Cristallizzazione delle Miscele di LA e Adiuvanti nel Liquido Cerebrospinale
Cristallizzazione di Miscele di Anestetici Locali e Adiuvanti nel Liquido Cerebrospinale come Modello dello Spazio Interstiziale - Uno Studio Semiquantitativo in Vitro
Diverse miscele di anestetici locali o anestetici locali con adiuvanti noti per precipitare in vitro vengono testate nel liquido cerebrospinale umano (CSF). Il CSF viene ottenuto da pazienti con idrocefalo a pressione normale programmati per puntura lombare elettiva. I pazienti hanno firmato un ICF per i campioni residui.
Il CSF sarà valutato per i valori di pH in diversi momenti (t0-t3; da 0 a 60 minuti).
In un secondo passaggio, sei miscele comunemente utilizzate di LA con LA o LA con adiuvanti saranno miscelate utilizzando i seguenti rapporti di miscelazione: ropivacaina 0,75% + lidocaina 2% (rapporto 1:1), ropivacaina 0,75% + mepivacaina 2% (rapporto 1:1), ropivacaina 0,75% + cloroprocaina 2% (rapporto 1:1), lidocaina 2% + bicarbonato di sodio 8,4% (rapporto 1:0,1), ropivacaina 0,75% + lidocaina 2% + bicarbonato di sodio 8,4% (rapporto 1:1:0,1) e ropivacaina 0,75% + desametasone (1,5:1). I rapporti di miscelazione utilizzati sono ispirati alle miscele comuni descritte nella letteratura attuale e si è dimostrato che precipitano in vitro. Per ogni miscela, un Grado di Cristallizzazione sarà determinato al basale senza CSF e poi da t0 (immediatamente) a t3 (60 minuti) ogni 15 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diverse miscele di anestetici locali o anestetici locali con adiuvanti noti per precipitare in vitro vengono testate nel liquido cerebrospinale umano (CSF). Il CSF viene ottenuto da pazienti con idrocefalo a pressione normale programmati per puntura lombare elettiva. I pazienti hanno firmato un consenso informato per i campioni residui.
Il CSF sarà valutato per i valori di pH in diversi momenti (t0-t3; da 0 a 60 minuti).
In un secondo momento, sei miscele comunemente utilizzate di anestetici locali con anestetici locali o anestetici locali con adiuvanti verranno preparate utilizzando i seguenti rapporti di miscelazione: ropivacaina 0,75% + lidocaina 2% (rapporto 1:1), ropivacaina 0,75% + mepivacaina 2% (rapporto 1:1), ropivacaina 0,75% + cloroprocaina 2% (rapporto 1:1), lidocaina 2% + bicarbonato di sodio 8,4% (rapporto 1:0,1), ropivacaina 0,75% + lidocaina 2% + bicarbonato di sodio 8,4% (rapporto 1:1:0,1) e ropivacaina 0,75% + desametasone (1,5:1). I rapporti di miscelazione utilizzati sono ispirati alle miscele comunemente descritte nella letteratura attuale e si è dimostrato che precipitano in vitro. Per ogni miscela, verrà determinato un Grado di Cristallizzazione al basale senza CSF e poi a t0 (immediatamente) fino a t3 (60 minuti) ogni 15 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elisabeth Gasteiger, MD PhD
- Numero di telefono: +43-512-504-22400
- Email: elisabeth.gasteiger@tirol-kliniken.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lukas Gasteiger, MD PD
- Numero di telefono: +43-512-504-22400
- Email: lukas.gasteiger@tirol-kliniken.at
Luoghi di studio
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Reclutamento
- Medical University Innsbruck
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con idrocefalo a pressione normale programmati per puntura lombare elettiva.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con idrocefalo a pressione normale programmati per puntura lombare elettiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di Cristallizzazione
Lasso di tempo: 1 ora
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Per la classificazione delle precipitazioni rilevabili, verrà utilizzata una scala da 0 (nessun segno di precipitazione / particolato singolo < 10 µm) a 5 (cristallizzazione polimorfa intensa: > 100 corpi solidi > 10 µm, e > 1 corpo solido > 50 µm o > 1 corpo solido > 100 µm).
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore del pH e dei miscugli di LCR e LA del LCR
Lasso di tempo: 1 ora
|
valore del pH
|
1 ora
|
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pCO2 delle miscele di CSF e CSF LA
Lasso di tempo: 1 ora
|
pCO2 in mmHg
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth Gasteiger, MD PhD, Medical Unicersity Innsbruck
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Crystal_Liquor
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- CODICE_ANALITICO
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