Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sultopfattelse og vægtrelaterede resultater efter brug af et leptin-understøttende kosttilskud

24. februar 2026 opdateret af: Efforia, Inc

Evaluering af sultopfattelse og vægtrelaterede resultater efter brug af et leptin-støttende kosttilskud over 12 uger

Denne undersøgelse evaluerer ændringer i sultopfattelse og kropskompositionsrelaterede målinger efter daglig brug af et kommercielt tilgængeligt kosttilskud formuleret til at støtte leptin-relateret metabolsk signalering. Voksne deltagere vil selv administrere tilskuddet i 12 uger og udfylde periodiske selvrapporterede vurderinger relateret til appetit, sult og vægtrelaterede resultater. Deltagerne fungerer som deres egen kontrol, med sammenligninger mellem baseline- og opfølgningmålinger. Studiet er designet til at generere foreløbig, virkelighedsnær evidens vedrørende kosttilskudsbrug i en generel sundhedskontekst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leptin er et hormon involveret i appetitregulering og mæthedssignalering. Dysregulering af leptin-signalering er blevet associeret med ændret sultopfattelse og udfordringer med vægtstyring. Mens kost og fysisk aktivitet ofte fremhæves i vægtoptimiseringsstrategier, vurderes hormonelle bidragydere som leptin mindre hyppigt i virkelige forbrugermiljøer.

Denne en-armede observationsstudie er designet til at undersøge ændringer i sultopfattelse og vægtrelaterede resultater forbundet med daglig brug af Leptin Balance Formula, et kommercielt tilgængeligt kosttilskud indeholdende afrikansk mangofrøekstrakt, krompicolinat, ceylonkanel og alfaliponsyre. Deltagerne vil bruge produktet i 12 uger og udfylde elektroniske undersøgelser og selvrapporterede målinger ved baseline og på udpegede opfølgningstidspunkter.

Studiet udføres under Efforias Minimal Risk Umbrella-protokol og er beregnet som en signaldetekteringsstudie til at informere fremtidige, mere kontrollerede forskningsdesigns. Studiet diagnosticerer, behandler eller forebygger ikke sygdom og er begrænset til generelle sundheds- og trivselsresultater.

Studiedesign

Studietype: Observationsstudie

Observationsmodel: Enkelt gruppetildeling

Tidsperspektiv: Fremadrettet

Antal arme: 1

Maskering: Ingen (Åben label)

Primært formål: Andet (Trivsel / Signaldetektering)

Mere information kan findes på studierekrutteringslandingssiden: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Rekruttering
        • Efforia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Villige til at betale for studiematerialer og i stand til at tage kosttilskuddet dagligt i 12 uger
  • Villige til at udfylde elektroniske spørgeskemaer og selvrapporterede målinger
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende personer
  • Kendt allergi eller følsomhed over for nogen af kosttilskuddets ingredienser
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke appetit eller vægt uden lægelig godkendelse
  • Enhver medicinsk tilstand, der ville gøre deltagelse usikker, som vurderet af deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enarmet longitudinel hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Enarmet longitudinel, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Kosttilskud: Leptin Balance Formel
Deltagerne vil selv administrere Leptin Balance Formula dagligt i 12 uger i henhold til produktets mærkning. Kosttilskuddet er kommercielt tilgængeligt og indeholder ekstrakt af afrikansk mangofrø, krompicolinat, ceylonkanel og alfaliponsyre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Sultopfattelse
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i selvrapporteret sultopfattelse målt ved et standardiseret sultopfattelsesspørgeskema.
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og uge 12
Selvrapporteret kropsvægtsændring fra baseline.
Baseline og uge 12
Efter-måltid sult- og træthedsopfattelse
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8 og uge 12
Selvrapporterede sult- og træthedsniveauer efter måltider ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Baseline, uge 4, uge 8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efforia, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43484

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leptin Balance Formel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner