Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krystallisering af LA og Adjuvans Blandinger i Cerebrospinalvæske

26. februar 2026 opdateret af: Medical University Innsbruck

Krystallisering af Lokalbedøvelses- og Adjuvansblandinger i Cerebrospinalvæske som Model for Interstitielt Rum - en Semikvantitativ in vitro-undersøgelse

Forskellige blandinger af lokalanæstetika eller lokalanæstetika med adjuvanser, der er kendt for at udfælde in vitro, testes i menneskelig cerebrospinalvæske (CSF). CSF opnås fra patienter med normaltrykshydrocephalus planlagt til elektiv lumbalpunktur. Patienter underskrev et ICF for restprøver.

CSF vil blive vurderet for pH-værdier på forskellige tidspunkter (t0-t3; 0 til 60 minutter).

I et andet trin vil seks almindeligt anvendte blandinger af LA med LA eller LAs med adjuvanser blandes ved hjælp af følgende blandingsforhold: ropivacain 0,75% + lidocain 2% (forhold 1:1), ropivacain 0,75% + mepivacain 2% (forhold 1:1), ropivacain 0,75% + chloroprocain 2% (forhold 1:1), lidocain 2% + natriumbicarbonat 8,4% (forhold 1:0,1), ropivacain 0,75% + lidocain 2% + natriumbicarbonat 8,4% (forhold 1:1:0,1) og ropivacain 0,75% + dexamethason (1,5:1). De anvendte blandingsforhold er inspireret af almindelige blandinger beskrevet i den aktuelle litteratur og er blevet bevist at udfælde in vitro. For hver blanding vil en krystallisationsgrad blive bestemt ved baseline uden CSF og derefter ved t0 (umiddelbart) til t3 (60 minutter) hvert 15. minut.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskellige blandinger af lokalanæstetika eller lokalanæstetika med hjælpestoffer, der er kendt for at udfælde in vitro, testes i humant cerebrospinalvæske (CSF). CSF indsamles fra patienter med normaltrykshydrocephalus planlagt til elektiv lumbalpunktur. Patienterne underskrev et informeret samtykke til brug af resterende prøver.

CSF vil blive vurderet for pH-værdier på forskellige tidspunkter (t0-t3; 0 til 60 minutter).

I et andet trin vil seks almindeligt anvendte blandinger af LA med LA eller LA'er med hjælpestoffer blive blandet ved hjælp af følgende blandingsforhold: ropivacain 0,75% + lidocain 2% (forhold 1:1), ropivacain 0,75% + mepivacain 2% (forhold 1:1), ropivacain 0,75% + chloroprocain 2% (forhold 1:1), lidocain 2% + natriumbicarbonat 8,4% (forhold 1:0,1), ropivacain 0,75% + lidocain 2% + natriumbicarbonat 8,4% (forhold 1:1:0,1) og ropivacain 0,75% + dexamethason (1,5:1). De anvendte blandingsforhold er inspireret af almindelige blandinger beskrevet i den aktuelle litteratur og er blevet påvist at udfælde in vitro. For hver blanding vil en krystallisationsgrad blive bestemt ved udgangspunktet uden CSF og derefter ved t0 (umiddelbart) til t3 (60 minutter) hvert 15. minut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med normaltrykshydrocephalus planlagt til elektiv lumbalpunktur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med normaltrykshydrocephalus planlagt til elektiv lumbalpunktur.

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med normaltrykshydrocephalus planlagt til elektiv lumbalpunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krystallisationsgrad
Tidsramme: 1 time
Til vurderingen af påviselige udfældninger anvendes en skala fra 0 (ingen tegn på udfældning / enkelte partikler < 10 μm) til 5 (kraftig polymorf krystallisering: > 100 faste legemer > 10 μm, og > 1 fast legeme > 50 μm eller > 1 fast legeme > 100 μm).
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pH-værdi for CSF og CSF-LA-blandinger
Tidsramme: 1 time
pH-værdi
1 time
pCO2 i CSF og CSF LA-blandinger
Tidsramme: 1 time
pCO₂ i mmHg
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Gasteiger, MD PhD, Medical Unicersity Innsbruck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Crystal_Liquor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil kun blive delt ved en rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data deles kun ved en rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kun blive delt ved en rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocephalus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner