Sultoppfatning og vektrelaterte resultater etter bruk av et kosttilskudd som støtter leptin
Evaluering av sultfølelse og vektrelaterte utfall etter bruk av et leptin-støttende kosttilskudd over 12 uker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leptin er et hormon som er involvert i appetittregulering og metthetssignalisering. Dysregulering av leptinsignalering har blitt assosiert med endret sultoppfatning og utfordringer med vekthåndtering. Mens kosthold og fysisk aktivitet ofte vektlegges i vektoptimaliseringsstrategier, blir hormonelle bidragsytere som leptin mindre hyppig evaluert i reelle forbrukeromgivelser.
Denne enarms, observasjonsstudien er designet for å utforske endringer i sultoppfatning og vektrelaterte utfall assosiert med daglig bruk av Leptin Balance Formula, et kommersielt tilgjengelig kosttilskudd som inneholder afrikansk mangofrøekstrakt, krompikolinat, ceylonkanel og alfaliposyre. Deltakere vil bruke produktet i 12 uker og fullføre elektroniske undersøkelser og selvrapporterte målinger ved utgangspunktet og ved utpekte oppfølgingspunkter.
Studien utføres under Efforias Minimal Risk Umbrella Protocol og er ment som en signaldeteksjonsstudie for å informere fremtidige, mer kontrollerte forskningsdesign. Studien diagnostiserer, behandler eller forebygger ikke sykdom og er begrenset til generelle helse- og velværesutfall.
Studiedesign
Studietype: Observasjonsstudie
Observasjonsmodell: Enkeltgruppe tildeling
Tidsperspektiv: Prospektiv
Antall armer: 1
Maskering: Ingen (Åpen merking)
Primært formål: Annet (Velvære / Signal Deteksjon)
Mer informasjon finnes på studiens rekrutteringslandingsside: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Rekruttering
- Efforia
-
Ta kontakt med:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Villige til å betale for studiemateriell og i stand til å innta kosttilskuddet daglig i 12 uker
- Villige til å fullføre elektroniske spørreskjemaer og selvrapporterte målinger
- I stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende personer
- Kjent allergi eller følsomhet for ingredienser i kosttilskuddet
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke appetitt eller vekt uten medisinsk godkjenning
- Eventuelle medisinske tilstander som kan gjøre deltakelse usikker, som vurdert av deltakeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmet longitudinell der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Enarmet longitudinell studie hvor deltakerne fungerer som sin egen kontroll
|
Deltakerne vil selvadministrere Leptin Balance Formula daglig i 12 uker i henhold til produktets etikett.
Kosttilskuddet er kommersielt tilgjengelig og inneholder afrikansk mangofrøekstrakt, krompikolinat, ceylonkanel og alfaliposyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sultfølelse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Endring fra utgangspunkt i selvrapportert hungeroppfatning målt ved et standardisert hungeroppfatningsspørreskjema.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Selvrapportert kroppsvektendring fra utgangspunktet.
|
Baseline og uke 12
|
|
Sult- og tretthetsfølelse etter måltid
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
|
Selvrapporterte sult- og trøtthetsnivåer etter måltider ved bruk av en strukturert spørreskjema.
|
Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43484
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .