Kristallisation av LA och Adjuvantblandningar i Cerebrospinalvätska
Kristallisering av Lokalanestetikum- och Adjuvansblandningar i Cerebrospinalvätska som en Modell för Interstitiellt Utrymme - en Semikvantitativ in Vitro-Studie
Olika blandningar av lokalanestetika eller lokalanestetika med adjuvanser som är kända för att fälla ut in vitro testas i human cerebrospinalvätska (CSF). CSF erhålls från patienter med normaltryckshydrocefalus som är schemalagda för elektiv lumbalpunktion. Patienterna undertecknade ett ICF för kvarvarande prover.
CSF kommer att bedömas för pH-värden vid olika tidpunkter (t0-t3; 0 till 60 minuter).
I ett andra steg kommer sex vanligt förekommande blandningar av LA med LA eller LA med adjuvanser att blandas med följande blandningsförhållanden: ropivakain 0,75% + lidokain 2% (förhållande 1:1), ropivakain 0,75% + mepivakain 2% (förhållande 1:1), ropivakain 0,75% + kloroprokain 2% (förhållande 1:1), lidokain 2% + natriumbikarbonat 8,4% (förhållande 1:0,1), ropivakain 0,75% + lidokain 2% + natriumbikarbonat 8,4% (förhållande 1:1:0,1) och ropivakain 0,75% + dexametason (1,5:1). De använda blandningsförhållandena är inspirerade av vanliga blandningar som beskrivs i den aktuella litteraturen och har bevisats fälla ut in vitro. För varje blandning kommer en kristallisationsgrad att bestämmas vid baslinje utan CSF och sedan vid t0 (omedelbart) till t3 (60 minuter) var 15:e minut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Olika blandningar av lokalanestetika eller lokalanestetika med adjuvanser som är kända för att utfälla in vitro testas i humant cerebrospinalvätska (CSF). CSF erhålls från patienter med normaltryckshydrocefalus schemalagda för elektiv lumbalpunktion. Patienterna undertecknade ett informerat samtycke (ICF) för kvarvarande prover.
CSF kommer att bedömas för pH-värden vid olika tidpunkter (t0-t3; 0 till 60 minuter).
I ett andra steg kommer sex vanligt förekommande blandningar av LA med LA eller LAs med adjuvanser att blandas med följande blandningsförhållanden: ropivakain 0,75% + lidokain 2% (förhållande 1:1), ropivakain 0,75% + mepivakain 2% (förhållande 1:1), ropivakain 0,75% + kloroprokain 2% (förhållande 1:1), lidokain 2% + natriumbikarbonat 8,4% (förhållande 1:0,1), ropivakain 0,75% + lidokain 2% + natriumbikarbonat 8,4% (förhållande 1:1:0,1) och ropivakain 0,75% + dexametason (1,5:1). De använda blandningsförhållandena är inspirerade av vanliga blandningar som beskrivs i den nuvarande litteraturen och har visat sig utfälla in vitro. För varje blandning kommer en kristallisationsgrad att bestämmas vid baslinjen utan CSF och sedan vid t0 (omedelbart) till t3 (60 minuter) var 15:e minut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med normaltryckshydrocefalus schemalagda för elektiv lumbalpunktion.
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med normaltryckshydrocefalus schemalagda för elektiv lumbalpunktion
Patienter med normal tryck hydrocefalus schemalagda för elektiv lumbalpunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kristallisationsgrad
Tidsram: 1 timme
|
För gradering av detekterbara utfällningar används en skala från 0 (inga tecken på utfällning / enstaka partiklar < 10 µm) till 5 (kraftig polymorf kristallisering: > 100 fasta kroppar > 10 µm, och > 1 fast kropp > 50 µm eller > 1 fast kropp > 100 µm).
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pH-värde och av CSF och CSF LA-blandningar
Tidsram: 1 timme
|
pH-värde
|
1 timme
|
|
pCO2 i CSF och CSF LA-blandningar
Tidsram: 1 timme
|
pCO2 i mmHg
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Gasteiger, MD PhD, Medical Unicersity Innsbruck
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Crystal_Liquor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .