使用支持瘦素的膳食补充剂后的饥饿感知与体重相关结果
2026年2月24日 更新者：Efforia, Inc
对使用支持瘦素的膳食补充剂12周后的饥饿感知与体重相关结果的评估
本研究评估每日使用一种市售膳食补充剂后，饥饿感知和身体成分相关指标的变化，该补充剂旨在支持瘦素相关代谢信号传导。
成年参与者将自行服用该补充剂12周，并完成与食欲、饥饿和体重相关结果的定期自我报告评估。
参与者作为自身对照，比较基线测量和随访测量。
本研究旨在生成关于在一般健康背景下使用补充剂的初步、真实世界证据。
研究概览
详细说明
瘦素是一种参与食欲调节和饱腹感信号传递的激素。 瘦素信号失调与饥饿感知改变和体重管理挑战相关。 尽管饮食和身体活动在体重优化策略中通常被强调，但像瘦素这样的激素因素在现实消费者环境中较少被评估。
这项单臂观察性研究旨在探索与每日使用瘦素平衡配方相关的饥饿感知和体重相关结果的变化，该配方是一种市售膳食补充剂，含有非洲芒果籽提取物、吡啶甲酸铬、锡兰肉桂和α-硫辛酸。 参与者将使用该产品12周，并在基线和指定的随访时间点完成电子调查和自我报告测量。
该研究在Efforia的最低风险伞式协议下进行，旨在作为信号检测研究，为未来更受控的研究设计提供信息。 该研究不诊断、治疗或预防疾病，仅限于一般健康和健康结果。
研究设计
研究类型：观察性
观察模型：单组分配
时间视角：前瞻性
臂数：1
掩蔽：无（开放标签）
主要目的：其他（健康/信号检测）
更多信息可在研究招募登陆页面找到：https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthew Amsden
- 电话号码：646-679-2479
- 邮箱：help@efforia.com
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- 招聘中
- Efforia
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接触：
- Matthew Amsden
- 电话号码：(646) 679-2479
- 邮箱：help@efforia.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的成年人
- 愿意支付研究用品费用，并能够在12周内每日服用膳食补充剂
- 愿意完成电子问卷和自我报告测量
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 怀孕或哺乳期个体
- 已知对任何补充剂成分过敏或敏感
- 未经医疗许可使用可能影响食欲或体重的药物或补充剂
- 参与者认为可能使参与不安全的任何医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂纵向研究，参与者作为自身对照
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参与者将根据产品标签，每日自行服用瘦素平衡配方，持续12周。
该补充剂为市售产品，成分包括非洲芒果籽提取物、吡啶甲酸铬、锡兰肉桂和α-硫辛酸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饥饿感知变化
大体时间：基线和第12周
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通过标准化饥饿感知问卷测量的自我报告饥饿感知相对于基线的变化。
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基线和第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线和第12周
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自我报告的体重较基线变化。
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基线和第12周
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餐后饥饿与疲劳感感知
大体时间：基线、第4周、第8周和第12周
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通过结构化问卷评估餐后自我报告的饥饿感和疲劳程度。
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基线、第4周、第8周和第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月10日
初级完成 (估计的)
2026年9月10日
研究完成 (估计的)
2026年9月10日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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