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LAとアジュバント混合物の脳脊髄液中での結晶化

2026年8月21日 更新者：Medical University Innsbruck

脳脊髄液中の局所麻酔薬とアジュバント混合液の結晶化 - 間質腔モデルとしての半定量的in vitro試験

異なる局所麻酔薬の混合液、またはin vitroで沈殿することが知られている局所麻酔薬とアジュバントの混合液が、ヒト脳脊髄液（CSF）で試験されます。 CSFは、正常圧水頭症の患者から、選択的腰椎穿刺の予定がある患者から得られます。 患者は残った検体についてICFに署名しました。

CSFのpH値は、異なる時間点（t0-t3；0〜60分）で評価されます。

第二段階として、LAとLA、またはLAとアジュバントの6種類の一般的に使用される混合液を、以下の混合比で調製します：ロピバカイン0.75% + リドカイン2%（比率1:1）、ロピバカイン0.75% + メピバカイン2%（比率1:1）、ロピバカイン0.75% + クロロプロカイン2%（比率1:1）、リドカイン2% + 炭酸水素ナトリウム8.4%（比率1:0.1）、ロピバカイン0.75% + リドカイン2% + 炭酸水素ナトリウム8.4%（比率1:1:0.1）、およびロピバカイン0.75% + デキサメタゾン（1.5:1）。 使用される混合比は、現在の文献で一般的に記載されている混合液に基づいており、in vitroで沈殿することが確認されています。 各混合液について、CSFなしのベースラインで、次にt0（直後）からt3（60分）まで15分ごとに結晶化の程度が決定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

in vitroで沈殿することが知られている局所麻酔薬の異なる混合物、または局所麻酔薬とアジュバントの混合物を、ヒト脳脊髄液（CSF）で試験します。 CSFは、選択的腰椎穿刺が予定されている正常圧水頭症の患者から得られます。 患者は残った検体についてICFに署名しました。

CSFのpH値は、異なる時間ポイント（t0〜t3; 0〜60分）で評価されます。

第二段階として、LAとLA、またはLAsとアジュバントの6つの一般的に使用される混合物を、以下の混合比で混合します：ロピバカイン0.75％ + リドカイン2％（比率1:1）、ロピバカイン0.75％ + メピバカイン2％（比率1:1）、ロピバカイン0.75％ + クロロプロカイン2％（比率1:1）、リドカイン2％ + 炭酸水素ナトリウム8.4％（比率1:0.1）、ロピバカイン0.75％ + リドカイン2％ + 炭酸水素ナトリウム8.4％（比率1:1:0.1） およびロピバカイン0.75％ + デキサメタゾン（1.5:1）。 使用された混合比は、現在の文献で説明されている一般的な混合物に基づいており、in vitroで沈殿することが証明されています。 各混合物について、CSFなしのベースラインで、次にt0（直後）からt3（60分）まで15分ごとに結晶化の等級が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • Medical University Innsbruck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常圧水頭症の患者で、選択的腰椎穿刺を予定している。

説明

適格基準:

  • 正常圧水頭症の患者で、予定された腰椎穿刺を受ける予定の方。

除外基準:

  • 年齢が18歳未満の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
選択的腰椎穿刺を予定している正常圧水頭症の患者
正常圧水頭症の患者で、選択的腰椎穿刺が予定されている

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結晶化の等級
時間枠：1時間
検出可能な沈殿物の段階評価には、0（沈殿の兆候なし／単一粒子 < 10 μm）から5（重度の多形結晶化：> 100個の固体粒子 > 10 μm、かつ > 1個の固体粒子 > 50 μm または > 1個の固体粒子 > 100 μm）までの尺度が使用されます。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
pH値とCSFおよびCSF LA混合物の
時間枠：1時間
pH値
1時間
CSFおよびCSF LA混合物のpCO2
時間枠：1時間
pCO2（mmHg）
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University Innsbruck

捜査官

  • 主任研究者：Elisabeth Gasteiger, MD PhD、Medical Unicersity Innsbruck

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年8月20日

研究の完了 (実際)

2026年8月20日

試験登録日

最初に提出

2025年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Crystal_Liquor

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データは合理的なリクエストがあった場合にのみ共有されます。

IPD 共有時間枠

合理的な要求があった場合にのみデータを共有します。

IPD 共有アクセス基準

データは合理的なリクエストがあった場合にのみ共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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