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Hungerwahrnehmung und gewichtsbezogene Ergebnisse nach der Anwendung eines Leptin-fördernden Nahrungsergänzungsmittels

24. Februar 2026 aktualisiert von: Efforia, Inc

Bewertung des Hungergefühls und gewichtsbezogener Ergebnisse nach der Anwendung eines Leptin-unterstützenden Nahrungsergänzungsmittels über 12 Wochen

Diese Studie bewertet Veränderungen in der Hungerwahrnehmung und körperzusammensetzungsbezogenen Maßen nach täglicher Anwendung eines im Handel erhältlichen Nahrungsergänzungsmittels, das formuliert wurde, um die leptinbezogene Stoffwechselsignalisierung zu unterstützen. Erwachsene Teilnehmer werden das Ergänzungsmittel 12 Wochen lang selbst einnehmen und regelmäßige selbstberichtete Bewertungen zu Appetit, Hunger und gewichtsbezogenen Ergebnissen durchführen. Die Teilnehmer dienen als ihre eigene Kontrolle, wobei Vergleiche zwischen Basis- und Folgeuntersuchungen angestellt werden. Die Studie ist darauf ausgelegt, vorläufige, realweltliche Evidenz zur Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln im allgemeinen Wellness-Kontext zu generieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Leptin ist ein Hormon, das an der Appetitregulation und Sättigungssignalübertragung beteiligt ist. Eine Fehlregulation der Leptin-Signalübertragung wurde mit veränderter Hungerwahrnehmung und Gewichtsmanagement-Herausforderungen in Verbindung gebracht. Während Ernährung und körperliche Aktivität in Gewichtsoptimierungsstrategien häufig betont werden, werden hormonelle Einflussfaktoren wie Leptin in realen Verbraucherumgebungen seltener bewertet.

Diese einarmige Beobachtungsstudie ist darauf ausgelegt, Veränderungen in der Hungerwahrnehmung und gewichtsbezogenen Ergebnissen zu untersuchen, die mit der täglichen Anwendung der Leptin Balance Formula verbunden sind – einem frei verkäuflichen Nahrungsergänzungsmittel, das Afrikanisches Mangosamenextrakt, Chrompicolinat, Ceylon-Zimt und Alpha-Liponsäure enthält. Die Teilnehmer werden das Produkt 12 Wochen lang verwenden und elektronische Umfragen sowie selbst gemeldete Messungen zu Beginn und zu festgelegten Nachuntersuchungszeitpunkten durchführen.

Die Studie wird unter Efforias Minimal-Risk-Umbrella-Protokoll durchgeführt und dient als Signalerkennungsstudie, um zukünftige, stärker kontrollierte Forschungsdesigns zu informieren. Die Studie diagnostiziert, behandelt oder verhindert keine Krankheiten und beschränkt sich auf allgemeine Gesundheits- und Wellness-Ergebnisse.

Studiendesign

Studientyp: Beobachtungsstudie

Beobachtungsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Zeitperspektive: Prospektiv

Anzahl der Arme: 1

Verblindung: Keine (Open Label)

Primärer Zweck: Andere (Wellness / Signalerkennung)

Weitere Informationen finden Sie auf der Studienrekrutierungs-Landingpage: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Rekrutierung
        • Efforia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Bereit, die Studienmaterialien zu bezahlen und in der Lage, das Nahrungsergänzungsmittel täglich über 12 Wochen einzunehmen
  • Bereit, elektronische Fragebögen und selbstberichtete Messungen auszufüllen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Personen
  • Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen des Nahrungsergänzungsmittels
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Appetit oder das Gewicht beeinflussen könnten, ohne medizinische Freigabe
  • Jede medizinische Erkrankung, die eine Teilnahme unsicher machen würde, wie vom Teilnehmer beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmige Längsschnittstudie, bei der die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienen
Nahrungsergänzungsmittel: Leptin-Balance-Formel
Die Teilnehmer werden das Leptin-Balance-Formel 12 Wochen lang täglich gemäß der Produktkennzeichnung selbst verabreichen. Die Ergänzung ist im Handel erhältlich und enthält Afrikanisches Mangosamenextrakt, Chrompicolinat, Ceylon-Zimt und Alpha-Liponsäure.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hungerempfindens
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der selbstberichteten Hungerwahrnehmung, gemessen durch einen standardisierten Hungerwahrnehmungsfragebogen.
Baseline und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Selbstberichtete Körpergewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert.
Baseline und Woche 12
Wahrnehmung von Hunger und Müdigkeit nach dem Essen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Selbstberichtete Hunger- und Müdigkeitslevel nach den Mahlzeiten mithilfe eines strukturierten Fragebogens.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Efforia, Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43484

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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