Perception de la Faim et Résultats Liés au Poids Suite à l'Utilisation d'un Complément Alimentaire Soutenant la Leptine
Évaluation de la perception de la faim et des résultats liés au poids après l'utilisation d'un complément alimentaire favorisant la leptine sur 12 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La leptine est une hormone impliquée dans la régulation de l'appétit et la signalisation de la satiété. Une dysrégulation de la signalisation de la leptine a été associée à une perception modifiée de la faim et à des difficultés de gestion du poids. Alors que l'alimentation et l'activité physique sont généralement mises en avant dans les stratégies d'optimisation du poids, les facteurs hormonaux tels que la leptine sont moins fréquemment évalués dans les contextes de consommation réels.
Cette étude observationnelle à un seul bras est conçue pour explorer les changements dans la perception de la faim et les résultats liés au poids associés à l'utilisation quotidienne de la Formule Équilibre Leptine, un complément alimentaire disponible dans le commerce contenant de l'extrait de graines de mangue africaine, du picolinate de chrome, de la cannelle de Ceylan et de l'acide alpha-lipoïque. Les participants utiliseront le produit pendant 12 semaines et rempliront des enquêtes électroniques et des mesures autodéclarées au départ et aux moments de suivi désignés.
L'étude est menée dans le cadre du Protocole parapluie à risque minimal d'Efforia et est conçue comme une étude de détection de signaux pour éclairer des conceptions de recherche futures plus contrôlées. L'étude ne diagnostique, ne traite ni ne prévient des maladies et se limite aux résultats généraux de santé et de bien-être.
Conception de l'étude
Type d'étude : Observationnelle
Modèle observationnel : Attribution à un seul groupe
Perspective temporelle : Prospective
Nombre de bras : 1
Masquage : Aucun (étude ouverte)
Objectif principal : Autre (Bien-être / Détection de signaux)
Plus d'informations sont disponibles sur la page d'atterrissage de recrutement de l'étude : https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Amsden
- Numéro de téléphone: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Recrutement
- Efforia
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Contact:
- Matthew Amsden
- Numéro de téléphone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Disposés à payer les fournitures de l'étude et capables de prendre le complément alimentaire quotidiennement pendant 12 semaines
- Disposés à remplir des questionnaires électroniques et des mesures auto-déclarées
- Capables de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Personnes enceintes ou allaitantes
- Allergie ou sensibilité connue à l'un des ingrédients du complément
- Utilisation de médicaments ou de compléments pouvant interférer avec l'appétit ou le poids sans autorisation médicale
- Toute condition médicale qui rendrait la participation dangereuse, selon l'appréciation du participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude longitudinale à bras unique où les participants servent de leur propre contrôle
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Les participants s'administreront quotidiennement la formule Leptin Balance pendant 12 semaines conformément à l'étiquetage du produit.
Le complément alimentaire est disponible dans le commerce et contient un extrait de graines de mangue africaine, du picolinate de chrome, de la cannelle de Ceylan et de l'acide alpha-lipoïque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perception de la faim
Délai: Base de référence et Semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale dans la perception de la faim auto-déclarée mesurée par un questionnaire standardisé de perception de la faim.
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Base de référence et Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: Valeur de référence et Semaine 12
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Changement autodéclaré du poids corporel par rapport à la valeur initiale.
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Valeur de référence et Semaine 12
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Perception de la faim et de la fatigue après le repas
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8 et Semaine 12
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Niveaux de faim et de fatigue auto-déclarés après les repas à l'aide d'un questionnaire structuré.
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Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8 et Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43484
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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