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Mécanismes neuronaux des bénéfices de l'exercice aérobique dans la MP avec SCP

27 juillet 2026 mis à jour par: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Mécanismes neuronaux sous-jacents aux bénéfices de l'exercice aérobique dans la maladie de Parkinson avancée

Cette étude se concentre sur les personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui possèdent déjà des dispositifs de stimulation cérébrale profonde. L'objectif est de comprendre comment l'exercice aérobique, en particulier le cyclisme forcé par rapport au cyclisme volontaire, affecte le mouvement, la pensée et l'activité cérébrale chez ces individus. La maladie de Parkinson est une affection progressive qui affecte à la fois la motricité et la fonction cognitive. Des recherches antérieures suggèrent que l'exercice aérobique peut améliorer les symptômes de la maladie de Parkinson, mais les mécanismes sous-jacents à cette amélioration ne sont pas entièrement compris. Cette étude vise à évaluer les mécanismes neuronaux (cérébraux) sous-jacents à l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine comment l'exercice aérobique, spécifiquement l'exercice forcé (FE) et l'exercice volontaire (VE), affecte le mouvement, la pensée et l'activité cérébrale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avancée qui ont une stimulation cérébrale profonde (DBS). Sur huit semaines, 36 participants suivront soit un programme de cyclisme forcé (où un moteur les aide à pédaler plus vite qu'ils ne le pourraient par eux-mêmes) soit un programme de cyclisme volontaire à un rythme autodéterminé. Les participants effectueront une période de démarrage différé de 8 semaines pour servir de comparaison avant de commencer un programme d'exercice.

L'étude mesurera les symptômes moteurs, les performances cognitives et l'activité cérébrale à la fois du cortex (via EEG) et du noyau subthalamique (via les enregistrements du dispositif DBS) à plusieurs moments, notamment avant le traitement, après la période d'exercice de 8 semaines, et à nouveau quatre semaines plus tard. En analysant comment les signaux neuronaux changent au repos et pendant les tâches, l'étude évaluera les mécanismes neuronaux qui rendent l'exercice bénéfique. Cette recherche pourrait finalement guider des thérapies par l'exercice plus efficaces et personnalisées pour soutenir les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avancée avec DBS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: MacKenzie Dunlap
  • Numéro de téléphone: 216-219-3949
  • E-mail: dunlapm4@ccf.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • MacKenzie Dunlap
          • Numéro de téléphone: 216-219-3949
          • E-mail: dunlapm4@ccf.org
        • Chercheur principal:
          • Jay L Alberts, PhD
        • Chercheur principal:
          • Anson Rosenfeldt, PT, DPT, MBA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
  • Implantation antérieure d'une stimulation cérébrale profonde Medtronic Percept bilatérale en tant que traitement standard pour la maladie de Parkinson
  • Paramètres de stimulation cérébrale profonde optimisés cliniquement pendant un mois avant l'inclusion
  • Capacité à marcher avec ou sans aide technique pendant 5 minutes consécutives
  • Volonté de suspendre les médicaments antiparkinsoniens et la stimulation par stimulation cérébrale profonde pour les évaluations des résultats

Critères d'exclusion :

  • Déficience neurocognitive compromettant la capacité à donner un consentement éclairé
  • Maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson (par exemple sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral)

  • Recommandation d'aptitude médicale selon l'Évaluation de santé pré-participation de l'American College of Sports Medicine (ACSM) :

    1. Si l'évaluation ACSM recommande une aptitude médicale, le sujet doit obtenir une attestation d'aptitude de son professionnel de santé avant la participation.
    2. Les personnes choisissant de ne pas obtenir d'attestation médicale ne seront pas éligibles à la participation. Les personnes n'obtenant pas d'attestation médicale pour l'exercice de haute intensité ne seront pas éligibles.
  • Problème musculosquelettique (arthrite, ostéoporose, problème de dos) limitant la capacité à pratiquer une activité physique
  • Arythmie cardiaque actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice Forcé (EF)
Les participants du groupe d'exercice forcé effectueront une période de contrôle de huit semaines pendant laquelle ils devront maintenir leurs activités habituelles et porter un dispositif de surveillance de l'activité. Cela sera suivi d'un programme de cyclisme de huit semaines sur un vélo stationnaire équipé d'un moteur qui assiste le pédalage. Le moteur aide à maintenir une cadence supérieure au rythme volontaire du participant, généralement autour de 80-90 tours par minute, tandis que le participant continue de pédaler activement. Chaque séance dure environ 40 minutes et a lieu trois fois par semaine sous la supervision d'un professionnel de l'exercice. La fréquence cardiaque sera surveillée pour assurer la sécurité et maintenir l'intensité aérobie. L'objectif est de fournir un cyclisme régulier à haut rythme que les participants ne pourraient probablement pas atteindre par eux-mêmes.
Comportemental: Exercice
Les participants effectueront une période de contrôle de huit semaines suivie d'un programme de cyclisme de huit semaines. Ils effectueront 3 séances par semaine en personne avec un membre de l'équipe de l'étude, pour un total de 24 séances d'exercice.
Expérimental: Exercice Volontaire (VE)
Les participants du groupe d'exercice volontaire effectueront une période de contrôle de huit semaines durant laquelle ils seront invités à maintenir leurs activités habituelles et à porter un dispositif de surveillance de l'activité. Cela sera suivi d'un programme de cyclisme de huit semaines sur un vélo stationnaire standard. Ils pédaleront à un rythme auto-sélectionné tout en maintenant une fréquence cardiaque cible pour garantir une intensité aérobique. Chaque séance dure environ 40 minutes et a lieu trois fois par semaine sous la supervision d'un professionnel de l'exercice. La fréquence cardiaque sera surveillée pour assurer la sécurité et la cohérence.
Comportemental: Exercice
Les participants effectueront une période de contrôle de huit semaines suivie d'un programme de cyclisme de huit semaines. Ils effectueront 3 séances par semaine en personne avec un membre de l'équipe de l'étude, pour un total de 24 séances d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Examen moteur)
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement et de la ligne de base à la fin du traitement + 4 semaines

Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement, partie III : score de l'examen moteur, mesuré sans médicament. La plage de scores va de 0 à 132, un score plus bas indiquant une meilleure fonction motrice.

Changement du score MDS-UPDRS III entre la valeur de base et la fin du traitement (EOT), et entre la valeur de base et EOT+4 semaines.
De la ligne de base à la fin du traitement et de la ligne de base à la fin du traitement + 4 semaines
Erreur Relative de la Racine Carrée Moyenne d'une Tâche de Suivi de Force de Prise
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement et de la ligne de base à la fin du traitement + 4 semaines
Les participants doivent moduler la force de préhension de précision de leur main dominante pour correspondre à une trajectoire cible affichée sur un écran d'ordinateur. L'erreur quadratique moyenne relative quantifie l'écart par rapport à la trajectoire de force cible. Les valeurs sont normalisées par rapport à l'amplitude cible maximale, des valeurs plus faibles indiquant une erreur réduite.
De la ligne de base à la fin du traitement et de la ligne de base à la fin du traitement + 4 semaines
Potentiel de Champ Local du Noyau Subthalamique Bêta au Repos
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement et de la ligne de base à la fin du traitement + 4 semaines
L'activité normalisée de la bande bêta est rapportée comme la variation de la puissance de la bande bêta (13-30 Hz) du noyau sous-thalamique au repos. Une bande bêta plus élevée suggère une synchronisation électrique pathologique accrue.
De la ligne de base à la fin du traitement et de la ligne de base à la fin du traitement + 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26-047
  • R01AG092298 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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