Кристаллизация LA и адъювантных смесей в спинномозговой жидкости
Кристаллизация смесей местных анестетиков и адъювантов в спинномозговой жидкости как модель интерстициального пространства – полуколичественное исследование in vitro
Различные смеси местных анестетиков или местных анестетиков с адъювантами, которые, как известно, выпадают в осадок in vitro, тестируются в спинномозговой жидкости человека (СМЖ). СМЖ получают от пациентов с нормотензивной гидроцефалией, которым запланирована плановая люмбальная пункция. Пациенты подписали информированное согласие на использование остаточных образцов.
Значения pH СМЖ будут оцениваться в различные моменты времени (t0-t3; от 0 до 60 минут).
На втором этапе шесть часто используемых смесей местных анестетиков с местными анестетиками или местных анестетиков с адъювантами будут смешаны в следующих соотношениях: ропивакаин 0,75% + лидокаин 2% (соотношение 1:1), ропивакаин 0,75% + мепивакаин 2% (соотношение 1:1), ропивакаин 0,75% + хлоропрокаин 2% (соотношение 1:1), лидокаин 2% + бикарбонат натрия 8,4% (соотношение 1:0,1), ропивакаин 0,75% + лидокаин 2% + бикарбонат натрия 8,4% (соотношение 1:1:0,1) и ропивакаин 0,75% + дексаметазон (1,5:1). Используемые соотношения смесей основаны на часто описываемых смесях в современной литературе и доказано, что они выпадают в осадок in vitro. Для каждой смеси степень кристаллизации будет определена на исходном уровне без СМЖ, а затем в моменты времени от t0 (немедленно) до t3 (60 минут) каждые 15 минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Различные смеси местных анестетиков или местных анестетиков с адъювантами, которые, как известно, выпадают в осадок in vitro, тестируются в спинномозговой жидкости человека (СМЖ). СМЖ получают от пациентов с нормотензивной гидроцефалией, которым запланирована плановая люмбальная пункция. Пациенты подписали информированное согласие на использование остаточных образцов.
Значения pH СМЖ будут оцениваться в различные моменты времени (t0-t3; от 0 до 60 минут).
На втором этапе шесть часто используемых смесей местных анестетиков с местными анестетиками или местных анестетиков с адъювантами будут смешиваться в следующих соотношениях: ропивакаин 0,75% + лидокаин 2% (соотношение 1:1), ропивакаин 0,75% + мепивакаин 2% (соотношение 1:1), ропивакаин 0,75% + хлоропрокаин 2% (соотношение 1:1), лидокаин 2% + бикарбонат натрия 8,4% (соотношение 1:0,1), ропивакаин 0,75% + лидокаин 2% + бикарбонат натрия 8,4% (соотношение 1:1:0,1) и ропивакаин 0,75% + дексаметазон (1,5:1). Используемые соотношения смесей основаны на часто описываемых в современной литературе комбинациях и доказано вызывают осаждение in vitro. Для каждой смеси степень кристаллизации будет определяться на исходном уровне без СМЖ, а затем в моменты времени t0 (немедленно) до t3 (60 минут) каждые 15 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нормотензивной гидроцефалией, которым запланирована плановая люмбальная пункция.
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с нормотензивной гидроцефалией, которым запланирована плановая люмбальная пункция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень кристаллизации
Временное ограничение: 1 час
|
Для оценки обнаруживаемых осадков будет использоваться шкала от 0 (нет признаков осадков / отдельные частицы < 10 мкм) до 5 (тяжелая полиморфная кристаллизация: > 100 твердых тел > 10 мкм, и > 1 твердое тело > 50 мкм или > 1 твердое тело > 100 мкм).
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pH значение и смесей ЦСЖ и ЦСЖ ЛА
Временное ограничение: 1 час
|
Значение pH
|
1 час
|
|
pCO2 в смесях ЦСЖ и ЦСЖ ЛА
Временное ограничение: 1 час
|
pCO2 в мм рт. ст.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth Gasteiger, MD PhD, Medical Unicersity Innsbruck
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Crystal_Liquor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .