- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442864
렙틴 지원 식이 보충제 사용 후의 배고픔 인식과 체중 관련 결과
12주 동안 렙틴 지원 식이 보충제 사용 후 배고픔 인식 및 체중 관련 결과 평가
연구 개요
상세 설명
렙틴은 식욕 조절 및 포만감 신호 전달에 관여하는 호르몬입니다. 렙틴 신호 전달의 조절 장애는 굶주림 인식의 변화와 체중 관리의 어려움과 연관되어 왔습니다. 체중 최적화 전략에서 식이요법과 신체 활동이 일반적으로 강조되는 반면, 렙틴과 같은 호르몬적 요인들은 실제 소비자 환경에서 덜 자주 평가됩니다.
이 단일 군 관찰 연구는 아프리카 망고 씨 추출물, 피콜린산 크롬, 실론 계피 및 알파 리포산을 함유한 시판용 식이 보조제인 Leptin Balance Formula를 매일 사용하는 것과 관련된 굶주림 인식 및 체중 관련 결과의 변화를 탐구하기 위해 설계되었습니다. 참가자는 12주 동안 제품을 사용하며, 기준선 및 지정된 추적 시점에서 전자 설문조사와 자가 보고 측정을 완료합니다.
본 연구는 Efforia의 최소 위험 포괄 프로토콜 하에 수행되며, 향후 더 통제된 연구 설계를 위한 신호 탐지 연구로 의도되었습니다. 이 연구는 질병을 진단, 치료 또는 예방하지 않으며 일반 건강 및 웰빙 결과로 제한됩니다.
연구 설계
연구 유형: 관찰
관찰 모델: 단일 군 할당
시간 관점: 전향적
군 수: 1
가림: 없음(개방형)
주요 목적: 기타(웰빙 / 신호 탐지)
더 많은 정보는 연구 모집 랜딩 페이지에서 확인할 수 있습니다: https://app.efforia.com/leptin-balance-formula-weight-optimization/
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew Amsden
- 전화번호: 646-679-2479
- 이메일: help@efforia.com
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- Efforia
-
연락하다:
- Matthew Amsden
- 전화번호: (646) 679-2479
- 이메일: help@efforia.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 연구용 물품 비용을 지불할 의사가 있으며, 12주 동안 매일 식이 보조제를 복용할 수 있는 사람
- 전자 설문지와 자가 보고 측정을 완료할 의사가 있는 사람
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 사람
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 개인
- 보조제 성분에 알레르기나 과민증이 있는 사람
- 의사의 허가 없이 식욕이나 체중에 영향을 미칠 수 있는 약물이나 보조제를 사용하는 사람
- 참여자의 판단에 따라 참여가 안전하지 않을 수 있는 의학적 상태를 가진 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 참가자가 자신의 대조군 역할을 하는 단일 그룹 종단 연구
참가자가 스스로 대조군 역할을 하는 단일 군 종단 연구
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참가자는 제품 라벨에 따라 12주 동안 매일 렙틴 밸런스 포뮬러를 자가 투여합니다.
이 보충제는 시중에서 구매할 수 있으며, 아프리카 망고 씨 추출물, 크로뮴 피콜리네이트, 실론 계피 및 알파 리포산을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배고픔 인식 변화
기간: 기준치 및 12주차
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표준화된 배고픔 인지 설문지로 측정한 자가 보고 배고픔 인지의 기준선 대비 변화.
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기준치 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선 및 12주차
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자체 보고 기준 체중 변화.
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기준선 및 12주차
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식후 배고픔과 피로감 인식
기간: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
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구조화된 설문지를 이용한 식사 후 자가 보고된 배고픔과 피로 수준.
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Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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