- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07442864
Percepcja głodu i wyniki związane z masą ciała po zastosowaniu suplementu diety wspierającego leptynę
Ocena Percepcji Głodu i Wyników Związanych z Masą Ciała po Stosowaniu Suplementu Diety Wspierającego Leptynę przez 12 Tygodni
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leptyna to hormon zaangażowany w regulację apetytu i sygnalizację sytości. Zaburzenia w sygnalizacji leptyny wiążą się z nieprawidłowym odczuwaniem głodu oraz trudnościami w kontroli masy ciała. Podczas gdy dieta i aktywność fizyczna są powszechnie podkreślane w strategiach optymalizacji wagi, hormonalne czynniki, takie jak leptyna, rzadziej są oceniane w rzeczywistych warunkach konsumenckich.
To jednoarmowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie zmian w odczuwaniu głodu oraz wyników związanych z masą ciała związanych z codziennym stosowaniem Leptin Balance Formula, dostępnego w handlu suplementu diety zawierającego ekstrakt z nasion mango afrykańskiego, pikolinian chromu, cynamon cejloński i kwas alfa-liponowy. Uczestnicy będą stosować produkt przez 12 tygodni i wypełniać elektroniczne ankiety oraz samodzielnie zgłaszać pomiary na początku badania oraz w wyznaczonych punktach czasowych obserwacji.
Badanie jest prowadzone w ramach Protokołu Parasolowego Minimalnego Ryzyka Efforii i ma na celu wykrycie sygnałów, które posłużą do zaprojektowania przyszłych, bardziej kontrolowanych badań. Badanie nie służy do diagnozowania, leczenia ani zapobiegania chorobom i ogranicza się do ogólnych wyników zdrowia i dobrego samopoczucia.
Projekt badania
Typ badania: Obserwacyjne
Model obserwacyjny: Przypisanie do jednej grupy
Perspektywa czasowa: Prospektywna
Liczba ramion: 1
Maskowanie: Brak (badanie otwarte)
Główny cel: Inny (Dobre samopoczucie / Wykrywanie sygnałów)
Więcej informacji można znaleźć na stronie rekrutacyjnej badania: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Amsden
- Numer telefonu: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Numer telefonu: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
- Chęć pokrycia kosztów materiałów do badania i możliwość codziennego przyjmowania suplementu diety przez 12 tygodni
- Gotowość do wypełniania elektronicznych kwestionariuszy i samodzielnie zgłaszanych pomiarów
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Znana alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek składnik suplementu
- Stosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na apetyt lub masę ciała bez zgody lekarza
- Jakikolwiek stan zdrowia, który mógłby uczynić uczestnictwo niebezpiecznym, według oceny uczestnika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednopasmowe badanie podłużne, w którym uczestnicy pełnią rolę własnej grupy kontrolnej
Jednoramienne podłużne, w którym uczestnicy służą jako własna grupa kontrolna
|
Uczestnicy będą samodzielnie przyjmować Formułę Równowagi Leptyny codziennie przez 12 tygodni zgodnie z zaleceniami na opakowaniu produktu.
Suplement jest dostępny w sprzedaży komercyjnej i zawiera ekstrakt z nasion mango afrykańskiego, pikolinian chromu, cynamon cejloński oraz kwas alfa-liponowy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w percepcji głodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
|
Zmiana od wartości wyjściowej w subiektywnym odczuciu głodu mierzoną za pomocą standaryzowanego kwestionariusza odczuwania głodu.
|
Linia bazowa i 12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
|
Samodzielnie zgłaszana zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Linia bazowa i 12. tydzień
|
|
Percepcja głodu i zmęczenia po posiłku
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Tydzień 4, Tydzień 8 i Tydzień 12
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy głodu i zmęczenia po posiłkach przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
Linia podstawowa, Tydzień 4, Tydzień 8 i Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43484
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Formuła Równowagi Leptyny
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
Propedix, Inc.RekrutacyjnyGrzybica stópStany Zjednoczone
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaKobiety w okresie okołomenopauzalnym
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutacyjny
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutacyjnyPodrażnienie/drażniący | UczulenieZjednoczone Królestwo
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Cook Group IncorporatedZakończony
-
Yonsei UniversityKorea International Cooperation Agency (KOICA)ZakończonyZmarszczki | Fotostarzała skóra twarzy | Podnoszenie i napinanie skóry | Nieprawidłowości tekstury skóryKorea Południowa
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada