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Percezione della Fame e Risultati Relativi al Peso in Seguito all'Utilizzo di un Integratore Alimentare a Supporto della Leptina

24 febbraio 2026 aggiornato da: Efforia, Inc

Valutazione della Percezione della Fame e dei Risultati Relativi al Peso Dopo l'Utilizzo di un Integratore Alimentare a Supporto della Leptina per 12 Settimane

Questo studio valuta le variazioni nella percezione della fame e le misure relative alla composizione corporea a seguito dell'uso quotidiano di un integratore alimentare disponibile in commercio, formulato per supportare la segnalazione metabolica legata alla leptina. I partecipanti adulti assumeranno autonomamente l'integratore per 12 settimane e completeranno valutazioni periodiche auto-riferite relative all'appetito, alla fame e agli esiti correlati al peso. I partecipanti fungono da proprio controllo, con confronti effettuati tra le misurazioni basali e quelle di follow-up. Lo studio è progettato per generare evidenze preliminari, nel mondo reale, riguardanti l'uso dell'integratore in un contesto di benessere generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La leptina è un ormone coinvolto nella regolazione dell'appetito e nella segnalazione della sazietà. La disregolazione della segnalazione della leptina è stata associata a un'alterata percezione della fame e a difficoltà nella gestione del peso. Sebbene la dieta e l'attività fisica siano comunemente enfatizzate nelle strategie di ottimizzazione del peso, i fattori ormonali come la leptina sono meno frequentemente valutati in contesti di consumo reali.

Questo studio osservazionale a braccio singolo è progettato per esplorare i cambiamenti nella percezione della fame e negli esiti legati al peso associati all'uso quotidiano della Leptin Balance Formula, un integratore alimentare disponibile in commercio contenente estratto di seme di mango africano, picolinato di cromo, cannella di Ceylon e acido alfa lipoico. I partecipanti utilizzeranno il prodotto per 12 settimane e completeranno sondaggi elettronici e misurazioni auto-riferite al basale e in momenti di follow-up prestabiliti.

Lo studio è condotto sotto il Protocollo Ombrello a Rischio Minimo di Efforia ed è inteso come uno studio di rilevazione del segnale per informare futuri progetti di ricerca più controllati. Lo studio non diagnostica, tratta o previene malattie ed è limitato a esiti di salute e benessere generale.

Disegno dello Studio

Tipo di Studio: Osservazionale

Modello Osservazionale: Assegnazione a Gruppo Singolo

Prospettiva Temporale: Prospettica

Numero di Bracci: 1

Mascheramento: Nessuno (Open Label)

Scopo Primario: Altro (Benessere / Rilevazione del Segnale)

Ulteriori informazioni sono disponibili nella pagina di reclutamento dello studio: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Reclutamento
        • Efforia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Disposti a pagare i materiali dello studio e in grado di assumere l'integratore alimentare quotidianamente per 12 settimane
  • Disposti a compilare questionari elettronici e misurazioni auto-riferite
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Individui in gravidanza o allattamento
  • Allergia o sensibilità nota a qualsiasi ingrediente dell'integratore
  • Uso di farmaci o integratori che potrebbero interferire con l'appetito o il peso senza autorizzazione medica
  • Qualsiasi condizione medica che renderebbe la partecipazione non sicura, secondo quanto determinato dal partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio longitudinale a braccio singolo in cui i partecipanti fungono da controllo di se stessi
Integratore alimentare: Formula di Bilanciamento della Leptina
I partecipanti si autosomministreranno la Formula Leptin Balance quotidianamente per 12 settimane secondo le indicazioni riportate sull'etichetta del prodotto. L'integratore è disponibile in commercio e contiene estratto di semi di mango africano, picolinato di cromo, cannella di Ceylon e acido alfa lipoico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Percezione della Fame
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
Variazione rispetto al basale nella percezione della fame auto-riferita misurata mediante un questionario standardizzato sulla percezione della fame.
Baseline e Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Peso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
Cambiamento del peso corporeo autoriportato rispetto al basale.
Baseline e Settimana 12
Percezione della Fame e della Fatica Dopo il Pasto
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
Livelli auto-riferiti di fame e stanchezza dopo i pasti utilizzando un questionario strutturato.
Baseline, Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Efforia, Inc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43484

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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