Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale Mechanismen van de Voordelen van Aerobe Oefening bij PD Met DBS

27 juli 2026 bijgewerkt door: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Neurale Mechanismen die Ten Grondslag Liggen aan de Voordelen van Aerobe Oefening bij Gevorderde Ziekte van Parkinson

Deze studie richt zich op mensen met de ziekte van Parkinson die al een diepe hersenstimulatie-apparatuur hebben. Het doel is om te begrijpen hoe aerobe oefeningen, specifiek geforceerd versus vrijwillig fietsen, beweging, denken en hersenactiviteit bij deze personen beïnvloeden. De ziekte van Parkinson is een progressieve aandoening die zowel beweging als cognitieve functie beïnvloedt. Eerder onderzoek suggereert dat aerobe oefeningen PD-symptomen kunnen verbeteren, maar de onderliggende mechanismen van de verbetering zijn niet volledig begrepen. Deze studie heeft tot doel de neurale (hersen)mechanismen die ten grondslag liggen aan lichaamsbeweging te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt hoe aërobe oefening, specifiek geforceerde oefening (FE) en vrijwillige oefening (VE), beweging, denken en hersenactiviteit beïnvloedt bij mensen met gevorderde ziekte van Parkinson die diepe hersenstimulatie (DBS) hebben. Gedurende acht weken zullen 36 deelnemers ofwel een geforceerd fietsprogramma (waarbij een motor hen helpt sneller te trappen dan ze zelf zouden kunnen) of een vrijwillig fietsprogramma in een zelf gekozen tempo voltooien. Deelnemers zullen een uitgestelde startperiode van 8 weken doorlopen om als vergelijking te dienen voordat ze met een oefenprogramma beginnen.

De studie meet motorische symptomen, cognitieve prestaties en hersenactiviteit vanuit zowel de cortex (via EEG) als de nucleus subthalamicus (via DBS-apparaatopnames) op verschillende tijdstippen, waaronder vóór behandeling, na de 8-weekse oefenperiode en opnieuw vier weken later. Door te analyseren hoe neurale signalen in rust en tijdens taken veranderen, zal de studie de neurale mechanismen evalueren die oefening gunstig maken. Dit onderzoek zou uiteindelijk kunnen leiden tot effectievere, gepersonaliseerde oefentherapieën om mensen met gevorderde ziekte van Parkinson met DBS te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay L Alberts, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anson Rosenfeldt, PT, DPT, MBA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
  • Eerdere plaatsing van bilaterale Medtronic Percept DBS als standaardzorgbehandeling voor PD
  • Klinisch geoptimaliseerde DBS-parameters gedurende één maand voor inschrijving
  • In staat om met of zonder hulpmiddel 5 aaneengesloten minuten te lopen
  • Bereidheid om antiparkinsonmedicatie en DBS-stimulatie achter te houden voor uitkomstbeoordelingen

Exclusiecriteria:

  • Neurocognitieve beperking die het vermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen in gevaar brengt
  • Neurologische aandoening anders dan de ziekte van Parkinson (bijv. multiple sclerose, beroerte)

  • Aanbeveling voor medische goedkeuring via de American College of Sports Medicine (ACSM) Preparticipation Health Screen:

    1. Als het ACSM-scherm medische goedkeuring aanbeveelt, moet de proefpersoon voorafgaand aan deelname medische goedkeuring verkrijgen van hun zorgverlener.
    2. Degenen die ervoor kiezen geen artsenverklaring te verkrijgen, komen niet in aanmerking voor deelname. Degenen die geen artsenverklaring krijgen voor hoogintensieve lichaamsbeweging komen niet in aanmerking.
  • Een musculoskeletaal probleem (artritis, osteoporose, rugprobleem) dat iemands vermogen om te bewegen zou beperken
  • Huidige hartritmestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geforceerde Oefening (FE)
Deelnemers in de geforceerde oefengroep zullen een controleperiode van acht weken voltooien waarin hen wordt gevraagd hun gebruikelijke activiteiten te behouden en een activiteitenmonitor te dragen. Dit wordt gevolgd door een fietsprogramma van acht weken op een hometrainer die is uitgerust met een motor die het trappen ondersteunt. De motor helpt een cadans te behouden die hoger is dan het vrijwillige tempo van de deelnemer, meestal rond de 80-90 omwentelingen per minuut, terwijl de deelnemer actief blijft trappen. Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten en vindt drie keer per week plaats onder toezicht van een bewegingsprofessional. De hartslag wordt gemonitord om de veiligheid te waarborgen en de aerobe intensiteit te behouden. Het doel is om consistente, hoogwaardige fietsinspanning te bieden die deelnemers waarschijnlijk niet zelfstandig zouden kunnen bereiken.
Gedragsmatig: Oefening
Deelnemers zullen eerst een controleperiode van acht weken doorlopen, gevolgd door een fietsprogramma van acht weken. Zij zullen 3 sessies per week persoonlijk voltooien met een lid van het onderzoeksteam, in totaal 24 trainingssessies.
Experimenteel: Vrijwillige Beweging (VE)
Deelnemers in de vrijwillige oefengroep zullen een acht weken durende controleperiode doorlopen waarin hen wordt gevraagd hun gebruikelijke activiteiten te behouden en een activiteitenmonitor te dragen. Dit wordt gevolgd door een acht weken durend fietsprogramma op een standaard hometrainer. Zij zullen fietsen in een zelfgekozen tempo terwijl ze een doelhartslag aanhouden om aerobe intensiteit te garanderen. Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten en vindt drie keer per week plaats onder toezicht van een bewegingsexpert. De hartslag wordt gemonitord voor veiligheid en consistentie.
Gedragsmatig: Oefening
Deelnemers zullen eerst een controleperiode van acht weken doorlopen, gevolgd door een fietsprogramma van acht weken. Zij zullen 3 sessies per week persoonlijk voltooien met een lid van het onderzoeksteam, in totaal 24 trainingssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Motorisch Onderzoek)
Tijdsspanne: Baseline tot EOT en Baseline tot EOT+4 weken

Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Deel III: Motorisch Onderzoek score, gemeten zonder medicatie. Het scorebereik is 0 tot 132, waarbij een lagere score een betere motorische functie aangeeft.

Verandering in MDS-UPDRS III score van baseline tot einde-behandeling (EOT) en van baseline tot EOT+4 weken.
Baseline tot EOT en Baseline tot EOT+4 weken
Relatieve Root Mean Square Error van een Grijpkracht Volgtaak
Tijdsspanne: Baseline tot EOT en Baseline tot EOT+4 weken
Deelnemers moeten de precisiegrijpkracht van hun dominante hand moduleren om overeen te komen met een doeltraject op een computerscherm. Relatieve wortelgemiddelde-kwadraatafwijking kwantificeert de afwijking van het doelkrachttraject. Waarden zijn genormaliseerd voor maximale doelamplitude, waarbij lagere waarden een verminderde fout aangeven.
Baseline tot EOT en Baseline tot EOT+4 weken
Lokale veldpotentiaal subthalamische nucleus bèta in rust
Tijdsspanne: Baseline tot EOT en Baseline tot EOT+4 weken
Genormaliseerde bèta-bandactiviteit wordt gerapporteerd als de verandering in rusttoestand STN bèta-band (13-30Hz) vermogen. Een hogere bèta-band suggereert verhoogde pathologische elektrische synchronie.
Baseline tot EOT en Baseline tot EOT+4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-047
  • R01AG092298 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren