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自閉症児における個別化柔道トレーニングと栄養カウンセリングが身体的適性と体組成に及ぼす影響:血液形態学と遺伝子解析を含む研究 (AdaptedJudoASD)

2026年2月26日 更新者:Poznan University of Physical Education

自閉症スペクトラム障害を有する児童・思春期患者に対する個別化柔道介入と栄養カウンセリング後の体力および身体組成の変化の評価:血液形態学および遺伝子多型分析を組み込んだ研究。

本研究プロジェクトは、機能的コミュニケーション能力を有し、失語症の診断を受けていない自閉症スペクトラム障害(ASD)の児童・青年を対象に、遺伝的多型を考慮しながら、適応型柔道トレーニングを支持的な発達療法として、栄養カウンセリングと組み合わせて実施し、身体的適性、食習慣、体組成、身体安定性、および血液形態に影響を与えることを目的としています。 本研究は、栄養指導と統合された適応型柔道トレーニングからなる治療的介入が、ASDの児童・青年の機能的能力を有意に向上させると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究は、柔道トレーニングが接触スポーツであるにもかかわらず、自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ個人の症状の重症度を軽減することを示しています。 これは、その特定の形式により、柔道がASDを持つ子供や青年のための貴重な治療的介入として機能する可能性があることを示唆しています。 したがって、この研究は、7歳から14歳の参加者に対して、適応型柔道トレーニングを治療の一形態として実施することを計画しています。 セッションは、ASDを持つ個人と神経典型的な仲間の両方を含む統合トレーニンググループで、10ヶ月間にわたって実施されます。 このトレーニングプログラムの目的は、環境適応の有効性を分析し、接触スポーツを通じた対人接触への抵抗の克服を分析し、ASDグループと非ASDグループの間で調査された変数の変化を比較分析することです。

トレーニングプログラムは、心理社会的行動、仲間との相互作用、および機能的能力を向上させるための新しい運動技能の習得に影響を与えるように設計された、動きに基づくゲームや活動に基づきます。 さらに、一般的な身体リテラシーと柔道特有の技術(例:安全な転倒、移動、抑え込みの適用と脱出、身体の回転、バランス崩し/崩し)の要素を含みます。 セッションは週に2回、60分間行われます。 この研究は、確認されたASD診断を持ち、少なくとも「良好」レベルのコミュニケーションスキルを持ち、失語症の診断がない7〜14歳の50人の参加者と、50人の神経典型的な個人の対照グループを登録します。 身体的適性に関する治療効果は、環境適応テスト(社会的快適さと協力を評価)、EUROFITテストバッテリー、およびスタビロメトリックプラットフォーム測定によって評価されます。

コーチはトレーニーに意識的な健康的な食習慣を影響させることが示されていますが、ASDを持つ子供や青年に関するそのようなデータは不足しています。 ASD集団における頻繁な問題は、受け入れられる食品の範囲が非常に限られていることを特徴とする食物選択性です。 これは微量栄養素の欠乏だけでなく、体重や成長の障害を引き起こす可能性があります。 したがって、この研究は、食習慣データの収集に基づいて、法定保護者との協力で行われる栄養カウンセリングを含む革新的な科学的介入を提案します。 微量栄養素の状態を評価するために、鉄、ビタミンB12、タンパク質、マグネシウム、葉酸のレベルを分析するために血液形態検査が行われます。 これらの結果は、生体電気インピーダンス(BIA)による体組成分析と組み合わせて、個々の参加者に適切にバランスの取れた食事を設計することを促進します。

ASDを持つ個人における既存の、しかし限られた遺伝学的研究は、機能的結果を最適化するために、ターゲットを絞った非常に効果的な治療的および予防的措置を特定することの重要性を強調しています。 研究は、オキシトシン受容体をコードする遺伝子またはその分泌を担当する遺伝子(例:CD38遺伝子)の多型と、ASDを持つ個人の機能との相関を示唆しています。 これらの観察に基づいて、CD38遺伝子多型は、リアルタイムPCR遺伝子分析を使用して研究参加者で調べられます。 身体的適性、身体安定性、血液形態、体組成の評価は、ベースライン(介入前)、中間点、および介入後の3つの間隔で実施されます。 遺伝子多型分析評価は、トレーニングプロセスの終了に向けて一度行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Poznań
      • Poznan、Poznań、ポーランド、61-871
        • Poznan University of Physical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • グループASD:自閉症スペクトラム障害(ASD)の確定診断があり、知的障害や言語機能障害のない7〜14歳の男女参加者。

グループ非ASD:ASD、知的障害、言語機能障害のない7〜14歳の男女参加者。

除外基準:

  • 柔道選手
  • 特に柔道を含む運動に参加するための医療許可がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自閉スペクトラム症
この革新的な長期(10ヶ月間)介入は、統合グループで実施され、ASDのある子供や青年が神経典型的な仲間とともに柔道を訓練します。 セッションは10ヶ月間にわたり統合トレーニンググループで実施され、ASDのある個人とそのような診断のない個人が一緒に訓練することを保証します。 トレーニングは週に2回、各60分間行われます。 この介入により、参加者において、適応された柔道トレーニングプログラム完了後の体力レベル、体組成の変化、および栄養カウンセリングの効果を調査することが可能になります。 血液形態学および遺伝子多型の分析は、統合グループで実施された介入後のASDのある個人の機能改善の可能性に関連する、追加的でこれまで検討されていなかった変数となります。
他の:非 - ASD
自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断されていない子どもや青少年が、ASDの子どもや青少年と一緒に統合グループに参加している。
この革新的な長期(10ヶ月間)介入は、統合グループで実施され、ASDのある子供や青年が神経典型的な仲間とともに柔道を訓練します。 セッションは10ヶ月間にわたり統合トレーニンググループで実施され、ASDのある個人とそのような診断のない個人が一緒に訓練することを保証します。 トレーニングは週に2回、各60分間行われます。 この介入により、参加者において、適応された柔道トレーニングプログラム完了後の体力レベル、体組成の変化、および栄養カウンセリングの効果を調査することが可能になります。 血液形態学および遺伝子多型の分析は、統合グループで実施された介入後のASDのある個人の機能改善の可能性に関連する、追加的でこれまで検討されていなかった変数となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欧州身体適性テスト - EUROFIT
時間枠:10か月
欧州体力テスト(EUROFIT)を使用して体力レベルを測定します。 EUROFITテストは、バランス(フラミンゴバランステスト)、手の動きの速さ(タッピングテスト)、爆発力(立ち幅跳び)、柔軟性(長座体前屈テスト)、静的筋力(握力測定)、体幹筋力(腹筋テスト)、機能的筋力(懸垂保持)、および敏捷性持久力(10×5mシャトルラン)など、さまざまな要素を評価するために用いられます。被験者が各項目で得た結果は、ポーランドの児童および青少年向けに開発された採点表に基づき、参加者の年齢と性別に合わせて調整されたポイントに変換されます。 被験者が年齢に対して得たスコアが高いほど、示される体力レベルも高くなります。 特定の体力テストに応じて、被験者は1から100までの範囲でポイントを獲得することができます。
10か月
体組成
時間枠:10ヶ月

体組成は、生体電気インピーダンス分析(BIA)法を用いて評価されます。 測定は、プロフェッショナルマルチ周波数アナライザー(タニタ)で実施されます。 各参加者について、以下のパラメータが記録されます:

脂肪量(FM)、除脂肪量(FFM)、総体水分量(TBW)、骨格筋量(SMM)。 測定は、朝の空腹時に実施されます。 参加者は、標準化された測定プロトコルに従い、アナライザーの電極の上に素足で立ちます。 体組成の変化は、年齢とベースライン測定値を調整して分析されます。

10ヶ月
姿勢安定性
時間枠:10か月
姿勢安定性はCQStab2Pスタビロメトリックプラットフォームを使用して評価されます。 この装置は6つのセンサーを使用して圧力中心(COP)の位置を記録します。 測定は、自由立位(任意の、強制されていない足の配置)で目を開けた状態で30秒間、および目を閉じた状態で30秒間行われます。 プラットフォームは壁から10 cmの位置に設置され、被験者は前方の一点に視線を集中させます。 測定前には、被験者は休息しており、ウォームアップを行っていません。 姿勢安定性の変化の分析は、介入が参加者の体力レベルに及ぼす影響を評価する要素の一つとなります。 柔道トレーニングが、目を開けた状態および目を閉じた状態での立位姿勢における身体の揺れの減少につながるかどうかが分析されます。
10か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
形態解析
時間枠:10ヶ月

被験者は準備された椅子に快適でリラックスした姿勢で座ります。 看護師は腕を下向きに位置付け、採血手順を進めます。 静脈に穿刺し、試験管に血液が現れたら、事前に装着した止血帯を外します。 手直後、乾燥した無菌綿棒を穿刺部位に押し当て、出血が止まるまで保持します。 採血後、血液サンプルは鉄分、ビタミンB12、総タンパク質、マグネシウム、葉酸の含有量について分析されます。 これらの分析は、専門の研究所で資格を有する専門家によって実施されます。

血液形態学的結果は、トレーニングプロセスの期間、体力レベルの変化、および体組成パラメータとの関連で分析されます。

10ヶ月
遺伝子多型分析
時間枠:10か月
遺伝子多型解析のために頬粘膜スワブを採取します。 被験者は快適な姿勢で座り、滅菌スワブを口腔粘膜に擦りつけてサンプルを採取します。 採取後すぐに、スワブを滅菌チューブに入れ、研究室への輸送中に必要な温度を維持するため携帯用クーラーに保管します。 CD38遺伝子多型を調べ、適応柔道トレーニング中の体力、体組成および形態の変化との潜在的な関連性を調査します。 遺伝子解析はリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応(リアルタイムPCR)法を用いて実施します。
10か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月2日

一次修了 (実際)

2025年6月29日

研究の完了 (実際)

2025年6月29日

試験登録日

最初に提出

2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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