Восприятие голода и связанные с весом результаты после применения диетической добавки для поддержки лептина
Оценка восприятия голода и результатов, связанных с весом, после применения диетической добавки, поддерживающей лептин, в течение 12 недель
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лептин — это гормон, участвующий в регуляции аппетита и сигнализации о насыщении. Нарушение регуляции сигнализации лептина связано с измененным восприятием голода и проблемами в управлении весом. Хотя диета и физическая активность обычно подчеркиваются в стратегиях оптимизации веса, гормональные факторы, такие как лептин, реже оцениваются в реальных потребительских условиях.
Это однорукое обсервационное исследование предназначено для изучения изменений в восприятии голода и связанных с весом результатов при ежедневном использовании формулы баланса лептина, коммерчески доступной пищевой добавки, содержащей экстракт семян африканского манго, пиколинат хрома, цейлонскую корицу и альфа-липоевую кислоту. Участники будут использовать продукт в течение 12 недель и заполнять электронные опросы и самостоятельно сообщаемые измерения на исходном уровне и в назначенные моменты последующего наблюдения.
Исследование проводится в соответствии с Протоколом минимального риска Efforia и предназначено как исследование по обнаружению сигналов для информирования будущих, более контролируемых исследовательских проектов. Исследование не диагностирует, не лечит и не предотвращает заболевания и ограничивается общими показателями здоровья и благополучия.
Дизайн исследования
Тип исследования: Обсервационное
Обсервационная модель: Назначение одной группы
Временная перспектива: Проспективная
Количество рук: 1
Маскировка: Нет (Открытая маркировка)
Основная цель: Другое (Благополучие / Обнаружение сигналов)
Дополнительную информацию можно найти на целевой странице набора участников исследования: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew Amsden
- Номер телефона: 646-679-2479
- Электронная почта: help@efforia.com
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Рекрутинг
- Efforia
-
Контакт:
- Matthew Amsden
- Номер телефона: (646) 679-2479
- Электронная почта: help@efforia.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Готовность оплачивать расходные материалы для исследования и возможность ежедневного приема пищевой добавки в течение 12 недель
- Готовность заполнять электронные опросники и проводить самостоятельные измерения
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие грудью лица
- Известная аллергия или чувствительность к любым ингредиентам добавки
- Прием лекарств или добавок, которые могут влиять на аппетит или вес, без медицинского разрешения
- Любое медицинское состояние, которое может сделать участие небезопасным, по мнению участника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Однорукавое продольное исследование, где участники выступают в качестве собственного контроля
|
Участники будут самостоятельно принимать формулу баланса лептина ежедневно в течение 12 недель в соответствии с инструкцией по применению продукта.
Добавка коммерчески доступна и содержит экстракт семян африканского манго, пиколинат хрома, цейлонскую корицу и альфа-липоевую кислоту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия голода
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Изменение от исходного уровня восприятия голоса по самоотчету, измеряемое стандартизированным опросником восприятия голода.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Самоотчетное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Восприятие голода и усталости после еды
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Уровни голода и усталости, о которых сообщают сами пациенты после приема пищи, измеренные с помощью структурированного опросника.
|
Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43484
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .