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Neuronale Mechanismen der Vorteile von aerobem Training bei PD mit DBS

24. Februar 2026 aktualisiert von: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Neuronale Mechanismen, die den Nutzen von aerobem Training bei fortgeschrittener Parkinson-Krankheit zugrunde liegen

Diese Studie konzentriert sich auf Menschen mit Parkinson-Krankheit, die bereits tiefe Hirnstimulationsgeräte haben. Das Ziel ist zu verstehen, wie aerobes Training, insbesondere erzwungenes vs. freiwilliges Radfahren, Bewegung, Denken und Gehirnaktivität bei diesen Personen beeinflusst. Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung, die sowohl Bewegung als auch kognitive Funktionen beeinträchtigt. Frühere Forschungen deuten darauf hin, dass aerobes Training PD-Symptome verbessern kann, aber die zugrunde liegenden Mechanismen der Verbesserung sind nicht vollständig verstanden. Diese Studie zielt darauf ab, die neuronalen (Gehirn-)Mechanismen zu bewerten, die dem Training zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, wie aerobes Training, insbesondere forciertes Training (FE) und freiwilliges Training (VE), Bewegung, Denken und Gehirnaktivität bei Menschen mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit, die eine tiefe Hirnstimulation (DBS) haben, beeinflusst. Über acht Wochen werden 36 Teilnehmer entweder ein forciertes Radprogramm (bei dem ein Motor ihnen hilft, schneller zu treten, als sie es alleine könnten) oder ein freiwilliges Radprogramm in einem selbstgewählten Tempo absolvieren. Die Teilnehmer absolvieren eine 8-wöchige verzögerte Startphase, um als Vergleich zu dienen, bevor sie mit einem Trainingsprogramm beginnen.

Die Studie wird motorische Symptome, kognitive Leistung und Gehirnaktivität sowohl aus dem Kortex (über EEG) als auch aus dem Nucleus subthalamicus (über DBS-Geräteaufzeichnungen) zu mehreren Zeitpunkten messen, einschließlich vor der Behandlung, nach der 8-wöchigen Trainingsperiode und erneut vier Wochen später. Durch die Analyse, wie sich neuronale Signale in Ruhe und während Aufgaben verändern, wird die Studie die neuronalen Mechanismen bewerten, die Bewegung vorteilhaft machen. Diese Forschung könnte letztendlich wirksamere, personalisierte Bewegungstherapien zur Unterstützung von Menschen mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit mit DBS leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Parkinson-Krankheit
  • Vorherige Implantation von bilateralem Medtronic Percept DBS als Standardbehandlung für PD
  • Klinisch optimierte DBS-Parameter für einen Monat vor der Einschreibung
  • Fähigkeit, mit oder ohne Gehhilfe für 5 aufeinanderfolgende Minuten zu gehen
  • Bereitschaft, Parkinson-Medikamente und DBS-Stimulation für Ergebnisbewertungen zurückzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Neurokognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung beeinträchtigt
  • Neurologische Erkrankung außer Parkinson-Krankheit (z.B. Multiple Sklerose, Schlaganfall)

  • Empfehlung für medizinische Freigabe unter Verwendung des American College of Sports Medicine (ACSM) Preparticipation Health Screen:

    1. Wenn der ACSM-Screen eine medizinische Freigabe empfiehlt, muss der Proband vor der Teilnahme eine medizinische Freigabe durch seinen Gesundheitsdienstleister erhalten.
    2. Personen, die sich entscheiden, keine ärztliche Freigabe einzuholen, sind nicht teilnahmeberechtigt. Personen, die keine ärztliche Freigabe für hochintensives Training erhalten, sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Ein muskuloskelettales Problem (Arthritis, Osteoporose, Rückenproblem), das die Fähigkeit zur Ausübung von Bewegung einschränken würde
  • Aktuelle Herzrhythmusstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erzwungene Übung (FE)
Die Teilnehmer in der Gruppe mit erzwungener Bewegung absolvieren eine achtwöchige Kontrollphase, in der sie gebeten werden, ihre üblichen Aktivitäten beizubehalten und ein Aktivitätsüberwachungsgerät zu tragen. Darauf folgt ein achtwöchiges Radprogramm auf einem stationären Fahrrad, das mit einem Motor ausgestattet ist, der das Treten unterstützt. Der Motor hilft, eine Trittfrequenz aufrechtzuerhalten, die höher ist als das freiwillige Tempo des Teilnehmers, typischerweise etwa 80-90 Umdrehungen pro Minute, während der Teilnehmer weiterhin aktiv in die Pedale tritt. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten und findet dreimal pro Woche unter Aufsicht eines Bewegungsexperten statt. Die Herzfrequenz wird überwacht, um die Sicherheit zu gewährleisten und die aerobe Intensität aufrechtzuerhalten. Das Ziel ist es, ein konsistentes, hochfrequentes Radfahren zu ermöglichen, das die Teilnehmer wahrscheinlich nicht alleine erreichen könnten.
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer absolvieren zunächst eine achtwöchige Kontrollphase, gefolgt von einem achtwöchigen Radsportprogramm. Sie werden 3 Sitzungen pro Woche persönlich mit einem Mitglied des Studienteams durchführen, insgesamt also 24 Trainingseinheiten.
Experimental: Freiwilliges Training (FT)
Teilnehmer in der freiwilligen Sportgruppe absolvieren eine achtwöchige Kontrollphase, in der sie gebeten werden, ihre üblichen Aktivitäten beizubehalten und ein Aktivitätsüberwachungsgerät zu tragen.
Darauf folgt ein achtwöchiges Radfahrprogramm auf einem Standard-Heimtrainer.
Sie radeln in einem selbst gewählten Tempo, während eine Zielherzfrequenz beibehalten wird, um aerobe Intensität sicherzustellen.
Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten und findet dreimal pro Woche unter Aufsicht eines Sportfachmanns statt.
Die Herzfrequenz wird aus Sicherheits- und Konsistenzgründen überwacht.
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer absolvieren zunächst eine achtwöchige Kontrollphase, gefolgt von einem achtwöchigen Radsportprogramm. Sie werden 3 Sitzungen pro Woche persönlich mit einem Mitglied des Studienteams durchführen, insgesamt also 24 Trainingseinheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Motor Examination)
Zeitfenster: Baseline bis EOT und Baseline bis EOT+4 Wochen

Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil III: Motorische Untersuchung Bewertung, gemessen ohne Medikation. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 132, wobei eine niedrigere Bewertung eine bessere motorische Funktion anzeigt.

Änderung des MDS-UPDRS III-Scores vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (EOT) und vom Ausgangswert bis EOT+4 Wochen.
Baseline bis EOT und Baseline bis EOT+4 Wochen
Relativer mittlerer quadratischer Fehler einer Griffkraftverfolgungsaufgabe
Zeitfenster: Baseline bis EOT und Baseline bis EOT+4 Wochen
Die Teilnehmer müssen die Präzisionsgriffkraft ihrer dominanten Hand modulieren, um einer Zieltrajektorie auf einem Computerbildschirm zu entsprechen. Der relative quadratische Mittelwertfehler quantifiziert die Abweichung von der Zielkrafttrajektorie. Die Werte werden auf die maximale Zielamplitude normalisiert, wobei niedrigere Werte auf einen verringerten Fehler hindeuten.
Baseline bis EOT und Baseline bis EOT+4 Wochen
Lokales Feldpotential Subthalamicus-Nucleus Beta in Ruhe
Zeitfenster: Baseline bis EOT und Baseline bis EOT+4 Wochen
Die normalisierte Beta-Band-Aktivität wird als Veränderung der Ruhezustands-STN-Beta-Band-Leistung (13-30Hz) angegeben. Ein höheres Beta-Band deutet auf eine erhöhte pathologische elektrische Synchronität hin.
Baseline bis EOT und Baseline bis EOT+4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-047
  • R01AG092298 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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