DBSを併用したパーキンソン病患者における有酸素運動の利点の神経メカニズム
2026年7月27日 更新者：Jay Alberts、The Cleveland Clinic
高度なパーキンソン病における有酸素運動の利点を支える神経メカニズム
この研究は、すでに深部脳刺激装置を装着しているパーキンソン病患者に焦点を当てています。
目標は、有酸素運動、特に強制サイクリングと自発的サイクリングが、これらの個人の運動機能、思考能力、および脳活動にどのような影響を与えるかを理解することです。
パーキンソン病は、運動機能と認知機能の両方に影響を及ぼす進行性の疾患です。
これまでの研究では、有酸素運動がパーキンソン病の症状を改善する可能性があると示唆されていますが、改善の根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。
この研究は、運動の根底にある神経（脳）メカニズムを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、深部脳刺激（DBS）を施した進行期パーキンソン病患者において、有酸素運動、具体的には強制運動（FE）と自発運動（VE）が、運動機能、思考、脳活動にどのような影響を与えるかを調査しています。 8週間にわたり、36名の参加者は、強制自転車運動プログラム（モーターの補助により、自力では出せない速さでペダルを漕ぐ）または自発的なペースでの自転車運動プログラムのいずれかを完了します。 参加者は、運動プログラムを開始する前の比較対象として、8週間の遅延開始期間を設けます。
この研究では、治療前、8週間の運動期間後、およびその4週間後の複数の時点で、皮質（EEGによる）と視床下核（DBS装置記録による）の両方からの運動症状、認知機能、脳活動を測定します。 安静時および課題遂行中の神経信号の変化を分析することで、運動が有益である神経メカニズムを評価します。 この研究は最終的に、DBSを施した進行期パーキンソン病患者を支援するため、より効果的で個別化された運動療法を導く可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MacKenzie Dunlap
- 電話番号：216-219-3949
- メール：dunlapm4@ccf.org
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
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コンタクト：
- MacKenzie Dunlap
- 電話番号：216-219-3949
- メール：dunlapm4@ccf.org
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主任研究者：
- Jay L Alberts, PhD
-
主任研究者：
- Anson Rosenfeldt, PT, DPT, MBA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件：
- パーキンソン病の臨床診断
- パーキンソン病の標準治療としての両側Medtronic Percept DBSの既往埋め込み
- 登録1ヶ月前からの臨床的に最適化されたDBSパラメータ
- 補助具の有無にかかわらず5分間連続歩行可能
- 評価時には抗パーキンソン病薬とDBS刺激を保留する意思
除外条件：
- インフォームドコンセント提供能力を損なう神経認知障害
- パーキンソン病以外の神経疾患（例：多発性硬化症、脳卒中）
アメリカスポーツ医学会（ACSM）事前参加健康スクリーニングによる医学的クリアランス推奨：
- ACSMスクリーニングで医学的クリアランスが推奨される場合、被験者は参加前に医療提供者による医学的クリアランスを取得する必要があります。
- 医師のクリアランスを取得しないことを選択した者は参加資格がありません。高強度運動の医師クリアランスが得られなかった者は参加資格がありません。
- 運動実施能力を制限する筋骨格系の問題（関節炎、骨粗鬆症、腰痛）
- 現在の不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強制運動（FE）
強制運動群の参加者は、通常の活動を維持し、活動モニタリングデバイスを装着するよう求められる8週間の対照期間を完了します。
その後、ペダルを補助するモーターを備えた固定式自転車を使用した8週間のサイクリングプログラムが続きます。
モーターは、参加者が積極的にペダリングを続けながら、通常は毎分80〜90回転程度の、参加者の自発的なペースよりも高いケイデンスを維持するのに役立ちます。
各セッションは約40分間続き、週に3回、運動専門家の監督の下で行われます。
安全性を確保し、有酸素運動強度を維持するために心拍数が監視されます。
目標は、参加者が自力では達成できなかったであろう一貫した高頻度のサイクリングを提供することです。
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参加者は、8週間の対照期間を完了した後、8週間のサイクリングプログラムに参加します。
研究チームのメンバーと対面で週3回セッションを実施し、合計24回の運動セッションを完了します。
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実験的：自主的な運動（VE）
自主運動グループの参加者は、通常の活動を維持し、活動モニタリングデバイスを装着するよう求められる8週間の対照期間を完了します。
その後、標準的な固定式自転車を用いた8週間のサイクリングプログラムが行われます。
参加者は、有酸素運動強度を確保するために目標心拍数を維持しながら、自己選択のペースでサイクリングを行います。
各セッションは約40分間で、週3回、運動専門家の監督下で実施されます。
安全性と一貫性のために心拍数が監視されます。
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参加者は、8週間の対照期間を完了した後、8週間のサイクリングプログラムに参加します。
研究チームのメンバーと対面で週3回セッションを実施し、合計24回の運動セッションを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Motor Examination)
時間枠：ベースラインからEOTおよびベースラインからEOT+4週間
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運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度 第III部：運動機能検査スコア（薬物未服用時測定）。スコア範囲は0から132で、スコアが低いほど運動機能が良好であることを示します。 MDS-UPDRS IIIスコアのベースラインから治療終了時（EOT）まで、およびベースラインからEOT+4週間までの変化。 |
ベースラインからEOTおよびベースラインからEOT+4週間
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グリップ力追従課題の相対二乗平均平方根誤差
時間枠：ベースラインからEOT、およびベースラインからEOT+4週間
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参加者は、コンピュータ画面上のターゲット軌道に一致させるために、利き手の精密握力の調整を行う必要があります。
相対二乗平均平方根誤差は、ターゲット力軌道からの偏差を定量化します。
値は最大ターゲット振幅に対して正規化されており、値が低いほど誤差が減少していることを示します。
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ベースラインからEOT、およびベースラインからEOT+4週間
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安静時視床下核ベータ帯域局所電位
時間枠：ベースラインからEOTまで、およびベースラインからEOT+4週間まで
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正規化されたベータ帯域活動は、安静状態のSTNベータ帯域（13-30Hz）パワーの変化として報告されます。
より高いベータ帯域は、病的な電気的同期の増加を示唆しています。
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ベースラインからEOTまで、およびベースラインからEOT+4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jay L Alberts, PhD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月8日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 26-047
- R01AG092298 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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