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DBS를 시행한 파킨슨병 환자에서 유산소 운동의 이점에 대한 신경 기전

2026년 2월 24일 업데이트: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

고도 파킨슨병에서 유산소 운동의 이점을 뒷받침하는 신경 메커니즘

이 연구는 이미 뇌심부자극기 장치를 가진 파킨슨병 환자들을 대상으로 합니다. 목표는 유산소 운동, 특히 강제 대 자발적 사이클링이 이러한 개인의 움직임, 사고 및 뇌 활동에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 파킨슨병은 운동 및 인지 기능 모두에 영향을 미치는 진행성 질환입니다. 이전 연구에 따르면 유산소 운동은 PD 증상을 개선할 수 있지만, 개선의 기저 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 이 연구는 운동의 기저에 있는 신경(뇌) 메커니즘을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 심부 뇌 자극(DBS)을 받은 진행성 파킨슨병 환자에서 유산소 운동, 특히 강제 운동(FE)과 자발적 운동(VE)이 움직임, 사고 및 뇌 활동에 미치는 영향을 조사합니다. 8주 동안 36명의 참가자는 강제 사이클링 프로그램(모터가 스스로 페달을 밟을 수 있는 것보다 빠르게 도와주는) 또는 자발적인 속도로 진행되는 자발적 사이클링 프로그램 중 하나를 완료합니다. 참가자는 운동 프로그램을 시작하기 전 비교 기준으로 사용하기 위해 8주간의 지연 시작 기간을 완료합니다.

이 연구는 치료 전, 8주간의 운동 기간 후, 그리고 그로부터 4주 후를 포함한 여러 시점에서 운동 증상, 인지 능력 및 피질(EEG를 통해)과 시상하핵(DBS 장치 기록을 통해)의 뇌 활동을 측정합니다. 휴식 시와 작업 중 신경 신호가 어떻게 변화하는지 분석함으로써, 이 연구는 운동이 유익하게 작용하는 신경 메커니즘을 평가할 것입니다. 이 연구는 궁극적으로 DBS를 받은 진행성 파킨슨병 환자를 지원하기 위해 더 효과적이고 개인화된 운동 치료법을 안내할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: MacKenzie Dunlap
  • 전화번호: 216-219-3949
  • 이메일: dunlapm4@ccf.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병의 임상 진단
  • 파킨슨병의 표준 치료로서 양측 Medtronic Percept DBS 이전 배치
  • 등록 전 1개월 동안 임상적으로 최적화된 DBS 매개변수
  • 보조 장치 유무에 관계없이 5분 동안 연속적으로 보행할 수 있는 능력
  • 결과 평가를 위한 항파킨슨 약물 및 DBS 자극 유보 의지

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 저해하는 신경인지 장애
  • 파킨슨병 이외의 신경계 질환(예: 다발성 경화증, 뇌졸중)

  • 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 사전 참가 건강 검진을 사용한 의료 허가 권장:

    1. ACSM 검진이 의료 허가를 권장하는 경우, 참가자는 참여 전 건강 관리 제공자로부터 의료 허가를 받아야 합니다.
    2. 의사 허가를 받지 않기로 선택한 사람은 참여 자격이 없습니다. 고강도 운동에 대한 의사 허가를 받지 못한 사람은 참여 자격이 없습니다.
  • 운동 참여를 제한하는 근골격계 문제(관절염, 골다공증, 등 문제)
  • 현재 심장 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강제 운동 (FE)
강제 운동 그룹의 참가자는 8주간의 통제 기간을 완료하게 되며, 이 기간 동안 그들은 평소 활동을 유지하고 활동 모니터링 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다. 이후에는 페달링을 보조하는 모터가 장착된 고정식 자전거를 사용한 8주간의 사이클링 프로그램이 이어집니다. 모터는 참가자가 능동적으로 페달을 계속 밟는 동안 참가자의 자발적인 속도보다 높은 캐던스(일반적으로 분당 약 80-90회전)를 유지하도록 돕습니다. 각 세션은 약 40분간 지속되며 주당 3회 운동 전문가의 감독 하에 진행됩니다. 안전을 보장하고 유산소 운동 강도를 유지하기 위해 심박수가 모니터링됩니다. 목표는 참가자들이 스스로 달성하기 어려운 일관된 고속 사이클링을 제공하는 것입니다.
행동: 운동
참가자는 8주간의 대조 기간을 완료한 후 8주간의 사이클링 프로그램에 참여합니다. 연구팀 구성원과 함께 주당 3회 대면 세션을 진행하여 총 24회의 운동 세션을 완료하게 됩니다.
실험적: 자발적 운동 (VE)
자발적 운동 그룹의 참가자는 8주간의 통제 기간을 완료하게 되며, 이 기간 동안 평소 활동을 유지하고 활동 모니터링 장치를 착용하도록 요청받을 것입니다. 이후에는 표준 고정식 자전거를 이용한 8주간의 사이클링 프로그램이 진행됩니다. 참가자들은 유산소 운동 강도를 보장하기 위해 목표 심박수를 유지하면서 자율적으로 선택한 속도로 자전거를 타게 됩니다. 각 세션은 약 40분 동안 진행되며, 주 3회 운동 전문가의 감독 하에 실시됩니다. 안전성과 일관성을 위해 심박수가 모니터링될 것입니다.
행동: 운동
참가자는 8주간의 대조 기간을 완료한 후 8주간의 사이클링 프로그램에 참여합니다. 연구팀 구성원과 함께 주당 3회 대면 세션을 진행하여 총 24회의 운동 세션을 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Motor Examination)
기간: Baseline에서 EOT까지 및 Baseline에서 EOT+4주까지

운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 제3부: 약물 복용 없이 측정한 운동 기능 검사 점수. 점수 범위는 0에서 132점이며, 낮은 점수가 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.

기저선에서 치료 종료 시점(EOT)까지 및 기저선에서 EOT+4주까지의 MDS-UPDRS III 점수 변화.
Baseline에서 EOT까지 및 Baseline에서 EOT+4주까지
그립력 추적 과제의 상대적 제곱평균제곱근 오차
기간: Baseline에서 EOT까지 및 Baseline에서 EOT+4주까지
참가자는 컴퓨터 화면에 표시된 목표 궤적과 일치하도록 주 사용 손의 정밀한 그립력을 조절해야 합니다. 상대 제곱 평균 제곱근 오차는 목표 힘 궤적과의 편차를 정량화합니다. 값은 최대 목표 진폭에 대해 정규화되며, 낮은 값은 오차 감소를 나타냅니다.
Baseline에서 EOT까지 및 Baseline에서 EOT+4주까지
국소 전위 활동 휴식 시 시상하핵 베타
기간: 기저선부터 치료 종료 시점까지 및 기저선부터 치료 종료 후 4주까지
정상화된 베타 대역 활동은 휴식 상태 STN 베타 대역(13-30Hz) 파워의 변화로 보고됩니다. 높은 베타 대역은 병리적 전기적 동기화가 증가했음을 시사합니다.
기저선부터 치료 종료 시점까지 및 기저선부터 치료 종료 후 4주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26-047
  • R01AG092298 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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