Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala mekanismer för fördelarna med aerob träning vid Parkinsons sjukdom med DBS

27 juli 2026 uppdaterad av: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Neurala mekanismer bakom fördelarna med aerob träning vid avancerad Parkinsons sjukdom

Denna studie fokuserar på personer med Parkinsons sjukdom som redan har djup hjärnstimuleringsanordningar. Målet är att förstå hur aerob träning, specifikt forcerad vs frivillig cykling, påverkar rörelse, tänkande och hjärnaktivitet hos dessa individer. Parkinsons sjukdom är en progressiv sjukdom som påverkar både rörelse och kognitiv funktion. Tidigare forskning tyder på att aerob träning kan förbättra PD-symptom, men mekanismerna bakom förbättringen är inte fullt ut förstådda. Denna studie syftar till att utvärdera de neurala (hjärn)mekanismerna som ligger till grund för träning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker hur aerob träning, specifikt tvingad träning (FE) och frivillig träning (VE), påverkar rörelse, tänkande och hjärnaktivitet hos personer med avancerad Parkinsons sjukdom som har djup hjärnstimulering (DBS). Under åtta veckor kommer 36 deltagare att genomföra antingen ett tvingat cykelprogram (där en motor hjälper dem att trampa snabbare än de skulle kunna på egen hand) eller ett frivilligt cykelprogram i en självstyrd takt. Deltagarna kommer att genomföra en 8-veckors fördröjd startperiod för att fungera som en jämförelse innan de börjar ett träningsprogram.

Studien kommer att mäta motorsymptom, kognitiv prestation och hjärnaktivitet från båda barken (via EEG) och den subthalamiska kärnan (via DBS-enhetsinspelningar) vid flera tidpunkter, inklusive före behandling, efter 8-veckors träningsperiod och igen fyra veckor senare. Genom att analysera hur nervsignaler förändras i vila och under uppgifter kommer studien att utvärdera de neurala mekanismer som gör träning fördelaktig. Denna forskning kan i slutändan vägleda mer effektiva, personanpassade träningsbehandlingar för att stödja personer med avancerad Parkinsons sjukdom med DBS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jay L Alberts, PhD
        • Huvudutredare:
          • Anson Rosenfeldt, PT, DPT, MBA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
  • Tidigare placering av bilateral Medtronic Percept DBS som standardbehandling för PD
  • Kliniskt optimerade DBS-parametrar i en månad före inkludering
  • Förmåga att gå med eller utan hjälpmedel i 5 minuter i sträck
  • Beredvillighet att avstå från antiparkinsonmedicin och DBS-stimulering vid utvärderingar

Exklusionskriterier:

  • Neurokognitiv nedsättning som äventyrar förmågan att ge informerat samtycke
  • Neurologisk sjukdom annan än Parkinsons sjukdom (t.ex. multipel skleros, stroke)

  • Rekommendation för medicinsk godkännande enligt American College of Sports Medicine (ACSM) Preparticipation Health Screen:

    1. Om ACSM-screeningen rekommenderar medicinskt godkännande måste försökspersonen erhålla detta från sin vårdgivare före deltagande.
    2. De som väljer att inte söka läkarintyg blir inte behöriga för deltagande. De som inte får läkarintyg för högintensiv träning blir inte behöriga.
  • Muskuloskelettal problem (artrit, osteoporos, ryggproblem) som skulle begränsa förmågan att delta i träning
  • Nuvarande hjärtarytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Forcerad träning (FE)
Deltagarna i den tvingade träningsgruppen kommer att genomföra en åtta veckor lång kontrollperiod där de kommer att uppmanas att behålla sina vanliga aktiviteter och bära en aktivitetsövervakningsenhet. Detta kommer att följas av ett åtta veckor långt cykelprogram med en stationär cykel utrustad med en motor som hjälper till med trampandet. Motorn hjälper till att upprätthålla en kadens högre än deltagarens frivilliga tempo, vanligtvis runt 80–90 varv per minut, medan deltagaren fortsätter att trampa aktivt. Varje session varar cirka 40 minuter och äger rum tre gånger i veckan under överinseende av en träningsspecialist. Hjärtfrekvensen kommer att övervakas för att säkerställa säkerhet och upprätthålla aerob intensitet. Målet är att tillhandahålla konsekvent, högintensiv cykling som deltagarna troligen inte kunde uppnå på egen hand.
Beteende: Träning
Deltagarna kommer att genomföra en åtta veckor lång kontrollperiod följt av ett åtta veckor långt cykelprogram. De kommer att genomföra 3 sessioner per vecka på plats tillsammans med en medlem av studieteamet, totalt 24 träningspass.
Experimentell: Frivillig Motion (VE)
Deltagarna i den frivilliga träningsgruppen kommer att genomföra en åtta veckor lång kontrollperiod där de kommer att ombes att behålla sina vanliga aktiviteter och bära en aktivitetsövervakningsenhet. Detta kommer att följas av ett åtta veckor långt cykelprogram på en standard träningscykel. De kommer att cykla i en självvald takt samtidigt som de upprätthåller ett målhjärtfrekvens för att säkerställa aerob intensitet. Varje session varar ungefär 40 minuter och äger rum tre gånger per vecka under överinseende av en träningsprofessionell. Hjärtfrekvensen kommer att övervakas för säkerhet och konsekvens.
Beteende: Träning
Deltagarna kommer att genomföra en åtta veckor lång kontrollperiod följt av ett åtta veckor långt cykelprogram. De kommer att genomföra 3 sessioner per vecka på plats tillsammans med en medlem av studieteamet, totalt 24 träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Motor Examination)
Tidsram: Baseline till EOT och Baseline till EOT+4 veckor

Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Del III: Motorisk undersökningspoäng, mätt utan medicinering. Poängintervallet är 0 till 132, där lägre poäng indikerar bättre motorisk funktion.

Förändring i MDS-UPDRS III-poäng från baslinje till behandlingens slut (EOT) och från baslinje till EOT+4 veckor.
Baseline till EOT och Baseline till EOT+4 veckor
Relativt rotmedelkvadratfel vid ett greppkraftsspårningsuppdrag
Tidsram: Baseline till EOT och Baseline till EOT+4 veckor
Deltagarna måste modulera precisionsgreppkraften i sin dominanta hand för att matcha en målbana på en datorskärm. Relativt rotmedelkvadratfel kvantifierar avvikelse från målets kraftbana. Värden normaliseras för maximal målampitud, där lägre värden indikerar minskat fel.
Baseline till EOT och Baseline till EOT+4 veckor
Lokalt fältpotential subthalamiska kärnans beta i vila
Tidsram: Baseline till EOT och Baseline till EOT+4 veckor
Normaliserad betabandsaktivitet rapporteras som förändringen i vilotillståndets STN betaband (13-30Hz) effekt. Högre betaband indikerar ökad patologisk elektrisk synkroni.
Baseline till EOT och Baseline till EOT+4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26-047
  • R01AG092298 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera