Näläntunne ja painoon liittyvät tulokset leptiiniä tukevan ravintolisän käytön jälkeen
Näläntunteen ja painoon liittyvien tulosten arviointi 12 viikon ajan käytetyn leptiinia tukevan ruokalisän jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leptiini on hormoni, joka osallistuu ruokahalun säätelyyn ja kylläisyyden signalointiin. Leptiinisignaalin häiriö on liitetty muuttuneeseen näläntunteeseen ja painonhallinnan haasteisiin. Vaikka ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen usein kiinnitetään huomiota painon optimointistrategioissa, hormonaalisia tekijöitä kuten leptiiniä arvioidaan harvemmin käytännön kuluttajaolosuhteissa.
Tämä yksisuuntainen, havainnointitutkimus on suunniteltu tutkimaan näläntunnon ja painoon liittyvien tulosten muutoksia, jotka liittyvät Leptiinibalanssikaavan päivittäiseen käyttöön. Tämä kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä sisältää afrikkalaista mangonsiemen-uutetta, kromipikolinaattia, ceyloninkanelia ja alfa-lippohappoa. Osallistujat käyttävät tuotetta 12 viikon ajan ja täyttävät sähköiset kyselyt ja itse raportoidut mittaukset lähtötilanteessa ja määrätyissä seuranta-aikoina.
Tutkimus toteutetaan Efforian Minimal Risk Umbrella -protokollan mukaisesti ja sen tarkoituksena on toimia signaalintunnistustutkimuksena, joka ohjaa tulevia, tiukemmin kontrolloituja tutkimusasetelmia. Tutkimus ei diagnosoi, hoida tai ehkäise sairauksia ja rajoittuu yleisiin terveyteen ja hyvinvointiin liittyviin tuloksiin.
Tutkimuksen suunnittelu
Tutkimustyyppi: Havainnointitutkimus
Havainnointimalli: Yksittäinen ryhmä
Aikaperspektiivi: Prospektiivinen
Ryhmien määrä: 1
Sokkoutus: Ei mitään (avoin)
Pääasiallinen tarkoitus: Muu (hyvinvointi / signaalintunnistus)
Lisätietoja löytyy tutkimuksen rekrytointilanding-sivulta: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Amsden
- Puhelinnumero: 646-679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- Efforia
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Amsden
- Puhelinnumero: (646) 679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Halukkuus maksamaan tutkimustarvikkeista ja kykeneväisyys ottamaan ravintolisää päivittäin 12 viikon ajan
- Halukkuus täyttää sähköisiä kyselylomakkeita ja itse raportoituja mittauksia
- Kykenevyys antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Tunnettu allergia tai herkkyys minkään lisäravinteen ainesosiin
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun tai painoon ilman lääkärin lupaa
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tekisi osallistumisen turvattomaksi osallistujan määrittämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksisuuntainen pitkittäistutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolli-ryhminään
Yksisuuntainen pitkittäistutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrollinaan
|
Osallistujat käyttävät Leptin Balance -valmistetta itse 12 viikon ajan päivittäin tuotteen ohjeiden mukaisesti.
Lisäravinne on kaupallisesti saatavilla ja sisältää afrikanmangon siemenuutetta, kromipikolinaattia, ceyloninkanelia ja alfaliponihappoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näläntunteen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Perustasosta tapahtunut muutos itse raportoidussa näläntunteessa, jota mitataan standardoidulla näläntuntemuskyselyllä.
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Itse raportoitu ruumiinpainon muutos lähtöarvosta.
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Ruokailun jälkeinen nälkä- ja väsymyksen tunne
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8 ja Viikko 12
|
Itse raportoidut nälän ja väsymystason muutokset aterioiden jälkeen käyttäen rakenneltua kyselylomaketta.
|
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8 ja Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43484
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .