Neuronální mechanismy přínosů aerobního cvičení u PD s DBS
24. února 2026 aktualizováno: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Neuronální mechanismy stojící za přínosy aerobního cvičení u pokročilé Parkinsonovy choroby
Tato studie se zaměřuje na osoby s Parkinsonovou chorobou, které již mají hlubokou mozkovou stimulační zařízení.
Cílem je pochopit, jak aerobní cvičení, konkrétně nucené vs. dobrovolné cyklistické cvičení, ovlivňuje pohyb, myšlení a mozkovou aktivitu u těchto osob.
Parkinsonova choroba je progresivní stav, který ovlivňuje jak pohyb, tak kognitivní funkce.
Předchozí výzkum naznačuje, že aerobní cvičení může zlepšit příznaky Parkinsonovy choroby, ale mechanismy stojící za tímto zlepšením nejsou plně pochopeny.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit nervové (mozkové) mechanismy, které jsou základem cvičení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá, jak aerobní cvičení, konkrétně nucené cvičení (FE) a dobrovolné cvičení (VE), ovlivňuje pohyb, myšlení a mozkovou aktivitu u lidí s pokročilou Parkinsonovou chorobou, kteří mají hlubokou mozkovou stimulaci (DBS). Během osmi týdnů dokončí 36 účastníků buď program nuceného cyklistického cvičení (kde motor pomáhá šlapat rychleji, než by zvládli sami), nebo program dobrovolného cyklistického cvičení vlastním tempem. Účastníci absolvují 8týdenní období odloženého startu, které slouží jako srovnání před zahájením cvičebního programu.
Studie bude měřit motorické příznaky, kognitivní výkon a mozkovou aktivitu z kůry (pomocí EEG) a z subtalamického jádra (pomocí záznamů zařízení DBS) v několika časových bodech, včetně před léčbou, po 8týdenním cvičebním období a znovu o čtyři týdny později. Analýzou toho, jak se nervové signály mění v klidu a během úkolů, studie vyhodnotí nervové mechanismy, díky nimž je cvičení prospěšné. Tento výzkum by nakonec mohl vést k efektivnějším, personalizovaným cvičebním terapiím na podporu lidí s pokročilou Parkinsonovou chorobou s DBS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MacKenzie Dunlap
- Telefonní číslo: 216-219-3949
- E-mail: dunlapm4@ccf.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
- Předchozí implantace bilaterálního systému Medtronic Percept DBS jako standardní léčby Parkinsonovy choroby
- Klinicky optimalizované parametry DBS po dobu jednoho měsíce před zařazením do studie
- Schopnost chůze s asistencí nebo bez asistenční pomůcky po dobu 5 nepřerušovaných minut
- Ochota vynechat antiparkinsonika a stimulaci DBS během hodnocení výsledků
Vylučovací kritéria:
- Neurokognitivní porucha, která znemožňuje poskytnutí informovaného souhlasu
- Neurologické onemocnění jiné než Parkinsonova choroba (např. roztroušená skleróza, cévní mozková příhoda)
Doporučení pro lékařské schválení podle American College of Sports Medicine (ACSM) předvstupního zdravotního screeningu:
- Pokud screening ACSM doporučí lékařské schválení, musí jej účastník získat od svého poskytovatele zdravotní péče před zapojením do studie.
- Ti, kteří se rozhodnou nepožádat o lékařské schválení, nebudou způsobilí k účasti. Ti, kteří nedostanou lékařské schválení pro vysoce intenzivní cvičení, nebudou způsobilí.
- Problém pohybového aparátu (artritida, osteoporóza, problémy se zády), který by omezil schopnost cvičit
- Aktuální srdeční arytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nucené cvičení (FE)
Účastníci ve skupině s vynuceným cvičením absolvují osm týdnů kontrolního období, během něhož budou požádáni, aby pokračovali ve svých obvyklých aktivitách a nosili zařízení pro monitorování aktivity.
Následovat bude osmitýdenní cyklistický program s použitím stacionárního kola vybaveného motorem, který pomáhá při šlapání. Motor pomáhá udržovat kadencí vyšší, než je dobrovolné tempo účastníka, obvykle kolem 80–90 otáček za minutu, zatímco účastník stále aktivně šlape. Každá sezení trvá přibližně 40 minut a koná se třikrát týdně pod dohledem cvičebního profesionála. Srdeční frekvence bude monitorována, aby byla zajištěna bezpečnost a udržována aerobní intenzita. Cílem je poskytovat konzistentní cyklistiku s vysokou frekvencí, které by účastníci pravděpodobně nedosáhli sami. |
Účastníci absolvují osm týdnů kontrolního období následované osmitýdenním cyklistickým programem.
Budou absolvovat 3 sezení týdně osobně s členem výzkumného týmu, celkem 24 cvičebních sezení.
|
|
Experimentální: Dobrovolné cvičení (VE)
Účastníci ve skupině dobrovolného cvičení absolvují osm týdnů kontrolního období, během kterého budou požádáni, aby dodržovali své obvyklé aktivity a nosili zařízení pro monitorování aktivity.
Následovat bude osmitýdenní cyklistický program na standardním stacionárním kole.
Budou šlapat vlastním tempem a zároveň udržovat cílovou tepovou frekvenci, aby byla zajištěna aerobní intenzita.
Každá sezení trvá přibližně 40 minut a probíhá třikrát týdně pod dohledem odborníka na cvičení.
Tepová frekvence bude monitorována z důvodu bezpečnosti a konzistence.
|
Účastníci absolvují osm týdnů kontrolního období následované osmitýdenním cyklistickým programem.
Budou absolvovat 3 sezení týdně osobně s členem výzkumného týmu, celkem 24 cvičebních sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Motorické vyšetření)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby a od výchozí hodnoty do 4 týdnů po ukončení léčby
|
Skóre části III: Motorické vyšetření Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale, měřeno bez medikace. Rozsah skóre je 0 až 132, přičemž nižší skóre indikuje lepší motorickou funkci. Změna skóre MDS-UPDRS III od výchozí hodnoty do konce léčby (EOT) a od výchozí hodnoty do EOT+4 týdny. |
Od výchozí hodnoty do konce léčby a od výchozí hodnoty do 4 týdnů po ukončení léčby
|
|
Relativní střední kvadratická chyba úlohy sledování síly stisku
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby a od výchozího stavu do 4 týdnů po konci léčby
|
Účastníci musí modulovat sílu přesného úchopu své dominantní ruky tak, aby odpovídala cílové trajektorii na počítačové obrazovce.
Relativní střední kvadratická chyba kvantifikuje odchylku od cílové trajektorie síly.
Hodnoty jsou normalizovány na maximální cílovou amplitudu, přičemž nižší hodnoty indikují sníženou chybu.
|
Od výchozího stavu do konce léčby a od výchozího stavu do 4 týdnů po konci léčby
|
|
Lokální pole potenciálu subthalamického jádra beta v klidu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby a od výchozí hodnoty do 4 týdnů po konci léčby
|
Normalizovaná beta aktivita je uváděna jako změna výkonu beta pásma (13-30 Hz) STN ve stavu klidu.
Vyšší beta pásmo naznačuje zvýšenou patologickou elektrickou synchronii.
|
Od výchozí hodnoty do konce léčby a od výchozí hodnoty do 4 týdnů po konci léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay L Alberts, PhD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Chování
- Parkinsonova choroba
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- 26-047
- R01AG092298 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .