Vnímání hladu a výsledky související s hmotností po použití doplňku stravy podporujícího leptin
Hodnocení vnímání hladu a výsledků souvisejících s hmotností po použití doplňku stravy podporujícího leptin po dobu 12 týdnů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Leptin je hormon zapojený do regulace chuti k jídlu a signalizace sytosti. Dysregulace leptinové signalizace je spojena se změněným vnímáním hladu a problémy s řízením hmotnosti. Zatímco strava a fyzická aktivita jsou běžně zdůrazňovány ve strategiích optimalizace hmotnosti, hormonální přispěvatelé jako leptin jsou v reálných spotřebitelských podmínkách méně často hodnoceni.
Tato jednoramenná observační studie je navržena ke zkoumání změn ve vnímání hladu a výsledků souvisejících s hmotností spojených s každodenním užíváním Leptin Balance Formula, komerčně dostupného doplňku stravy obsahujícího extrakt ze semen afrického manga, pikolinát chromitý, cejlonskou skořici a kyselinu alfa-lipoovou. Účastníci budou produkt užívat po dobu 12 týdnů a vyplní elektronické dotazníky a samohlášená měření na začátku a ve stanovených následných časových bodech.
Studie je prováděna v rámci Protokolu minimálního rizika společnosti Efforia a je zamýšlena jako studie detekce signálu, která poskytne informace pro budoucí, více kontrolované výzkumné návrhy. Studie nediagnostikuje, neléčí ani neprevenuje onemocnění a je omezena na obecné výsledky zdraví a wellness.
Design studie
Typ studie: Observační
Observační model: Přiřazení jedné skupiny
Časová perspektiva: Prospektivní
Počet ramen: 1
Maskování: Žádné (Otevřené označení)
Primární účel: Jiný (Wellness / Detekce signálu)
Více informací naleznete na vstupní stránce pro nábor do studie: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Amsden
- Telefonní číslo: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Nábor
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonní číslo: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Ochotní platit za studijní materiály a schopní užívat doplněk stravy denně po dobu 12 týdnů
- Ochotní vyplňovat elektronické dotazníky a provádět vlastní hlášená měření
- Schopní poskytnout informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Těhotné nebo kojící osoby
- Známá alergie nebo přecitlivělost na jakoukoli složku doplňku
- Užívání léků nebo doplňků, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu nebo hmotnost bez lékařského souhlasu
- Jakýkoli zdravotní stav, který by účast činil nebezpečnou, podle posouzení účastníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná longitudinální studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
Jednoramenné longitudinální, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Účastníci budou po dobu 12 týdnů denně samostatně užívat Leptin Balance Formula podle pokynů na obalu výrobku.
Doplněk stravy je komerčně dostupný a obsahuje extrakt ze semen afrického manga, chrom pikolinát, cejlonskou skořici a kyselinu alfa-lipoovou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání hladu
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve vnímaném hladu hlášeném pacientem, měřená standardizovaným dotazníkem vnímání hladu.
|
Výchozí hodnota a 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
|
Svá hlášená změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty.
|
Výchozí stav a 12. týden
|
|
Vnímání hladu a únavy po jídle
Časové okno: Baseline, 4. týden, 8. týden a 12. týden
|
Hlad a únava hlášené pacienty po jídle pomocí strukturovaného dotazníku.
|
Baseline, 4. týden, 8. týden a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43484
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Leptin Balance Formula
-
Cairo UniversityUniversity of TurkuDokončeno
-
University of TurkuHorus UniversityDokončeno