Cristallisation des mélanges de LA et d'adjuvant dans le liquide céphalo-rachidien
Cristallisation des mélanges d'anesthésiques locaux et d'adjuvants dans le liquide céphalo-rachidien comme modèle pour l'espace interstitiel - un essai in vitro semi-quantitatif
Différents mélanges d'anesthésiques locaux ou d'anesthésiques locaux avec des adjuvants connus pour précipiter in vitro sont testés dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) humain. Le LCR est obtenu de patients atteints d'hydrocéphalie à pression normale programmés pour une ponction lombaire élective. Les patients ont signé un formulaire de consentement éclairé pour l'utilisation des échantillons restants.
Le LCR sera évalué pour les valeurs de pH à différents moments (t0-t3 ; 0 à 60 minutes).
Dans une deuxième étape, six mélanges couramment utilisés d'AL avec AL ou d'AL avec adjuvants seront mélangés en utilisant les rapports de mélange suivants : ropivacaïne 0,75 % + lidocaïne 2 % (rapport 1:1), ropivacaïne 0,75 % + mépivacaïne 2 % (rapport 1:1), ropivacaïne 0,75 % + chloroprocaine 2 % (rapport 1:1), lidocaïne 2 % + bicarbonate de sodium 8,4 % (rapport 1:0,1), ropivacaïne 0,75 % + lidocaïne 2 % + bicarbonate de sodium 8,4 % (rapport 1:1:0,1) et ropivacaïne 0,75 % + dexaméthasone (1,5:1). Les rapports de mélange utilisés sont inspirés des mélanges couramment décrits dans la littérature actuelle et se sont avérés précipiter in vitro. Pour chaque mélange, un degré de cristallisation sera déterminé au départ sans LCR, puis à t0 (immédiatement) jusqu'à t3 (60 minutes) toutes les 15 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Différents mélanges d'anesthésiques locaux ou d'anesthésiques locaux avec des adjuvants connus pour précipiter in vitro sont testés dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) humain. Le LCR est obtenu auprès de patients atteints d'hydrocéphalie à pression normale programmés pour une ponction lombaire élective. Les patients ont signé un consentement éclairé pour les échantillons restants.
Le pH du LCR sera évalué à différents moments (t0-t3 ; 0 à 60 minutes).
Dans une deuxième étape, six mélanges couramment utilisés d'AL avec AL ou d'AL avec adjuvants seront préparés selon les proportions suivantes : ropivacaïne 0,75 % + lidocaïne 2 % (ratio 1:1), ropivacaïne 0,75 % + mépivacaïne 2 % (ratio 1:1), ropivacaïne 0,75 % + chloroprocaine 2 % (ratio 1:1), lidocaïne 2 % + bicarbonate de sodium 8,4 % (ratio 1:0,1), ropivacaïne 0,75 % + lidocaïne 2 % + bicarbonate de sodium 8,4 % (ratio 1:1:0,1) et ropivacaïne 0,75 % + dexaméthasone (1,5:1). Les ratios de mélange utilisés s'inspirent des mélanges couramment décrits dans la littérature actuelle et se sont avérés précipiter in vitro. Pour chaque mélange, un degré de cristallisation sera déterminé au départ sans LCR, puis à t0 (immédiatement) jusqu'à t3 (60 minutes) toutes les 15 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Medical University Innsbruck
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'hydrocéphalie à pression normale programmés pour une ponction lombaire élective.
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'hydrocéphalie à pression normale programmés pour une ponction lombaire élective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de cristallisation
Délai: 1 heure
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Pour la classification des précipitations détectables, une échelle de 0 (aucun signe de précipitation / particules individuelles < 10 µm) à 5 (cristallisation polymorphe importante : > 100 corps solides > 10 µm, et > 1 corps solide > 50 µm ou > 1 corps solide > 100 µm) sera utilisée.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pH value and of CSF and CSF LA mixtures
Délai: 1 heure
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valeur de pH
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1 heure
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pCO₂ des mélanges LCR et LCR LA
Délai: 1 heure
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pCO₂ en mmHg
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Gasteiger, MD PhD, Medical Unicersity Innsbruck
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Crystal_Liquor
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