- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07442656
Fragilidade e Desfechos em Idosos com Pneumonia no Departamento de Emergência
Impacto da Escala de Fragilidade Clínica na Morbilidade e Mortalidade em Idosos Diagnosticados com Pneumonia no Serviço de Urgência: Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo
A pneumonia é uma das principais causas de mortalidade relacionada com infeções na população idosa. As pontuações tradicionais de gravidade utilizadas nos serviços de urgência, como o Índice de Gravidade da Pneumonia (PSI) e o CURB-65, focam-se principalmente em alterações fisiológicas agudas e podem não captar adequadamente a reserva biológica e a fragilidade nos idosos. A fragilidade é uma síndrome geriátrica que reflete uma maior vulnerabilidade a fatores de stresse e uma capacidade de recuperação reduzida.
Este estudo de coorte observacional prospetivo tem como objetivo avaliar o valor preditivo da Escala Clínica de Fragilidade (CFS) para a mortalidade intra-hospitalar, mortalidade aos 30 dias e morbilidade em doentes com 65 anos ou mais que se apresentam no serviço de urgência com pneumonia. Além disso, o estudo irá avaliar se a incorporação da avaliação da fragilidade nas pontuações de gravidade da pneumonia existentes melhora a precisão prognóstica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia representa uma das principais causas de hospitalização, admissão em cuidados intensivos e mortalidade em idosos em todo o mundo. O envelhecimento está associado a multimorbilidade e imunossenescência, aumentando a vulnerabilidade a infeções e a desfechos desfavoráveis. As ferramentas de estratificação de risco atualmente utilizadas nos serviços de urgência, incluindo o PSI e o CURB-65, foram concebidas para estimar a mortalidade a curto prazo com base em variáveis clínicas agudas. No entanto, estas ferramentas podem não refletir totalmente a reserva funcional e a idade biológica.
A fragilidade caracteriza-se por uma diminuição da reserva fisiológica e uma maior suscetibilidade a desfechos adversos. A Escala de Fragilidade Clínica (CFS), baseada no modelo de acumulação de défices, proporciona uma avaliação rápida à beira do leito do estado funcional global através de uma escala de 9 pontos. Evidências emergentes sugerem que a fragilidade é um preditor independente de mortalidade e morbilidade em populações idosas nos serviços de urgência.
Este estudo de coorte observacional prospetivo de centro único será realizado no serviço de urgência de um hospital universitário terciário. Serão incluídos consecutivamente doentes com idade ≥65 anos com diagnóstico clínico e radiológico de pneumonia. Os dados demográficos, comorbilidades, sinais vitais e pontuações PSI serão registados na apresentação. A fragilidade será avaliada utilizando a Escala de Fragilidade Clínica à beira do leito.
Os desfechos primários são a mortalidade hospitalar e a mortalidade aos 30 dias. Os desfechos secundários incluem a admissão na unidade de cuidados intensivos e a necessidade de ventilação mecânica. A análise estatística avaliará se a CFS prediz independentemente os desfechos e se a adição da avaliação da fragilidade às pontuações de gravidade da pneumonia existentes melhora o desempenho prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Özlem İnci, MD
- Número de telefone: 902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
Locais de estudo
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquia (Türkiye), 35100
- Recrutamento
- Özge Can
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Contato:
- Özge Can
- Número de telefone: +902323902321
- E-mail: ozge.can@ege.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥65 anos
- Diagnóstico clínico e radiológico de pneumonia no serviço de urgência
- Capacidade de obter consentimento informado do doente ou representante legal
- Disponibilidade de um cuidador ou familiar capaz de descrever o estado funcional basal
Critérios de Exclusão:
- Apresentação com paragem cardiorrespiratória ou reanimação cardiorrespiratória em curso à admissão
- Pneumonia por COVID-19 confirmada
- Incapacidade de obter um historial funcional basal fiável devido à ausência de informador
- Recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Durante a hospitalização do índice (7 e 14 dias)
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Mortalidade por todas as causas ocorrida durante a mesma admissão hospitalar após apresentação no serviço de urgência.
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Durante a hospitalização do índice (7 e 14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-1.1T/96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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