Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurale mekanismer for fordelene med aerob trening ved PD med DBS

27. juli 2026 oppdatert av: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Neurale mekanismer som ligger til grunn for fordelene med aerob trening ved avansert Parkinsons sykdom

Denne studien fokuserer på personer med Parkinsons sykdom som allerede har dyp hjernestimuleringsenheter. Målet er å forstå hvordan aerob trening, spesifikt tvunget versus frivillig sykling, påvirker bevegelse, tenkning og hjerneaktivitet hos disse individene. Parkinsons sykdom er en progressiv tilstand som påvirker både bevegelse og kognitiv funksjon. Tidligere forskning antyder at aerob trening kan forbedre PD-symptomer, men mekanismene som ligger til grunn for forbedringen er ikke fullt ut forstått. Denne studien har som mål å evaluere de nevrale (hjerne) mekanismene som ligger til grunn for trening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker hvordan aerob trening, spesielt tvungent trening (FE) og frivillig trening (VE), påvirker bevegelse, tenkning og hjerneaktivitet hos personer med avansert Parkinsons sykdom som har dyp hjerne-stimulering (DBS).
Over åtte uker vil 36 deltakere fullføre enten et tvunget sykkelprogram (hvor en motor hjelper dem å tråkke raskere enn de kunne på egen hånd) eller et frivillig sykkelprogram i et selvbestemt tempo.
Deltakerne vil gjennomgå en 8-ukers forsinket startperiode som en sammenligning før de starter et treningsprogram.

Studien vil måle motorsymptomer, kognitiv ytelse og hjerneaktivitet fra både hjernebarken (via EEG) og subthalamiske kjernen (via DBS-enhetsopptak) på flere tidspunkter, inkludert før behandling, etter den 8-ukers treningsperioden, og igjen fire uker senere.
Ved å analysere hvordan nevrale signaler endrer seg i hvile og under oppgaver, vil studien evaluere de nevrale mekanismene som gjør trening gunstig.
Denne forskningen kan til slutt veilede mer effektive, personlig tilpassede treningsbehandlinger for å støtte personer med avansert Parkinsons sykdom med DBS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay L Alberts, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Anson Rosenfeldt, PT, DPT, MBA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
  • Tidligere plassering av bilateral Medtronic Percept DBS som standard behandling for PD
  • Klinisk optimaliserte DBS-parametre i én måned før inkludering
  • Evne til å gå med eller uten hjelpemiddel i 5 sammenhengende minutter
  • Villighet til å utsette antiparkinsonmedisin og DBS-stimulering ved utføring av resultatvurderinger

Eksklusjonskriterier:

  • Neurokognitiv svikt som svekker evnen til å gi informert samtykke
  • Annen nevrologisk sykdom enn Parkinsons sykdom (f.eks. multippel sklerose, slag)

  • Anbefaling om medisinsk godkjenning ved bruk av American College of Sports Medicine (ACSM) Preparticipation Health Screen:

    1. Hvis ACSM-skjermen anbefaler medisinsk godkjenning, må forsøkspersonen få medisinsk godkjenning fra sin helsetjeneste før deltakelse.
    2. De som velger å ikke skaffe legegodkjenning, vil ikke være kvalifisert for deltakelse. De som ikke mottar legegodkjenning for høyt intensiv trening vil ikke være kvalifisert.
  • Muskelskjelettproblem (leddgikt, osteoporose, ryggproblem) som vil begrense ens evne til å delta i trening
  • Nåværende hjerterytmeforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tvungen trening (FE)
Deltakerne i den tvungne treningsgruppen vil gjennomgå en åtteukers kontrollperiode der de blir bedt om å opprettholde sine vanlige aktiviteter og bære en aktivitetsmonitoringsenhet. Dette vil etterfølges av et åtteukers sykkelprogram med en stasjonær sykkel utstyrt med en motor som assisterer tråkkingen. Motoren hjelper til med å opprettholde en kadens høyere enn deltakerens frivillige tempo, vanligvis rundt 80-90 omdreininger per minutt, mens deltakeren fortsetter å tråkke aktivt. Hver økt varer omtrent 40 minutter og foregår tre ganger per uke under oppsyn av en treningsprofesjonell. Hjertetakten vil bli overvåket for å sikre sikkerhet og opprettholde aerob intensitet. Målet er å tilby konsekvent, høyt tempo på sykkelen som deltakerne sannsynligvis ikke kunne oppnå på egen hånd.
Atferdsmessig: Trening
Deltakerne vil gjennomgå en åtte ukers kontrollperiode etterfulgt av et åtte ukers sykkelprogram. De vil fullføre 3 økter per uke personlig med et medlem av studiegruppen, totalt 24 treningsøkter.
Eksperimentell: Frivillig trening (VE)
Deltakerne i den frivillige treningsgruppen vil gjennomføre en åtteukers kontrollperiode der de vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige aktiviteter og bære en aktivitetsmonitoringsenhet. Dette vil etterfølges av et åtteukers sykkelprogram på en standard stasjonær sykkel. De vil sykle i et selvvalgt tempo mens de opprettholder en målpuls for å sikre aerob intensitet. Hver økt varer omtrent 40 minutter og foregår tre ganger per uke under tilsyn av en treningsfagperson. Pulsen vil bli overvåket for sikkerhet og konsistens.
Atferdsmessig: Trening
Deltakerne vil gjennomgå en åtte ukers kontrollperiode etterfulgt av et åtte ukers sykkelprogram. De vil fullføre 3 økter per uke personlig med et medlem av studiegruppen, totalt 24 treningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Motorisk Undersøkelse)
Tidsramme: Baseline til EOT og Baseline til EOT+4 uker

Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III: Motorisk undersøkelse score, målt uten medisinering. Scoreområdet er 0 til 132, der lavere score indikerer bedre motorisk funksjon.

Endring i MDS-UPDRS III score fra baseline til behandlingsslutt (EOT) og baseline til EOT+4 uker.
Baseline til EOT og Baseline til EOT+4 uker
Relativ rotmiddelkvadratfeil for en griptrykkssporingsøvelse
Tidsramme: Baseline til EOT og Baseline til EOT+4 uker
Deltakerne må modulere presisjonsgripekraften i sin dominerende hånd for å matche en måltrajektor på en dataskjerm. Relativ rotmiddelkvadratfeil kvantifiserer avvik fra målkrafttrajektoren. Verdiene er normalisert for maksimal målamplitude, med lavere verdier som indikerer redusert feil.
Baseline til EOT og Baseline til EOT+4 uker
Lokalt feltpotensial subthalamisk nucleus beta i hvile
Tidsramme: Baseline til EOT og Baseline til EOT+4 uker
Normalisert beta-båndaktivitet rapporteres som endringen i hviletilstands STN beta-bånd (13-30 Hz) kraft. Høyere beta-bånd tyder på økt patologisk elektrisk synkroni.
Baseline til EOT og Baseline til EOT+4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26-047
  • R01AG092298 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere