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Mecanismos Neurais dos Benefícios do Exercício Aeróbico na DP com DBS

27 de julho de 2026 atualizado por: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Mecanismos Neurais Subjacentes aos Benefícios do Exercício Aeróbico na Doença de Parkinson Avançada

Este estudo foca-se em pessoas com doença de Parkinson que já possuem dispositivos de estimulação cerebral profunda. O objetivo é compreender como o exercício aeróbico, especificamente o ciclismo forçado versus voluntário, afeta o movimento, o pensamento e a atividade cerebral nestes indivíduos. A doença de Parkinson é uma condição progressiva que afeta tanto o movimento como a função cognitiva. Pesquisas anteriores sugerem que o exercício aeróbico pode melhorar os sintomas da DP, mas os mecanismos subjacentes à melhoria não são totalmente compreendidos. Este estudo visa avaliar os mecanismos neurais (cerebrais) subjacentes ao exercício.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está a investigar como o exercício aeróbico, especificamente o exercício forçado (FE) e o exercício voluntário (VE), afeta o movimento, o pensamento e a atividade cerebral em pessoas com doença de Parkinson avançada que têm estimulação cerebral profunda (DBS). Ao longo de oito semanas, 36 participantes completarão um programa de ciclismo forçado (onde um motor os ajuda a pedalar mais rápido do que conseguiriam sozinhos) ou um programa de ciclismo voluntário a um ritmo autodeterminado. Os participantes completarão um período de início atrasado de 8 semanas para servir de comparação antes de iniciarem um programa de exercício.

O estudo irá medir os sintomas motores, o desempenho cognitivo e a atividade cerebral tanto do córtex (através de EEG) como do núcleo subtalâmico (através de gravações do dispositivo DBS) em vários momentos, incluindo antes do tratamento, após o período de exercício de 8 semanas, e novamente quatro semanas depois. Ao analisar como os sinais neurais mudam em repouso e durante tarefas, o estudo irá avaliar os mecanismos neurais que tornam o exercício benéfico. Esta investigação poderá, em última análise, orientar terapias de exercício mais eficazes e personalizadas para apoiar pessoas com doença de Parkinson avançada com DBS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: MacKenzie Dunlap
  • Número de telefone: 216-219-3949
  • E-mail: dunlapm4@ccf.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay L Alberts, PhD
        • Investigador principal:
          • Anson Rosenfeldt, PT, DPT, MBA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença de Parkinson
  • Colocação prévia de DBS Medtronic Percept bilateral como tratamento padrão para DP
  • Parâmetros de DBS clinicamente otimizados durante um mês antes da inscrição
  • Capacidade de deambular com ou sem dispositivo de assistência durante 5 minutos contínuos
  • Disponibilidade para suspender medicação antiparkinsoniana e estimulação DBS para avaliações de resultados

Critérios de Exclusão:

  • Comprometimento neurocognitivo que comprometa a capacidade de fornecer consentimento informado
  • Doença neurológica além da doença de Parkinson (ex. esclerose múltipla, AVC)

  • Recomendação para autorização médica usando o Rastreio de Saúde Pré-participação do American College of Sports Medicine (ACSM):

    1. Se o rastreio ACSM recomendar autorização médica, o participante deve obtê-la do seu profissional de saúde antes da participação.
    2. Aqueles que optarem por não obter autorização médica não serão elegíveis para participação. Aqueles que não receberem autorização médica para exercício de alta intensidade não serão elegíveis.
  • Problema musculoesquelético (artrite, osteoporose, problema nas costas) que limite a capacidade de praticar exercício
  • Arritmia cardíaca atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Forçado (FE)
Os participantes no grupo de exercício forçado completarão um período de controlo de oito semanas, durante o qual serão solicitados a manter as suas atividades habituais e a usar um dispositivo de monitorização de atividade. Isto será seguido por um programa de ciclismo de oito semanas utilizando uma bicicleta estática equipada com um motor que auxilia a pedalada. O motor ajuda a manter uma cadência superior ao ritmo voluntário do participante, normalmente cerca de 80-90 rotações por minuto, enquanto o participante continua a pedalar ativamente. Cada sessão dura cerca de 40 minutos e ocorre três vezes por semana sob a supervisão de um profissional de exercício. A frequência cardíaca será monitorizada para garantir a segurança e manter a intensidade aeróbica. O objetivo é fornecer um ciclismo consistente e de alta cadência que os participantes provavelmente não conseguiriam alcançar por si próprios.
Comportamental: Exercício
Os participantes irão completar um período de controlo de oito semanas, seguido de um programa de ciclismo de oito semanas. Irão completar 3 sessões por semana presencialmente com um membro da equipa de estudo, num total de 24 sessões de exercício.
Experimental: Exercício Voluntário (VE)
Os participantes no grupo de exercício voluntário completarão um período de controlo de oito semanas, durante o qual serão convidados a manter as suas atividades habituais e a usar um dispositivo de monitorização de atividade. Isto será seguido por um programa de ciclismo de oito semanas numa bicicleta estacionária padrão. Ciclarão a um ritmo autosselecionado, mantendo uma frequência cardíaca alvo para garantir a intensidade aeróbica. Cada sessão dura cerca de 40 minutos e ocorre três vezes por semana sob supervisão de um profissional de exercício. A frequência cardíaca será monitorizada por segurança e consistência.
Comportamental: Exercício
Os participantes irão completar um período de controlo de oito semanas, seguido de um programa de ciclismo de oito semanas. Irão completar 3 sessões por semana presencialmente com um membro da equipa de estudo, num total de 24 sessões de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Exame Motor)
Prazo: Baseline até EOT e Baseline até EOT+4 semanas

Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society Parte III: pontuação do Exame Motor, medida sem medicação. A pontuação varia de 0 a 132, sendo que uma pontuação mais baixa indica uma melhor função motora.

Alteração na pontuação MDS-UPDRS III desde a linha de base até ao fim do tratamento (EOT) e desde a linha de base até EOT+4 semanas.
Baseline até EOT e Baseline até EOT+4 semanas
Erro Relativo da Raiz do Quadrado Médio de uma Tarefa de Rastreamento da Força de Preensão
Prazo: Baseline até EOT e Baseline até EOT+4 semanas
Os participantes são obrigados a modular a força da preensão de precisão da sua mão dominante para corresponder a uma trajetória alvo num ecrã de computador. O erro quadrático médio relativo quantifica o desvio da trajetória da força alvo. Os valores são normalizados para a amplitude máxima do alvo, com valores mais baixos a indicarem erro reduzido.
Baseline até EOT e Baseline até EOT+4 semanas
Potencial de Campo Local do Núcleo Subtalâmico Beta em Repouso
Prazo: Do baseline até ao EOT e do baseline até ao EOT+4 semanas
A atividade normalizada da banda beta é relatada como a mudança na potência da banda beta (13-30Hz) do STN em estado de repouso.
Uma banda beta mais elevada sugere um aumento da sincronia elétrica patológica.
Do baseline até ao EOT e do baseline até ao EOT+4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26-047
  • R01AG092298 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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