Hungeruppfattning och viktrelaterade resultat efter användning av ett kosttillskott som stödjer leptin
Utvärdering av hungerkänsla och viktrelaterade utfall efter användning av ett leptin-stödjande kosttillskott under 12 veckor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Leptin är ett hormon som är involverat i aptitreglering och mättnadssignalering. Dysreglering av leptinsignalering har kopplats till förändrad hungeruppfattning och utmaningar med viktkontroll. Medan kost och fysisk aktivitet ofta betonas i strategier för viktoptimering, utvärderas hormonella bidragsgivare som leptin mindre ofta i verkliga konsumentmiljöer.
Denna enarmsstudie, en observationsstudie, är utformad för att undersöka förändringar i hungeruppfattning och viktrelaterade utfall som är associerade med daglig användning av Leptin Balance Formula, ett kommersiellt tillgängligt kosttillskott som innehåller afrikansk mangofröextrakt, krompikolinat, ceylonkanel och alfaliponsyra. Deltagare kommer att använda produkten i 12 veckor och fylla i elektroniska enkäter och självrapporterade mätningar vid baslinjen och utsedda uppföljningstidpunkter.
Studien genomförs under Efforias Minimal Risk Umbrella Protocol och är avsedd som en signaldetekteringsstudie för att informera framtida, mer kontrollerade forskningsdesigner. Studien diagnostiserar, behandlar eller förebygger inte sjukdom och är begränsad till allmänna hälsa- och välbefinnandeutfall.
Studiedesign
Studietyp: Observationsstudie
Observationsmodell: En grupptilldelning
Tidsperspektiv: Prospektiv
Antal armar: 1
Maskering: Ingen (Öppen etikett)
Primärt syfte: Annat (Välbefinnande / Signaldetektering)
Mer information finns på studiens rekryteringslandningssida: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Rekrytering
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Beredd att betala för studiematerial och kan ta kosttillskottet dagligen i 12 veckor
- Beredd att fylla i elektroniska frågeformulär och självrapporterade mätningar
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Gravida eller ammande personer
- Känd allergi eller känslighet mot några tillskottningredienser
- Användning av läkemedel eller kosttillskott som kan störa aptit eller vikt utan medicinskt godkännande
- Något medicinskt tillstånd som skulle göra deltagande osäkert, enligt deltagarens bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelarms longitudinell där deltagarna fungerar som sin egen kontroll
Single Arm longitudinell där deltagarna fungerar som sina egna kontroller
|
Deltagarna kommer att självadministrera Leptin Balance Formula dagligen i 12 veckor enligt produktens märkning.
Kosttillskottet är kommersiellt tillgängligt och innehåller extrakt från afrikansk mangofrön, krompikolinat, ceylonkanel och alfaliponsyra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hungerkänsla
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad hungerkänsla enligt mätning med ett standardiserat hungerperceptionsformulär.
|
Baslinje och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baseline och vecka 12
|
Självrapporterad kroppsviktförändring från utgångsvärdet.
|
Baseline och vecka 12
|
|
Uppfattning av hunger och trötthet efter måltid
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Självrapporterade hunger- och trötthetsnivåer efter måltider med hjälp av ett strukturerat frågeformulär.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43484
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .