LA:n ja apuaineiden seosten kiteytyminen aivo-selkäydinnesteessä
Paikallispuudutteen ja apuaineiden seosten kiteytyminen selkäydinnesteessä interstitiaalisen tilan mallina - puolikvantitatiivinen in vitro -tutkimus
Eri paikallispuuduttaineiden sekoituksia tai paikallispuudutteita adjuvansseilla, joiden tiedetään saostuvan in vitro, testataan ihmisen aivo-selkäydinnesteessä (CSF). CSF saadaan potilailta, joilla on normaalipaineinen hydrokefalus ja jotka on suunniteltu sähköiseen lumbaalipunktioon. Potilaat allekirjoittivat ICF:n jäljellä olevista näytteistä.
CSF:n pH-arvoja arvioidaan eri ajanjaksoilla (t0-t3; 0–60 minuuttia).
Toisessa vaiheessa kuusi yleisesti käytettyä paikallispuudutteen seosta LA:n kanssa tai LA:iden kanssa adjuvansseilla sekoitetaan seuraavilla seossuhteilla: ropivakaiini 0,75 % + lidokaiini 2 % (suhde 1:1), ropivakaiini 0,75 % + mepivakaiini 2 % (suhde 1:1), ropivakaiini 0,75 % + klooriprokaiini 2 % (suhde 1:1), lidokaiini 2 % + natriumbikarbonaatti 8,4 % (suhde 1:0,1), ropivakaiini 0,75 % + lidokaiini 2 % + natriumbikarbonaatti 8,4 % (suhde 1:1:0,1) ja ropivakaiini 0,75 % + deksametasoni (1,5:1). Käytetyt seossuhteet on saatu nykyisessä kirjallisuudessa kuvatuista yleisistä seoksista ja niiden on todettu saostuvan in vitro. Jokaiselle seokselle määritetään kideastetta ilman CSF:tä perustasolla ja sitten t0:sta (välittömästi) t3:een (60 minuuttia) 15 minuutin välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eri paikallispuudutusten sekoituksia tai paikallispuudutusten ja apuaineiden yhdistelmiä, joiden tiedetään saostuvan in vitro, testataan ihmisen aivo-selkäydinnesteessä (CSF). CSF saadaan potilailta, joilla on normaali painehydrokefalus ja jotka ovat ajoitetty vapaaehtoiseen lumbaalipunktioon. Potilaat allekirjoittivat ICF-lomakkeen ylijäämänäytteitä varten.
CSF:n pH-arvoja arvioidaan eri aikapisteissä (t0-t3; 0–60 minuuttia).
Toisessa vaiheessa kuusi yleisesti käytettyä paikallispuudutteen (LA) ja paikallispuudutteen tai paikallispuudutusten ja apuaineiden seosta sekoitetaan seuraavilla seossuhteilla: ropivakaiini 0,75 % + lidokaiini 2 % (suhde 1:1), ropivakaiini 0,75 % + mepivakaiini 2 % (suhde 1:1), ropivakaiini 0,75 % + kloroprokaiini 2 % (suhde 1:1), lidokaiini 2 % + natriumbikarbonaatti 8,4 % (suhde 1:0,1), ropivakaiini 0,75 % + lidokaiini 2 % + natriumbikarbonaatti 8,4 % (suhde 1:1:0,1) ja ropivakaiini 0,75 % + deksametasoni (suhde 1,5:1). Käytetyt seossuhteet on saatu ajatuksia nykyisessä kirjallisuudessa kuvatuista yleisistä seoksista, ja niiden on todettu saostuvan in vitro. Jokaiselle seokselle määritetään kiteytymisaste ilman CSF:ää lähtötilanteessa ja sitten heti t0:sta (välittömästi) t3:een (60 minuuttia) 15 minuutin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on normaalin paineen hydrokefalus ja jotka on ajoitettu sähköiseen lumbaalipunktioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on normaalipainetinen hydrokefalus ja jotka on ajoitettu suunniteltua lumbaalipunktiota varten
Potilaat, joilla on normaali paineinen hydrokefalus ja jotka on suunniteltu sähköiseen lumbaalipunktioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiteytysaste
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Havainnoitavien saostumien luokittelussa käytetään asteikkoa 0 (ei saostumien merkkejä / yksittäiset partikkelit < 10 μm) - 5 (voimakas polymorfinen kiteytyminen: > 100 kiinteää kappaletta > 10 μm ja > 1 kiinteä kappale > 50 μm tai > 1 kiinteä kappale > 100 μm).
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pH-arvo sekä CSF- ja CSF LA -seosten
Aikaikkuna: 1 tunti
|
pH-arvo
|
1 tunti
|
|
CSF:n ja CSF LA-seosten pCO2
Aikaikkuna: 1 tunti
|
pCO2 mmHg:ssa
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Gasteiger, MD PhD, Medical Unicersity Innsbruck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Crystal_Liquor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .