Cristalización de mezclas de LA y adyuvantes en líquido cefalorraquídeo
Cristalización de Mezclas de Anestésicos Locales y Adyuvantes en Líquido Cefalorraquídeo como Modelo para el Espacio Intersticial - Un Ensayo in Vitro Semiquantitativo
Se prueban en líquido cefalorraquídeo (LCR) humano diferentes mezclas de anestésicos locales o anestésicos locales con adyuvantes que se sabe que precipitan in vitro. El LCR se obtiene de pacientes con hidrocefalia de presión normal programados para punción lumbar electiva. Los pacientes firmaron un consentimiento informado para muestras sobrantes.
Se evaluarán los valores de pH del LCR en diferentes momentos (t0-t3; 0 a 60 minutos).
En un segundo paso, se mezclarán seis mezclas comúnmente utilizadas de AL con AL o AL con adyuvantes utilizando las siguientes proporciones de mezcla: ropivacaína 0,75% + lidocaína 2% (proporción 1:1), ropivacaína 0,75% + mepivacaína 2% (proporción 1:1), ropivacaína 0,75% + cloroprocaína 2% (proporción 1:1), lidocaína 2% + bicarbonato sódico 8,4% (proporción 1:0,1), ropivacaína 0,75% + lidocaína 2% + bicarbonato sódico 8,4% (proporción 1:1:0,1) y ropivacaína 0,75% + dexametasona (1,5:1). Las proporciones de mezcla utilizadas están inspiradas en mezclas comunes descritas en la literatura actual y se ha demostrado que precipitan in vitro. Para cada mezcla, se determinará un Grado de Cristalización al inicio sin LCR y luego en t0 (inmediatamente) a t3 (60 minutos) cada 15 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se prueban diferentes mezclas de anestésicos locales o anestésicos locales con adyuvantes que se sabe precipitan in vitro en líquido cefalorraquídeo (LCR) humano. El LCR se obtiene de pacientes con hidrocefalia normotensiva programados para punción lumbar electiva. Los pacientes firmaron un ICF para muestras sobrantes.
El LCR se evaluará para valores de pH en diferentes puntos temporales (t0-t3; 0 a 60 minutos).
En un segundo paso, se mezclarán seis mezclas comúnmente utilizadas de AL con AL o AL con adyuvantes utilizando las siguientes proporciones de mezcla: ropivacaína 0,75% + lidocaína 2% (proporción 1:1), ropivacaína 0,75% + mepivacaína 2% (proporción 1:1), ropivacaína 0,75% + cloroprocaína 2% (proporción 1:1), lidocaína 2% + bicarbonato de sodio 8,4% (proporción 1:0,1), ropivacaína 0,75% + lidocaína 2% + bicarbonato de sodio 8,4% (proporción 1:1:0,1) y ropivacaína 0,75% + dexametasona (1,5:1). Las proporciones de mezcla utilizadas están inspiradas en mezclas comúnmente descritas en la literatura actual y se ha demostrado que precipitan in vitro. Para cada mezcla, se determinará un Grado de Cristalización en la línea de base sin LCR y luego en t0 (inmediatamente) a t3 (60 minutos) cada 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hidrocefalia normotensiva programados para punción lumbar electiva.
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con hidrocefalia normotensiva programados para punción lumbar electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de Cristalización
Periodo de tiempo: 1 hora
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Para la clasificación de precipitaciones detectables, se utilizará una escala de 0 (sin signos de precipitación / partículas individuales < 10 µm) a 5 (cristalización polimórfica intensa: > 100 cuerpos sólidos > 10 µm, y > 1 cuerpo sólido > 50 µm o > 1 cuerpo sólido > 100 µm).
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de pH y de mezclas de LCR y LA del LCR
Periodo de tiempo: 1 hora
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valor de pH
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1 hora
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pCO2 de las mezclas de LCR y LA del LCR
Periodo de tiempo: 1 hora
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pCO2 en mmHg
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Gasteiger, MD PhD, Medical Unicersity Innsbruck
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Crystal_Liquor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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