Éhségérzet és testsúlyhoz kapcsolódó eredmények egy leptin-támogató étrend-kiegészítő használata után
A leptinát támogató táplálékkiegészítő 12 hetes használata utáni éhségérzet és testsúlyra vonatkozó eredmények értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leptin egy hormon, amely szerepet játszik az étvágy szabályozásában és a teltség érzetének jelzésében. A leptin jelzés szabályozásának zavarához kapcsolódhat a megváltozott éhségérzet és a testsúlykezelési kihívások. Míg a diétát és a fizikai aktivitást általában hangsúlyozzák a testsúlyoptimalizálási stratégiákban, az olyan hormonális tényezőket, mint a leptin, kevésbé értékelik gyakorlati fogyasztói környezetekben.
Ez az egykarú, megfigyelő jellegű vizsgálat az éhségérzet változásait és a testsúllyal kapcsolatos eredményeket kívánja feltárni, amelyek a Leptin Balance Formula, egy kereskedelemben kapható étrend-kiegészítő napi használatához kapcsolódnak. A termék afrikai mangómag-kivonatot, króm-pikolinátot, ceyloni fahéjat és alfa-liponsavat tartalmaz. A résztvevők 12 hétig használják a terméket, és elektronikus kérdőíveket töltenek ki, valamint önként jelentett méréseket végeznek a kiindulási állapot és a meghatározott nyomon követési időpontok során.
A vizsgálatot az Efforia Minimális Kockázatú Egyetemes Protokollja keretében végzik, és jelzések felderítésére szolgáló vizsgálatként tervezték, hogy tájékoztasson a jövőbeni, jobban kontrollált kutatási terveket. A vizsgálat nem diagnosztizál, kezel vagy megelőz betegséget, és általános egészségügyi és wellness eredményekre korlátozódik.
Vizsgálati Tervezés
Vizsgálat típusa: Megfigyelő
Megfigyelési modell: Egycsoportos hozzárendelés
Időbeli nézőpont: Prospektív
Karok száma: 1
Elrejtés: Nincs (nyílt címkézés)
Elsődleges cél: Egyéb (Wellness / Jelzésfelderítés)
További információ található a vizsgálati toborzási céloldalon: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew Amsden
- Telefonszám: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Toborzás
- Efforia
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Amsden
- Telefonszám: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
- Hajlandóak fizetni a tanulmány anyagaiért és képesek napi szinten szedni a táplálék-kiegészítőt 12 hétig
- Hajlandóak elektronikus kérdőíveket és önkitöltős méréseket kitölteni
- Képesek tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató személyek
- Ismert allergia vagy érzékenység bármely táplálék-kiegészítő összetevőre
- Gyógyszerek vagy táplálék-kiegészítők használata, amelyek beavatkozhatnak az étvágyba vagy a testsúlyba orvosi engedély nélkül
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely a részvételt a résztvevő által meghatározott módon biztonságtalanná tenné
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú longitudinális, ahol a résztvevők saját kontrollként funkcionálnak
Egykarú longitudinális vizsgálat, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak
|
A résztvevők 12 héten át naponta saját kezűleg alkalmazzák a Leptin Balance Formula terméket a termék címkéjén található utasításoknak megfelelően.
A kiegészítő termék kereskedelmi forgalomban kapható, és tartalmaz afrikai mangómag-kivonatot, króm-pikolinátot, ceyloni fahéjat és alfa-liponsavat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhségérzet változása
Időkeret: Alapvonal és 12. hét
|
Az önként jelentett éhségérzet változása a kiindulási állapothoz képest, amelyet egy standardizált éhségérzet-kérdőívvel mérnek.
|
Alapvonal és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg változása
Időkeret: Alapvonal és 12. hét
|
Önként jelentett testsúlyváltozás a kiindulási értékhez képest.
|
Alapvonal és 12. hét
|
|
Éhség- és Fáradtságérzet Étkezés Után
Időkeret: Alapvonal, 4. hét, 8. hét és 12. hét
|
Az étkezések utáni éhség és fáradtság szintjének önkitöltős kérdőívvel történő megállapítása.
|
Alapvonal, 4. hét, 8. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43484
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .