レプチンをサポートするサプリメント使用後の空腹感認識と体重関連の結果
レプチンサポート栄養補助食品の12週間使用後の空腹感認識と体重関連アウトカムの評価
調査の概要
詳細な説明
レプチンは、食欲調節と満腹感シグナルに関与するホルモンです。 レプチンシグナルの調節異常は、飢餓感の知覚の変化や体重管理の課題と関連しています。 体重最適化戦略では一般的に食事と身体活動が強調されますが、レプチンのようなホルモン要因は、現実の消費者環境ではあまり評価されていません。
この単一アームの観察研究は、アフリカンマンゴー種子エキス、ピコリン酸クロム、セイロンシナモン、αリポ酸を含む市販のサプリメント「レプチンバランスフォーミュラ」を毎日使用することに関連する飢餓感の知覚と体重関連アウトカムの変化を探るために設計されています。 参加者は12週間製品を使用し、ベースラインおよび指定されたフォローアップ時点で電子調査と自己申告測定を完了します。
この研究はEfforiaの最小リスク包括プロトコルの下で実施され、将来のより制御された研究デザインに情報を提供するシグナル検出研究として意図されています。 この研究は疾患の診断、治療、予防を行わず、一般的な健康とウェルネスのアウトカムに限定されています。
研究デザイン
研究の種類：観察研究
観察モデル：単一群割り当て
時間的展望：前向き
アーム数：1
マスキング：なし（オープンラベル）
主な目的：その他（ウェルネス／シグナル検出）
詳細情報は、研究募集ランディングページでご覧いただけます：https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matthew Amsden
- 電話番号：646-679-2479
- メール：help@efforia.com
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- 募集
- Efforia
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コンタクト：
- Matthew Amsden
- 電話番号：(646) 679-2479
- メール：help@efforia.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 18歳以上の成人
- 研究用品の費用を支払う意思があり、12週間毎日サプリメントを摂取できること
- 電子アンケートおよび自己申告測定を完了する意思があること
- インフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の方
- サプリメント成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症がある方
- 食欲や体重に影響を与える可能性のある薬剤やサプリメントを、医師の許可なく使用している方
- 参加者の判断により、参加が安全でないとされる医療状態がある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単腕縦断研究（参加者が自身の対照として機能する）
参加者が自分自身の対照群として機能する単群縦断研究
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参加者は、製品ラベルに従って12週間、毎日レプチンバランスフォーミュラを自己投与します。
このサプリメントは市販されており、アフリカンマンゴー種子エキス、ピコリン酸クロム、セイロンシナモン、アルファリポ酸を含んでいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹感の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目
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標準化された空腹感質問票を用いて測定された、ベースラインからの自己申告による空腹感の変化。
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ベースラインおよび12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠：ベースラインおよび第12週
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ベースラインからの自己申告による体重変化。
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ベースラインおよび第12週
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食後の空腹感と疲労感の認識
時間枠：ベースライン、第4週、第8週、第12週
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構造化された質問票を用いて、食事後の自己申告による空腹感と疲労感のレベル。
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ベースライン、第4週、第8週、第12週
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。