Hongerperceptie en gewichtsgerelateerde uitkomsten na gebruik van een leptine-ondersteunend voedingssupplement
Evaluatie van Hongergevoel en Gewichtsgerelateerde Uitkomsten na Gebruik van een Leptine-ondersteunend Voedingssupplement Gedurende 12 Weken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leptine is een hormoon dat betrokken is bij de regulatie van eetlust en verzadigingssignalen. Dysregulatie van leptinesignalering is geassocieerd met veranderde hongerperceptie en uitdagingen in gewichtsbeheer. Hoewel voeding en lichaamsbeweging vaak worden benadrukt in strategieën voor gewichtsoptimalisatie, worden hormonale factoren zoals leptine minder vaak geëvalueerd in praktijksituaties voor consumenten.
Deze observationele studie met één arm is ontworpen om veranderingen in hongerperceptie en gewichtsgerelateerde uitkomsten te onderzoeken die geassocieerd zijn met dagelijks gebruik van de Leptine Balans Formule, een commercieel verkrijgbaar voedingssupplement dat extract van Afrikaanse mangopitten, chroompicolinaat, Ceylonkaneel en alfaliponzuur bevat. Deelnemers zullen het product gedurende 12 weken gebruiken en elektronische enquêtes en zelfgerapporteerde metingen invullen bij de start en op aangewezen vervolgmomenten.
De studie wordt uitgevoerd onder het Minimale Risico Parapluprotocol van Efforia en is bedoeld als een signaaldetectiestudie om toekomstig, meer gecontroleerd onderzoek te informeren. De studie diagnosticeert, behandelt of voorkomt geen ziekten en is beperkt tot algemene gezondheids- en welzijnsuitkomsten.
Studieopzet
Studietype: Observationeel
Observationeel model: Toewijzing aan één groep
Tijdsperspectief: Prospectief
Aantal armen: 1
Maskering: Geen (Open Label)
Primair doel: Anders (Welzijn / Signaaldetectie)
Meer informatie is te vinden op de landingspagina voor studiewerving: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Amsden
- Telefoonnummer: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- Efforia
-
Contact:
- Matthew Amsden
- Telefoonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Bereid om voor studiematerialen te betalen en in staat om het voedingssupplement dagelijks gedurende 12 weken in te nemen
- Bereid om elektronische vragenlijsten en zelfgerapporteerde metingen in te vullen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Zwangere of borstvoedinggevende personen
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor supplementingrediënten
- Gebruik van medicijnen of supplementen die de eetlust of het gewicht kunnen beïnvloeden zonder medische goedkeuring
- Elke medische aandoening die deelname onveilig zou maken, zoals bepaald door de deelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelarmige longitudinale studie waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
|
Deelnemers zullen de Leptin Balance Formula dagelijks gedurende 12 weken zelf toedienen volgens de productetikettering.
Het supplement is commercieel verkrijgbaar en bevat extract van Afrikaanse mangozaden, chroompicolinaat, Ceylonkaneel en alfa-liponzuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Hongergevoel
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Verandering ten opzichte van de baseline in zelfgerapporteerde hongerperceptie zoals gemeten door een gestandaardiseerde hongerperceptievragenlijst.
|
Baseline en Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Zelfgerapporteerde lichaamsgewichtverandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Baseline en Week 12
|
|
Honger- en Vermoeidheidsperceptie na de Maaltijd
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8 en Week 12
|
Zelfgerapporteerde honger- en vermoeidheidsniveaus na maaltijden met behulp van een gestructureerde vragenlijst.
|
Baseline, Week 4, Week 8 en Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43484
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .