DBS治疗帕金森病患者有氧运动益处的神经机制
2026年7月27日 更新者：Jay Alberts、The Cleveland Clinic
有氧运动对晚期帕金森病益处的神经机制
本研究聚焦于已植入深部脑刺激装置的帕金森病患者。
目标是了解有氧运动（特别是强制骑行与自主骑行）如何影响这些个体的运动能力、思维功能和大脑活动。
帕金森病是一种进行性疾病，同时影响运动功能和认知能力。
先前研究表明有氧运动可改善帕金森病症状，但其改善机制尚未完全明确。
本研究旨在评估运动改善背后的神经（大脑）机制。
研究概览
详细说明
本研究探讨有氧运动，特别是强制性运动（FE）和自愿性运动（VE），如何影响接受深部脑刺激（DBS）治疗的晚期帕金森病患者的运动能力、思维能力和大脑活动。 在八周内，36名参与者将完成强制性骑行计划（通过电机辅助他们以比自主骑行更快的速度踩踏）或以自主节奏进行的自愿性骑行计划。 参与者在开始运动计划前将完成8周的延迟启动期，作为对照比较。
研究将在多个时间点测量运动症状、认知表现和大脑活动，包括治疗前、8周运动期后以及四周后再次测量。大脑活动数据将同时从皮层（通过脑电图EEG）和丘脑底核（通过DBS设备记录）采集。 通过分析静息状态和任务执行期间神经信号的变化，本研究将评估运动产生益处的神经机制。 这项研究最终可能为接受DBS治疗的晚期帕金森病患者提供更有效、个性化的运动疗法指导。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MacKenzie Dunlap
- 电话号码：216-219-3949
- 邮箱：dunlapm4@ccf.org
学习地点
-
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
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接触：
- MacKenzie Dunlap
- 电话号码：216-219-3949
- 邮箱：dunlapm4@ccf.org
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首席研究员：
- Jay L Alberts, PhD
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首席研究员：
- Anson Rosenfeldt, PT, DPT, MBA
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为帕金森病
- 先前已作为帕金森病标准治疗方案植入双侧美敦力Percept脑深部电刺激器
- 入组前一个月已完成临床优化的脑深部电刺激参数设置
- 能够借助或不借助辅助设备连续行走5分钟
- 愿意在结果评估期间暂停使用抗帕金森药物及脑深部电刺激
排除标准：
- 存在影响知情同意能力的神经认知障碍
- 除帕金森病外的其他神经系统疾病（如多发性硬化症、中风）
根据美国运动医学会预参与健康筛查建议需获得医疗许可：
- 若美国运动医学会筛查建议需医疗许可，受试者必须在参与前获得其医疗保健提供者的许可。
- 选择不获取医生许可者不符合参与资格。未获得高强度运动医生许可者不符合参与资格。
- 存在限制运动能力的肌肉骨骼问题（关节炎、骨质疏松症、背部问题）
- 当前存在心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强制锻炼（FE）
强制锻炼组的参与者将完成为期八周的控制期，在此期间，他们将被要求保持日常活动并佩戴活动监测设备。
随后将进行为期八周的自行车骑行计划，使用配备有辅助踏板的电动机的固定自行车。
电机帮助维持高于参与者自愿节奏的踏频，通常在每分钟80-90转左右，而参与者继续主动踩踏。
每次训练持续约40分钟，每周三次，在运动专业人士的监督下进行。
将监测心率以确保安全并维持有氧强度。
目标是提供参与者可能无法自行实现的持续、高强度的骑行。
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参与者将完成一个为期八周的对照期，随后进行一个为期八周的骑行计划。
他们将在研究团队成员的指导下，每周完成3次面对面课程，总共进行24次锻炼。
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实验性的：自愿性锻炼 (VE)
自愿运动组的参与者将完成一个为期八周的对照期，在此期间，他们将被要求保持日常活动并佩戴活动监测设备。
随后将进行为期八周的标准化固定自行车骑行计划。
参与者将以自选的速度骑行，同时保持目标心率以确保有氧运动强度。
每次训练持续约40分钟，每周三次，由运动专业人员监督进行。
将监测心率以确保安全性和一致性。
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参与者将完成一个为期八周的对照期，随后进行一个为期八周的骑行计划。
他们将在研究团队成员的指导下，每周完成3次面对面课程，总共进行24次锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动障碍学会-统一帕金森病评定量表（运动检查）
大体时间：从基线到治疗结束以及从基线到治疗结束后4周
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运动障碍学会统一帕金森病评定量表第三部分：运动功能检查评分，在未服药状态下测量。评分范围为0至132分，分数越低表示运动功能越好。 从基线到治疗结束（EOT）以及基线到EOT+4周时MDS-UPDRS III评分的变化。 |
从基线到治疗结束以及从基线到治疗结束后4周
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握力追踪任务的相对均方根误差
大体时间：基线至治疗结束及基线至治疗结束后4周
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参与者需用惯用手调节精确握力，以匹配计算机屏幕上的目标轨迹。
相对均方根误差量化了与目标力轨迹的偏差。
数值已按最大目标幅度归一化，数值越低表示误差越小。
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基线至治疗结束及基线至治疗结束后4周
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静息状态下丘脑底核β局部场电位
大体时间：基线至治疗结束和基线至治疗结束+4周
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归一化β波段活动报告为静息状态STN β波段（13-30Hz）功率的变化。
较高的β波段表明病理电同步性增加。
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基线至治疗结束和基线至治疗结束+4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jay L Alberts, PhD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月8日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 26-047
- R01AG092298 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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