척수액 내 LA 및 보조제 혼합물의 결정화
대조군 간질 공간 모델로서의 뇌척수액 내 국소 마취제 및 보조제 혼합물의 결정화 - 반정량적 시험관 내 시험
국소 마취제의 다양한 혼합물 또는 체외에서 침전되는 것으로 알려진 부가제와 국소 마취제의 혼합물을 인간 뇌척수액(CSF)에서 테스트합니다. CSF는 정상 두개내압 수두증 환자로부터 계획된 요추 천자로 획득합니다. 환자는 잔여 샘플에 대한 동의서(ICF)에 서명했습니다.
CSF의 pH 값은 다양한 시점(t0-t3; 0~60분)에서 평가됩니다.
두 번째 단계에서, 국소 마취제(LA) 간 또는 국소 마취제와 부가제 간의 6가지 일반적으로 사용되는 혼합물을 다음과 같은 혼합 비율로 혼합합니다: ropivacaine 0.75% + lidocaine 2% (비율 1:1), ropivacaine 0.75% + mepivacaine 2% (비율 1:1), ropivacaine 0.75% + chloroprocaine 2% (비율 1:1), lidocaine 2% + sodium bicarbonate 8.4% (비율 1:0.1), ropivacaine 0.75% + lidocaine 2% + sodium bicarbonate 8.4% (비율 1:1:0.1) 그리고 ropivacaine 0.75% + dexamethasone (1.5:1). 사용된 혼합 비율은 현재 문헌에 기술된 일반적인 혼합물에서 영감을 받았으며, 체외에서 침전이 확인되었습니다. 각 혼합물에 대해, CSF 없이 기준선에서 결정화 등급을 측정한 후 t0(즉시)부터 t3(60분)까지 15분 간격으로 측정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
체외에서 침전이 알려진 국소마취제의 다양한 혼합물 또는 국소마취제와 보조제의 혼합물을 인간 뇌척수액(CSF)에서 시험합니다. CSF는 정상압 수두증 환자로부터 선택적 요추천자를 예정된 환자로부터 획득합니다. 환자들은 잔여 샘플에 대한 ICF에 서명했습니다.
CSF의 pH 값은 다양한 시점(t0-t3; 0~60분)에서 평가됩니다.
두 번째 단계에서는 LA와 LA 또는 LA와 보조제의 6가지 일반적으로 사용되는 혼합물을 다음 혼합 비율을 사용하여 혼합합니다: ropivacaine 0.75% + lidocaine 2% (비율 1:1), ropivacaine 0.75% + mepivacaine 2% (비율 1:1), ropivacaine 0.75% + chloroprocaine 2% (비율 1:1), lidocaine 2% + sodium bicarbonate 8.4% (비율 1:0.1), ropivacaine 0.75% + lidocaine 2% + sodium bicarbonate 8.4% (비율 1:1:0.1) 그리고 ropivacaine 0.75% + dexamethasone (1.5:1). 사용된 혼합 비율은 현재 문헌에 기술된 일반적인 혼합물에서 영감을 받았으며 체외에서 침전이 입증되었습니다. 각 혼합물에 대해, CSF 없이 기준선에서 결정화 등급을 측정한 후 t0(즉시)부터 t3(60분)까지 15분 간격으로 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisabeth Gasteiger, MD PhD
- 전화번호: +43-512-504-22400
- 이메일: elisabeth.gasteiger@tirol-kliniken.at
연구 연락처 백업
- 이름: Lukas Gasteiger, MD PD
- 전화번호: +43-512-504-22400
- 이메일: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
연구 장소
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Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medical University Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상압수두증 환자로 선택적 요추천자 예정인 경우.
제외 기준:
- 나이 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선택적 요추 천자를 예정한 정상 두개내압 수두증 환자
선택적 요추천자 예정인 정상 두개내압 수두증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정화 등급
기간: 1시간
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검출 가능한 침전물의 등급을 매기기 위해, 0(침전물의 징후 없음 / 단일 입자 < 10μm)에서 5(심한 다형성 결정화: > 100개의 고체 물질 > 10μm, 그리고 > 1개의 고체 물질 > 50μm 또는 > 1개의 고체 물질 > 100μm)까지의 척도를 사용할 것입니다.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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pH 값과 뇌척수액 및 뇌척수액 LA 혼합물의
기간: 1시간
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pH 값
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1시간
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뇌척수액 및 뇌척수액 LA 혼합물의 pCO2
기간: 1시간
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pCO₂ (mmHg)
|
1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Gasteiger, MD PhD, Medical Unicersity Innsbruck
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Crystal_Liquor
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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