Krystallisering av LA og Adjuvansblandinger i Cerebrospinalvæske
Krystallisering av lokalanestetikum- og adjuvantblandinger i cerebrospinalvæske som modell for interstitiell rom - en semikvantitativ in vitro-studie
Forskjellige blandinger av lokalanestetika eller lokalanestetika med adjuvanser som er kjent for å utfelle in vitro, testes i menneskelig cerebrospinalvæske (CSF). CSF hentes fra pasienter med normaltrykkshydrocephalus som er planlagt for elektiv lumbalpunksjon. Pasientene signerte et informert samtykkeskjema (ICF) for resterende prøver.
CSF vil bli vurdert for pH-verdier på forskjellige tidspunkter (t0-t3; 0 til 60 minutter).
I et andre trinn vil seks vanlig brukte blandinger av LA med LA eller LAer med adjuvanser blandes ved å bruke følgende blandingsforhold: ropivakain 0,75% + lidokain 2% (forhold 1:1), ropivakain 0,75% + mepivakain 2% (forhold 1:1), ropivakain 0,75% + kloroprokain 2% (forhold 1:1), lidokain 2% + natriumbikarbonat 8,4% (forhold 1:0,1), ropivakain 0,75% + lidokain 2% + natriumbikarbonat 8,4% (forhold 1:1:0,1) og ropivakain 0,75% + dexamethason (1,5:1). De brukte blandingsforholdene er inspirert av vanlige blandinger beskrevet i gjeldende litteratur og har vist seg å utfelle in vitro. For hver blanding vil en krystalliseringsgrad bli bestemt ved utgangspunktet uten CSF og deretter ved t0 (umiddelbart) til t3 (60 minutter) hvert 15. minutt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskjellige blandinger av lokalanestetika eller lokalanestetika med adjuvanser som er kjent for å utfelle in vitro testes i menneskelig cerebrospinalvæske (CSF). CSF hentes fra pasienter med normaltrykkshydrocephalus planlagt for elektiv lumbalpunksjon. Pasientene signerte et ICF for restprøver.
CSF vil bli vurdert for pH-verdier på forskjellige tidspunkter (t0-t3; 0 til 60 minutter).
I et andre trinn vil seks vanlig brukte blandinger av LA med LA eller LAer med adjuvanser bli blandet ved å bruke følgende blandingsforhold: ropivakain 0,75% + lidokain 2% (forhold 1:1), ropivakain 0,75% + mepivakain 2% (forhold 1:1), ropivakain 0,75% + kloroprokain 2% (forhold 1:1), lidokain 2% + natriumbikarbonat 8,4% (forhold 1:0,1), ropivakain 0,75% + lidokain 2% + natriumbikarbonat 8,4% (forhold 1:1:0,1) og ropivakain 0,75% + deksametason (1,5:1). De brukte blandingsforholdene er inspirert av vanlige blandinger beskrevet i gjeldende litteratur og har vist seg å utfelle in vitro. For hver blanding vil en krystallisasjonsgrad bli bestemt ved utgangspunktet uten CSF og deretter ved t0 (umiddelbart) til t3 (60 minutter) hvert 15. minutt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med normaltrykkshydrocephalus planlagt for elektiv lumbalpunksjon.
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med normaltrykks hydrocephalus planlagt for elektiv lumbalpunksjon
Pasienter med normal trykk hydrocephalus planlagt for elektiv lumbalpunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krystalliseringsgrad
Tidsramme: 1 time
|
For vurdering av påviselige utfellinger vil en skala fra 0 (ingen tegn på utfelling / enkelte partikler < 10 µm) til 5 (kraftig polymorf krystallisering: > 100 faste legemer > 10 µm, og > 1 fast legeme > 50 µm eller > 1 fast legeme > 100 µm) bli brukt.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pH-verdi og av CSF og CSF LA-blandinger
Tidsramme: 1 time
|
pH-verdi
|
1 time
|
|
pCO₂ i CSF- og CSF-LA-blandinger
Tidsramme: 1 time
|
pCO2 i mmHg
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth Gasteiger, MD PhD, Medical Unicersity Innsbruck
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Crystal_Liquor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .