Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoittelun hyötyjen neuronamekanismit Parkinsonin taudissa DBS-hoidon yhteydessä

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Aerobisen harjoittelun hyödyt edenneessä Parkinsonin taudissa: hermostolliset mekanismit

Tämä tutkimus keskittyy Parkinsonin tautia sairastaviin henkilöihin, joilla on jo syväaivostimulaatiolaitteet. Tavoitteena on ymmärtää, miten aerobinen harjoittelu, erityisesti pakotettu vs vapaaehtoinen polkeminen, vaikuttaa näiden henkilöiden liikkeisiin, ajatteluun ja aivotoimintaan. Parkinsonin tauti on etenevä sairaus, joka vaikuttaa sekä liikkeisiin että kognitiivisiin toimintoihin. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että aerobinen harjoittelu voi parantaa PD-oireita, mutta parannuksen taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoittelun taustalla olevia hermostollisia (aivo) mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvittää, miten aerobinen harjoittelu, erityisesti pakotettu harjoittelu (FE) ja vapaaehtoinen harjoittelu (VE), vaikuttavat liikkumiseen, ajatteluun ja aivotoimintaan syvän aivostimulaation (DBS) saaneilla edistyneen Parkinsonin taudin omaavilla henkilöillä. Kahdeksan viikon aikana 36 osallistujaa suorittaa joko pakotetun pyöräilyohjelman (jossa moottori auttaa heitä polkemaan nopeammin kuin he pystyisivät omin avuin) tai vapaaehtoisen pyöräilyohjelman omalla vauhdillaan. Osallistujat suorittavat 8 viikon viivästyneen aloitusjakson vertailukelpoisuuden varmistamiseksi ennen harjoitusohjelman aloittamista.

Tutkimus mittaa motorisia oireita, kognitiivista suorituskykyä sekä aivotoimintaa sekä aivokuorelta (EEG:n avulla) että subtalaamisesta tumaksesta (DBS-laitteen tallenteiden avulla) useina aikapisteinä, mukaan lukien ennen hoitoa, 8 viikon harjoitusjakson jälkeen ja uudelleen neljä viikkoa myöhemmin. Analysoimalla, miten hermosignaalit muuttuvat levossa ja tehtävien aikana, tutkimus arvioi harjoittelun hyödyllisyyden taustalla olevia hermostollisia mekanismeja. Tämä tutkimus voi lopulta ohjata tehokkaampia, henkilökohtaisempia harjoitusterapioita edistyneen Parkinsonin taudin omaavien DBS-potilaiden tukemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: MacKenzie Dunlap
  • Puhelinnumero: 216-219-3949
  • Sähköposti: dunlapm4@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jay L Alberts, PhD
        • Päätutkija:
          • Anson Rosenfeldt, PT, DPT, MBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Aikaisempi kaksipuolinen Medtronic Percept DBS -sovitus Parkinsonin taudin standardihoidoksi
  • Kliinisesti optimoidut DBS-parametrit kuukautta ennen osallistumista
  • Kyky kävellä avustavalla laitteella tai ilman sitä yhtäjaksoisesti 5 minuutin ajan
  • Halukkuus pidättäytyä Parkinsonin lääkityksestä ja DBS-stimulaatiosta tulosten arviointia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurokognitiivinen heikentymä, joka vaarantaa kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus
  • Muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti (esim. MS-tauti, aivohalvaus)

  • Suositus lääketieteelliselle selvitykselle käyttäen American College of Sports Medicine (ACSM) Preparticipation Health Screen -menettelyä:

    1. Jos ACSM-tarkastus suosittaa lääketieteellistä selvitystä, koehenkilön on saatava lääketieteellinen selvitys terveydenhuollon tarjoajaltaan ennen osallistumista.
    2. Ne, jotka eivät hanki lääkärin selvitystä, eivät ole kelvollisia osallistumaan. Ne, jotka eivät saa lääkärin selvitystä korkean intensiteetin harjoitteluun, eivät ole kelvollisia.
  • Liikuntaelinongelma (nivelrikko, osteoporoosi, selkäongelma), joka rajoittaa kykyä harjoitella
  • Nykyinen sydämen rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pakotettu harjoitus (FE)
Pakotetun harjoitteluryhmän osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kontrollijakson, jolloin heitä pyydetään säilyttämään tavalliset toimintansa ja käyttämään liikuntaseurantalaitetta. Tätä seuraa kahdeksan viikon pyöräilyohjelma, jossa käytetään paikallaan pysyvää polkupyörää, jossa on moottori, joka auttaa polkemisessa. Moottori auttaa ylläpitämään temppoa, joka on korkeampi kuin osallistujan vapaaehtoinen tahti, tyypillisesti noin 80–90 kierrosta minuutissa, samalla kun osallistuja jatkaa aktiivista polkemista. Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja tapahtuu kolme kertaa viikossa liikunta-ammattilaisen valvonnassa. Sykettä seurataan turvallisuuden varmistamiseksi ja aerobisen intensiteetin ylläpitämiseksi. Tavoitteena on tarjota tasalaatuista, korkeataajuista pyöräilyä, jota osallistujat eivät todennäköisesti pystyisi saavuttamaan omin avuin.
Käyttäytyminen: Harjoitus
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kontrollijakson, jota seuraa kahdeksan viikon pyöräilyohjelma. He suorittavat 3 tapaamista viikossa henkilökohtaisesti tutkimusryhmän jäsenen kanssa, yhteensä 24 liikuntatapaamista.
Kokeellinen: Vapaaehtoinen liikunta (VE)
Vapaaehtoisen liikuntaryhmän osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kontrollijakson, jona heitä pyydetään ylläpitämään tavallisia toimintojaan ja käyttämään aktiivisuusmonitorointilaitetta. Tämän jälkeen he osallistuvat kahdeksan viikon pyöräilyohjelmaan standardilla paikallaan pysyvällä pyörällä. He pyöräilevät itselleen sopivalla tahdilla samalla ylläpitäen kohdesykevälitystä aerobisen intensiteetin varmistamiseksi. Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja tapahtuu kolme kertaa viikossa liikunta-ammattilaisen valvonnassa. Syketta seurataan turvallisuuden ja yhtenäisyyden varmistamiseksi.
Käyttäytyminen: Harjoitus
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kontrollijakson, jota seuraa kahdeksan viikon pyöräilyohjelma. He suorittavat 3 tapaamista viikossa henkilökohtaisesti tutkimusryhmän jäsenen kanssa, yhteensä 24 liikuntatapaamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Movement Disorder Society - Yhdenmukaistettu Parkinsonin taudin arviointiasteikko (Motorinen tutkimus)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä EOT:hen ja Alkuperäisestä EOT+4 viikkoon

Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III: Motor Examination -pisteet, mitattu ilman lääkitystä. Pistemäärän vaihteluväli on 0–132, jossa alhaisempi pistemäärä osoittaa parempaa motorista toimintaa.

MDS-UPDRS III -pistemäärän muutos lähtötasosta hoitojakson loppuun (EOT) ja lähtötasosta EOT+4 viikkoon.
Alkuperäisestä EOT:hen ja Alkuperäisestä EOT+4 viikkoon
Suhteellinen neliökeskivirhe puristusvoiman seurantatehtävässä
Aikaikkuna: Alkupisteestä EOT:hen ja alkupisteestä EOT+4 viikkoon
Osallistujien tulee säätää hallitsevan kätensä tarkkuusotevoimaa vastaamaan tietokonenäytöllä näkyvää kohdetrajektoria. Suhteellinen keskimääräinen neliövirhe (RMSE) kuvaa poikkeamaa kohevoimatrajektorista. Arvot normalisoidaan suurimman kohdeamplitudin suhteen, ja pienemmät arvot osoittavat pienempää virhettä.
Alkupisteestä EOT:hen ja alkupisteestä EOT+4 viikkoon
Paikallinen kenttäpotentiaali subthalaminen tumma beetataajuus lepotilassa
Aikaikkuna: Alkuarvosta EOT:hin ja alkuarvosta EOT+4 viikkoon
Normalisoitu beeta-kaistan aktiivisuus raportoidaan lepotilan STN beeta-kaistan (13-30Hz) tehon muutoksena.
Korkeampi beeta-kaista viittaa lisääntyneeseen patologiseen sähköiseen synkroniaan.
Alkuarvosta EOT:hin ja alkuarvosta EOT+4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26-047
  • R01AG092298 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa