Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja głodu i wyniki związane z masą ciała po zastosowaniu suplementu diety wspierającego leptynę

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Efforia, Inc

Ocena Percepcji Głodu i Wyników Związanych z Masą Ciała po Stosowaniu Suplementu Diety Wspierającego Leptynę przez 12 Tygodni

To badanie ocenia zmiany w postrzeganiu głodu i pomiarach związanych ze składem ciała po codziennym stosowaniu dostępnego w handlu suplementu diety opracowanego w celu wsparcia sygnalizacji metabolicznej związanej z leptyną. Uczestnicy dorośli będą samodzielnie przyjmować suplement przez 12 tygodni i wypełniać okresowe samooceny dotyczące apetytu, głodu i wyników związanych z wagą. Uczestnicy służą jako własna grupa kontrolna, z porównaniami dokonywanymi między pomiarami wyjściowymi i kontrolnymi. Badanie ma na celu wygenerowanie wstępnych, rzeczywistych dowodów dotyczących stosowania suplementu w kontekście ogólnego zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Leptyna to hormon zaangażowany w regulację apetytu i sygnalizację sytości. Zaburzenia w sygnalizacji leptyny wiążą się z nieprawidłowym odczuwaniem głodu oraz trudnościami w kontroli masy ciała. Podczas gdy dieta i aktywność fizyczna są powszechnie podkreślane w strategiach optymalizacji wagi, hormonalne czynniki, takie jak leptyna, rzadziej są oceniane w rzeczywistych warunkach konsumenckich.

To jednoarmowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie zmian w odczuwaniu głodu oraz wyników związanych z masą ciała związanych z codziennym stosowaniem Leptin Balance Formula, dostępnego w handlu suplementu diety zawierającego ekstrakt z nasion mango afrykańskiego, pikolinian chromu, cynamon cejloński i kwas alfa-liponowy. Uczestnicy będą stosować produkt przez 12 tygodni i wypełniać elektroniczne ankiety oraz samodzielnie zgłaszać pomiary na początku badania oraz w wyznaczonych punktach czasowych obserwacji.

Badanie jest prowadzone w ramach Protokołu Parasolowego Minimalnego Ryzyka Efforii i ma na celu wykrycie sygnałów, które posłużą do zaprojektowania przyszłych, bardziej kontrolowanych badań. Badanie nie służy do diagnozowania, leczenia ani zapobiegania chorobom i ogranicza się do ogólnych wyników zdrowia i dobrego samopoczucia.

Projekt badania

Typ badania: Obserwacyjne

Model obserwacyjny: Przypisanie do jednej grupy

Perspektywa czasowa: Prospektywna

Liczba ramion: 1

Maskowanie: Brak (badanie otwarte)

Główny cel: Inny (Dobre samopoczucie / Wykrywanie sygnałów)

Więcej informacji można znaleźć na stronie rekrutacyjnej badania: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Rekrutacyjny
        • Efforia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
  • Chęć pokrycia kosztów materiałów do badania i możliwość codziennego przyjmowania suplementu diety przez 12 tygodni
  • Gotowość do wypełniania elektronicznych kwestionariuszy i samodzielnie zgłaszanych pomiarów
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek składnik suplementu
  • Stosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na apetyt lub masę ciała bez zgody lekarza
  • Jakikolwiek stan zdrowia, który mógłby uczynić uczestnictwo niebezpiecznym, według oceny uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednopasmowe badanie podłużne, w którym uczestnicy pełnią rolę własnej grupy kontrolnej
Jednoramienne podłużne, w którym uczestnicy służą jako własna grupa kontrolna
Uczestnicy będą samodzielnie przyjmować Formułę Równowagi Leptyny codziennie przez 12 tygodni zgodnie z zaleceniami na opakowaniu produktu.
Suplement jest dostępny w sprzedaży komercyjnej i zawiera ekstrakt z nasion mango afrykańskiego, pikolinian chromu, cynamon cejloński oraz kwas alfa-liponowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w percepcji głodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
Zmiana od wartości wyjściowej w subiektywnym odczuciu głodu mierzoną za pomocą standaryzowanego kwestionariusza odczuwania głodu.
Linia bazowa i 12. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
Samodzielnie zgłaszana zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową.
Linia bazowa i 12. tydzień
Percepcja głodu i zmęczenia po posiłku
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Tydzień 4, Tydzień 8 i Tydzień 12
Samodzielnie zgłaszane poziomy głodu i zmęczenia po posiłkach przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Linia podstawowa, Tydzień 4, Tydzień 8 i Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43484

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formuła Równowagi Leptyny

Subskrybuj