Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuralne mechanizmy korzyści płynących z ćwiczeń aerobowych w PD z DBS

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Neuralne mechanizmy leżące u podstaw korzyści płynących z ćwiczeń aerobowych w zaawansowanej chorobie Parkinsona

To badanie koncentruje się na osobach z chorobą Parkinsona, które mają już wszczepione urządzenia do głębokiej stymulacji mózgu. Celem jest zrozumienie, jak ćwiczenia aerobowe, w szczególności wymuszone vs dobrowolne pedałowanie na rowerze, wpływają na ruch, myślenie i aktywność mózgu u tych osób. Choroba Parkinsona jest postępującym schorzeniem, które wpływa zarówno na ruch, jak i funkcje poznawcze. Dotychczasowe badania sugerują, że ćwiczenia aerobowe mogą poprawić objawy PD, ale mechanizmy leżące u podstaw tej poprawy nie są w pełni zrozumiane. To badanie ma na celu ocenę neuronalnych (mózgowych) mechanizmów leżących u podstaw ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie analizuje wpływ ćwiczeń aerobowych, w szczególności ćwiczeń wymuszonych (FE) i ćwiczeń dobrowolnych (VE), na ruch, myślenie i aktywność mózgu u osób z zaawansowaną chorobą Parkinsona, które mają wszczepioną głęboką stymulację mózgu (DBS). W ciągu ośmiu tygodni 36 uczestników ukończy albo program wymuszonej jazdy na rowerze (gdzie silnik pomaga im pedałować szybciej, niż byliby w stanie samodzielnie), albo program dobrowolnej jazdy na rowerze we własnym tempie. Uczestnicy przejdą 8-tygodniowy okres opóźnionego rozpoczęcia, który posłuży jako porównanie przed rozpoczęciem programu ćwiczeń.

Badanie będzie mierzyć objawy ruchowe, wydajność poznawczą i aktywność mózgu zarówno z kory (za pomocą EEG), jak i z jądra niskowzgórzowego (za pomocą zapisów z urządzenia DBS) w kilku punktach czasowych, w tym przed leczeniem, po 8-tygodniowym okresie ćwiczeń i ponownie cztery tygodnie później. Analizując, jak zmieniają się sygnały nerwowe w spoczynku i podczas zadań, badanie oceni mechanizmy nerwowe, które sprawiają, że ćwiczenia są korzystne. To badanie może ostatecznie pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych, spersonalizowanych terapii ćwiczeniowych wspierających osoby z zaawansowaną chorobą Parkinsona z DBS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza choroby Parkinsona
  • Wcześniejsze wszczepienie obustronnego stymulatora Medtronic Percept DBS jako standardowej metody leczenia PD
  • Klinicznie zoptymalizowane parametry DBS przez jeden miesiąc przed rejestracją
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się z lub bez urządzeń wspomagających przez 5 minut bez przerwy
  • Gotowość do odstawienia leków przeciwparkinsonowskich i stymulacji DBS na czas oceny wyników

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie neuropoznawcze uniemożliwiające udzielenie świadomej zgody
  • Choroby neurologiczne inne niż choroba Parkinsona (np. stwardnienie rozsiane, udar)

  • Zalecenie uzyskania zgody lekarskiej zgodnie z kwestionariuszem przesiewowym Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej (ACSM):

    1. Jeżeli kwestionariusz ACSM zaleca uzyskanie zgody lekarskiej, uczestnik musi uzyskać taką zgodę od swojego lekarza przed przystąpieniem do badania.
    2. Osoby, które nie uzyskają zgody lekarza, nie będą kwalifikować się do udziału. Osoby, które nie otrzymają zgody lekarza na ćwiczenia o wysokiej intensywności, nie będą kwalifikować się do udziału.
  • Problemy mięśniowo-szkieletowe (artretyzm, osteoporoza, problemy z kręgosłupem) ograniczające zdolność do wykonywania ćwiczeń
  • Obecna arytmia serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia Wymuszone (FE)
Uczestnicy grupy wymuszonego wysiłku przejdą ośmiotygodniowy okres kontrolny, podczas którego będą proszeni o utrzymanie swoich zwykłych aktywności i noszenie urządzenia monitorującego aktywność. Następnie odbędą ośmiotygodniowy program jazdy na rowerze stacjonarnym wyposażonym w silnik wspomagający pedałowanie. Silnik pomaga utrzymać kadencję wyższą niż dobrowolne tempo uczestnika, zazwyczaj około 80-90 obrotów na minutę, podczas gdy uczestnik nadal aktywnie pedałuje. Każda sesja trwa około 40 minut i odbywa się trzy razy w tygodniu pod nadzorem specjalisty od ćwiczeń. Tętno będzie monitorowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa i utrzymania intensywności tlenowej. Celem jest zapewnienie spójnej, wysokiej częstotliwości jazdy na rowerze, której uczestnicy prawdopodobnie nie mogliby osiągnąć samodzielnie.
Behawioralne: Ćwiczenie
Uczestnicy przejdą ośmiotygodniowy okres kontrolny, po którym nastąpi ośmiotygodniowy program jazdy na rowerze. Będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo osobiście z członkiem zespołu badawczego, co daje łącznie 24 sesje ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dobrowolne Ćwiczenia (VE)
Uczestnicy grupy dobrowolnych ćwiczeń przejdą ośmiotygodniowy okres kontrolny, podczas którego zostaną poproszeni o utrzymanie zwykłych aktywności i noszenie urządzenia monitorującego aktywność. Następnie odbędą ośmiotygodniowy program jazdy na rowerze stacjonarnym standardowego typu. Będą jeździć na rowerze we własnym tempie, utrzymując docelowe tętno w celu zapewnienia intensywności aerobowej. Każda sesja trwa około 40 minut i odbywa się trzy razy w tygodniu pod nadzorem specjalisty od ćwiczeń. Tętno będzie monitorowane dla bezpieczeństwa i spójności.
Behawioralne: Ćwiczenie
Uczestnicy przejdą ośmiotygodniowy okres kontrolny, po którym nastąpi ośmiotygodniowy program jazdy na rowerze. Będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo osobiście z członkiem zespołu badawczego, co daje łącznie 24 sesje ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych - Badanie ruchowe (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca leczenia (EOT) oraz od punktu wyjściowego do EOT+4 tygodnie

Skala Unified Parkinson's Disease Rating Scale Część III: Badanie ruchowe Towarzystwa Zaburzeń Ruchu, mierzona bez leków. Zakres wyników wynosi od 0 do 132, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszą funkcję ruchową.

Zmiana wyniku MDS-UPDRS III od wartości wyjściowej do końca leczenia (EOT) oraz od wartości wyjściowej do EOT+4 tygodnie.
Od punktu wyjściowego do końca leczenia (EOT) oraz od punktu wyjściowego do EOT+4 tygodnie
Względny błąd średniokwadratowy zadania śledzenia siły chwytu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca leczenia i od punktu wyjściowego do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Uczestnicy są zobowiązani do modulacji siły chwytu precyzyjnego swojej dominującej ręki, aby dopasować się do trajektorii celu na ekranie komputera. Względny błąd średniokwadratowy kwantyfikuje odchylenie od docelowej trajektorii siły. Wartości są normalizowane do maksymalnej amplitudy celu, przy czym niższe wartości wskazują na zmniejszony błąd.
Od punktu wyjściowego do końca leczenia i od punktu wyjściowego do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Potencjał Lokalnego Pola Podkorowego Jądra Niskoczęstotliwościowego w Spoczynku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia i od wartości wyjściowej do końca leczenia + 4 tygodnie
Normalizowana aktywność pasma beta jest raportowana jako zmiana mocy pasma beta (13-30Hz) STN w stanie spoczynku. Wyższe pasmo beta sugeruje zwiększoną patologiczną synchronię elektryczną.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia i od wartości wyjściowej do końca leczenia + 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-047
  • R01AG092298 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj