Perceção de Fome e Resultados Relacionados com o Peso após a Utilização de um Suplemento Alimentar de Apoio à Leptina
Avaliação da Perceção da Fome e Resultados Relacionados com o Peso Após a Utilização de um Suplemento Alimentar de Apoio à Leptina ao Longo de 12 Semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A leptina é uma hormona envolvida na regulação do apetite e na sinalização da saciedade. A desregulação da sinalização da leptina tem sido associada à alteração da perceção da fome e a desafios na gestão do peso. Embora a dieta e a atividade física sejam frequentemente enfatizadas nas estratégias de otimização do peso, os contribuintes hormonais, como a leptina, são menos frequentemente avaliados em contextos de consumo do mundo real.
Este estudo observacional de braço único foi concebido para explorar as alterações na perceção da fome e nos resultados relacionados com o peso associados ao uso diário da Fórmula de Equilíbrio da Leptina, um suplemento alimentar disponível comercialmente que contém extrato de semente de manga africana, picolinato de crómio, canela do Ceilão e ácido alfa-lipóico. Os participantes utilizarão o produto durante 12 semanas e preencherão inquéritos eletrónicos e medições autorreportadas no início e em momentos de acompanhamento designados.
O estudo é conduzido ao abrigo do Protocolo de Risco Mínimo da Efforia e destina-se a ser um estudo de deteção de sinais para informar futuros desenhos de investigação mais controlados. O estudo não diagnostica, trata ou previne doenças e limita-se a resultados gerais de saúde e bem-estar.
Desenho do Estudo
Tipo de Estudo: Observacional
Modelo Observacional: Atribuição de Grupo Único
Perspetiva Temporal: Prospetiva
Número de Braços: 1
Mascaramento: Nenhum (Etiqueta Aberta)
Finalidade Primária: Outra (Bem-Estar / Deteção de Sinais)
Mais informações podem ser encontradas na página de destino do recrutamento do estudo: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew Amsden
- Número de telefone: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Recrutamento
- Efforia
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Contato:
- Matthew Amsden
- Número de telefone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Dispostos a pagar pelos materiais do estudo e capazes de tomar o suplemento alimentar diariamente durante 12 semanas
- Dispostos a preencher questionários eletrónicos e medições auto-reportadas
- Capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos grávidas ou a amamentar
- Alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente do suplemento
- Uso de medicamentos ou suplementos que possam interferir com o apetite ou peso sem autorização médica
- Qualquer condição médica que torne a participação insegura, conforme determinado pelo participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo longitudinal de braço único em que os participantes servem como seu próprio controlo
Estudo longitudinal de braço único em que os participantes funcionam como seu próprio controlo
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Os participantes vão auto-administrar a Fórmula de Equilíbrio de Leptina diariamente durante 12 semanas, de acordo com as instruções do produto.
O suplemento está disponível comercialmente e inclui extrato de semente de manga africana, picolinato de crómio, canela do Ceilão e ácido alfa-lipóico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Perceção da Fome
Prazo: Baseline e Semana 12
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Alteração em relação à linha de base na perceção de fome autorreportada, medida por um questionário padronizado de perceção de fome.
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Baseline e Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Peso Corporal
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Alteração do peso corporal auto-relatada em relação à linha de base.
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Linha de base e Semana 12
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Perceção de Fome e Fadiga Pós-Refeição
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12
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Níveis de fome e fadiga autorrelatados após as refeições utilizando um questionário estruturado.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43484
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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