Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные механизмы пользы аэробных упражнений при болезни Паркинсона с DBS

27 июля 2026 г. обновлено: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Нейронные механизмы, лежащие в основе преимуществ аэробных упражнений при прогрессирующей болезни Паркинсона

Это исследование посвящено людям с болезнью Паркинсона, у которых уже установлены устройства для глубокой стимуляции мозга. Цель — понять, как аэробные упражнения, в частности принудительная и добровольная езда на велосипеде, влияют на движение, мышление и активность мозга у этих людей. Болезнь Паркинсона — это прогрессирующее состояние, которое влияет как на движение, так и на когнитивные функции. Предыдущие исследования показывают, что аэробные упражнения могут улучшить симптомы БП, но механизмы, лежащие в основе этого улучшения, до конца не изучены. Это исследование направлено на оценку нейронных (мозговых) механизмов, лежащих в основе физических упражнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование изучает, как аэробные упражнения, в частности принудительные упражнения (FE) и добровольные упражнения (VE), влияют на движение, мышление и активность мозга у людей с прогрессирующей болезнью Паркинсона, которым установлена глубокая стимуляция мозга (DBS). В течение восьми недель 36 участников будут выполнять либо программу принудительной езды на велосипеде (где мотор помогает им крутить педали быстрее, чем они могли бы самостоятельно), либо программу добровольной езды на велосипеде в самостоятельно выбранном темпе. Участники пройдут 8-недельный период отсроченного старта, чтобы служить для сравнения перед началом программы упражнений.

Исследование будет измерять двигательные симптомы, когнитивные показатели и активность мозга как в коре (с помощью ЭЭГ), так и в субталамическом ядре (с помощью записей устройства DBS) в несколько моментов времени, включая до лечения, после 8-недельного периода упражнений и снова через четыре недели после этого. Анализируя, как нейронные сигналы изменяются в состоянии покоя и во время выполнения задач, исследование оценит нейронные механизмы, которые делают упражнения полезными. Это исследование может в конечном итоге помочь разработать более эффективные, персонализированные методы лечебной физкультуры для поддержки людей с прогрессирующей болезнью Паркинсона с DBS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MacKenzie Dunlap
  • Номер телефона: 216-219-3949
  • Электронная почта: dunlapm4@ccf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • MacKenzie Dunlap
          • Номер телефона: 216-219-3949
          • Электронная почта: dunlapm4@ccf.org
        • Главный следователь:
          • Jay L Alberts, PhD
        • Главный следователь:
          • Anson Rosenfeldt, PT, DPT, MBA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз болезни Паркинсона
  • Предыдущая установка двусторонней DBS-системы Medtronic Percept в рамках стандартного лечения болезни Паркинсона
  • Клинически оптимизированные параметры DBS в течение одного месяца до включения в исследование
  • Способность передвигаться с помощью вспомогательных средств или без них в течение 5 непрерывных минут
  • Готовность воздерживаться от приема противопаркинсонических препаратов и стимуляции DBS во время оценок исходов

Критерии исключения:

  • Нейрокогнитивные нарушения, которые ставят под угрозу способность дать информированное согласие
  • Неврологическое заболевание, отличное от болезни Паркинсона (например, рассеянный склероз, инсульт)

  • Рекомендация о медицинском допуске с использованием предварительного скрининга состояния здоровья Американского колледжа спортивной медицины (ACSM):

    1. Если скрининг ACSM рекомендует медицинский допуск, субъект должен получить медицинский допуск от своего лечащего врача до участия.
    2. Те, кто отказывается получить разрешение врача, не будут иметь права на участие. Те, кто не получит разрешение врача на высокоинтенсивные физические упражнения, не будут иметь права.
  • Проблемы с опорно-двигательным аппаратом (артрит, остеопороз, проблемы со спиной), которые ограничивают способность заниматься физическими упражнениями
  • Текущая сердечная аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Принудительные упражнения (FE)
Участники группы с принудительными упражнениями пройдут восьминедельный контрольный период, в течение которого их попросят поддерживать обычную активность и носить устройство для мониторинга активности.
Затем последует восьминедельная программа велотренировок на стационарном велосипеде, оснащённом мотором, который помогает педалированию.
Мотор помогает поддерживать каденс выше добровольного темпа участника, обычно около 80–90 оборотов в минуту, в то время как участник продолжает активно крутить педали.
Каждое занятие длится около 40 минут и проводится три раза в неделю под наблюдением специалиста по физическим упражнениям.
Частота сердечных сокращений будет контролироваться для обеспечения безопасности и поддержания аэробной интенсивности.
Цель — обеспечить стабильную, высокоскоростную езду на велосипеде, которой участники, вероятно, не смогли бы достичь самостоятельно.
Поведенческий: Упражнение
Участники пройдут восьминедельный контрольный период, после чего приступят к восьминедельной программе велотренировок. Они будут выполнять 3 занятия в неделю лично с членом исследовательской группы, в общей сложности 24 тренировочных сессии.
Экспериментальный: Добровольная физическая нагрузка (VE)
Участники добровольной группы по физическим упражнениям пройдут восьминедельный контрольный период, в течение которого им будет предложено сохранять свои обычные занятия и носить устройство для мониторинга активности.
За этим последует восьминедельная программа велотренировок на стандартном стационарном велотренажёре.
Они будут крутить педали в самостоятельно выбранном темпе, поддерживая целевую частоту сердечных сокращений для обеспечения аэробной интенсивности.
Каждая сессия длится около 40 минут и проводится три раза в неделю под наблюдением специалиста по физическим упражнениям.
Частота сердечных сокращений будет контролироваться для обеспечения безопасности и постоянства.
Поведенческий: Упражнение
Участники пройдут восьминедельный контрольный период, после чего приступят к восьминедельной программе велотренировок. Они будут выполнять 3 занятия в неделю лично с членом исследовательской группы, в общей сложности 24 тренировочных сессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств – Единая (Моторное обследование)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца лечения и с момента включения в исследование до конца лечения + 4 недели

Шкала оценки болезни Паркинсона Единого общества двигательных расстройств, часть III: оценка моторного обследования, измеренная без приема лекарств. Диапазон оценок составляет от 0 до 132, где более низкая оценка указывает на лучшую моторную функцию.

Изменение оценки MDS-UPDRS III от исходного уровня до конца лечения (EOT) и от исходного уровня до EOT+4 недель.
С момента включения в исследование до конца лечения и с момента включения в исследование до конца лечения + 4 недели
Относительная среднеквадратическая ошибка задания по отслеживанию силы захвата
Временное ограничение: С момента начала исследования до окончания лечения и с момента начала исследования до 4 недель после окончания лечения
Участникам требуется модулировать усилие точного захвата их доминирующей руки, чтобы соответствовать целевой траектории на экране компьютера. Относительная среднеквадратическая ошибка количественно оценивает отклонение от целевой траектории усилия. Значения нормируются по максимальной амплитуде цели, при этом более низкие значения указывают на уменьшение ошибки.
С момента начала исследования до окончания лечения и с момента начала исследования до 4 недель после окончания лечения
Локальный потенциал поля субталамического ядра в состоянии покоя (бета-диапазон)
Временное ограничение: Базовый уровень до конца лечения и базовый уровень до конца лечения + 4 недели
Нормализованная активность в бета-диапазоне сообщается как изменение мощности бета-диапазона (13-30 Гц) STN в состоянии покоя. Более высокий бета-диапазон указывает на усиление патологической электрической синхронизации.
Базовый уровень до конца лечения и базовый уровень до конца лечения + 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26-047
  • R01AG092298 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться