- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07442994
Les effets d'un entraînement de judo adapté et d'un conseil nutritionnel sur la condition physique et la composition corporelle chez les enfants atteints d'autisme : une étude incluant la morphologie sanguine et l'analyse génétique (AdaptedJudoASD)
Évaluation des changements de la condition physique et de la composition corporelle suite à une intervention de judo personnalisée et un conseil nutritionnel chez les enfants et adolescents atteints de troubles du spectre autistique : une étude intégrant l'analyse de la morphologie sanguine et du polymorphisme génétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La recherche actuelle démontre que l'entraînement au judo, bien que ce soit un sport de contact, réduit la gravité des symptômes chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA). Cela suggère que, en raison de son format spécifique, le judo peut servir d'intervention thérapeutique précieuse pour les enfants et les adolescents atteints de TSA. Par conséquent, cette étude prévoit de mettre en œuvre un entraînement de judo adapté comme forme de thérapie pour les participants âgés de 7 à 14 ans. Les sessions se dérouleront sur une période de 10 mois dans des groupes d'entraînement intégrés, comprenant à la fois des personnes atteintes de TSA et des pairs neurotypiques. L'objectif de ce programme d'entraînement est d'analyser l'efficacité de l'adaptation environnementale, le dépassement de la résistance au contact interpersonnel par les sports de contact, et de réaliser une analyse comparative des changements dans les variables examinées entre les groupes TSA et non TSA.
Le programme d'entraînement sera basé sur des jeux et des activités axés sur le mouvement, conçus pour influencer le comportement psychosocial, l'interaction entre pairs et l'acquisition de nouvelles compétences motrices pour améliorer les capacités fonctionnelles. En outre, il comprendra des composantes de littératie physique générale et des techniques spécifiques au judo (par exemple, les chutes en sécurité, les déplacements, l'application et l'échappement des prises, les rotations du corps, et le déséquilibre/kuzushi). Les sessions auront lieu deux fois par semaine pendant 60 minutes. L'étude recrutera 50 participants âgés de 7 à 14 ans avec un diagnostic de TSA confirmé, possédant au moins un niveau "correct" de compétences en communication et sans aphasie diagnostiquée, ainsi qu'un groupe témoin de 50 individus neurotypiques. L'efficacité thérapeutique concernant la condition physique sera évaluée par des tests d'adaptation environnementale (évaluant le confort social et la coopération), la batterie de tests EUROFIT et des mesures sur plateforme stabilométrique.
Il a été démontré que les entraîneurs peuvent influencer les habitudes alimentaires saines conscientes de leurs stagiaires ; cependant, il manque de telles données concernant les enfants et les adolescents atteints de TSA. Un problème fréquent dans la population TSA est la sélectivité alimentaire, caractérisée par la consommation d'une gamme très restreinte de produits alimentaires acceptés. Cela peut entraîner des carences en micronutriments ainsi que des troubles de la croissance et du poids. Par conséquent, cette étude propose une intervention scientifique innovante impliquant des conseils nutritionnels menés en coopération avec les tuteurs légaux, basée sur la collecte de données sur les habitudes alimentaires. Pour évaluer le statut en micronutriments, une morphologie sanguine sera réalisée pour analyser les niveaux de fer, de vitamine B12, de protéines, de magnésium et d'acide folique. Ces résultats, combinés à l'analyse de la composition corporelle par impédance bioélectrique (BIA), faciliteront la conception de régimes équilibrés adaptés à chaque participant.
Les études génétiques existantes, bien que limitées, chez les personnes atteintes de TSA soulignent l'importance d'identifier des mesures thérapeutiques et préventives ciblées et hautement efficaces pour optimiser les résultats fonctionnels. La recherche suggère une corrélation entre les polymorphismes des gènes codant pour les récepteurs de l'ocytocine ou ceux responsables de sa sécrétion (par exemple, le gène CD38) et le fonctionnement des personnes atteintes de TSA. Sur la base de ces observations, les polymorphismes du gène CD38 seront examinés chez les participants à l'étude en utilisant une analyse génétique par PCR en temps réel. Les évaluations de la condition physique, de la stabilité corporelle, de la morphologie sanguine et de la composition corporelle seront réalisées à trois intervalles : au départ (avant l'intervention), à mi-parcours et après l'intervention. Les évaluations de l'analyse des polymorphismes génétiques seront effectuées une fois, vers la fin du processus d'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poznań
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Poznan, Poznań, Pologne, 61-871
- Poznań University of Physical Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Groupe TSA : Participants masculins et féminins âgés de 7 à 14 ans avec un diagnostic confirmé de trouble du spectre de l'autisme (TSA), sans déficience intellectuelle et sans altération du fonctionnement langagier.
Groupe non-TSA : Participants masculins et féminins âgés de 7 à 14 ans sans TSA, sans déficience intellectuelle et sans altération du fonctionnement langagier.
Critères d'exclusion :
- judoka
- absence d'accord médical pour participer à une activité physique, spécifiquement le judo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Trouble du spectre de l'autisme
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L'innovation consiste en une intervention à long terme (10 mois) menée dans des groupes d'intégration, où des enfants et adolescents avec TSA pratiquent le judo, accompagnés de leurs pairs neurotypiques.
Les sessions seront mises en œuvre sur une période de 10 mois dans des groupes d'entraînement combinés, garantissant que les personnes avec TSA et celles sans ce diagnostic s'entraînent ensemble.
Les entraînements auront lieu deux fois par semaine, d'une durée de 60 minutes chacun.
Cette intervention permettra d'examiner les changements dans les niveaux de condition physique, la composition corporelle, et les effets des conseils nutritionnels après la fin du programme d'entraînement de judo adapté parmi les participants.
Les analyses de la morphologie sanguine et du polymorphisme génétique constitueront des variables supplémentaires, jusqu'à présent non examinées, liées au potentiel d'amélioration fonctionnelle chez les personnes avec TSA suite à une intervention menée dans des groupes intégrés.
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Autre: non - TSA
Enfants et adolescents sans trouble du spectre de l'autisme diagnostiqué participant à des groupes intégrés aux côtés d'enfants et adolescents atteints de TSA.
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L'innovation consiste en une intervention à long terme (10 mois) menée dans des groupes d'intégration, où des enfants et adolescents avec TSA pratiquent le judo, accompagnés de leurs pairs neurotypiques.
Les sessions seront mises en œuvre sur une période de 10 mois dans des groupes d'entraînement combinés, garantissant que les personnes avec TSA et celles sans ce diagnostic s'entraînent ensemble.
Les entraînements auront lieu deux fois par semaine, d'une durée de 60 minutes chacun.
Cette intervention permettra d'examiner les changements dans les niveaux de condition physique, la composition corporelle, et les effets des conseils nutritionnels après la fin du programme d'entraînement de judo adapté parmi les participants.
Les analyses de la morphologie sanguine et du polymorphisme génétique constitueront des variables supplémentaires, jusqu'à présent non examinées, liées au potentiel d'amélioration fonctionnelle chez les personnes avec TSA suite à une intervention menée dans des groupes intégrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Test de Condition Physique Européen - EUROFIT
Délai: 10 mois
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Le test européen d'aptitude physique (EUROFIT) sera utilisé pour mesurer le niveau de forme physique.
Le test EUROFIT sera employé pour évaluer diverses composantes, notamment l'équilibre (Test d'équilibre Flamingo), la vitesse de mouvement des mains (Test de tapotement), la puissance explosive (Saut en longueur sans élan), la flexibilité (Test de flexion du tronc), la force statique (Dynamométrie de préhension), la force du tronc (Test de redressements assis), la force fonctionnelle (Suspension bras fléchis) et l'endurance-agilité (Course navette 10 × 5 m).
Les résultats obtenus par les sujets à chaque terme seront convertis en points, ajustés à l'âge et au sexe des participants, conformément aux tables de notation développées pour les enfants et adolescents polonais.
Plus le score obtenu par la personne examinée est élevé par rapport à son âge, plus le niveau de forme physique démontré sera élevé.
Selon le test spécifique d'aptitude physique, les sujets pourront obtenir des points allant de 1 à 100.
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10 mois
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Composition corporelle
Délai: 10 mois
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La composition corporelle sera évaluée par la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Les mesures seront effectuées avec un analyseur multifréquence professionnel - Tanita. Les paramètres suivants seront enregistrés pour chaque participant : Masse grasse (FM), masse maigre (FFM), eau corporelle totale (TBW) et masse musculaire squelettique (SMM). Les mesures seront prises le matin, à jeun. Les participants se tiendront pieds nus sur les électrodes de l'analyseur selon le protocole de mesure standardisé. Les changements de composition corporelle seront analysés avec des ajustements pour l'âge et les mesures de base. |
10 mois
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Stabilité posturale
Délai: 10 mois
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La stabilité posturale sera évaluée à l'aide de la plateforme stabilométrique CQStab2P.
L'appareil enregistrera la position du Centre de Pression (COP) à l'aide de six capteurs.
La mesure durera 30 secondes en position debout libre (placement des pieds arbitraire, non forcé) avec les yeux ouverts, et 30 secondes en position debout libre avec les yeux fermés.
La plateforme sera placée à 10 cm du mur, et les sujets fixeront leur regard sur un point devant eux.
Avant la mesure, les sujets seront reposés et n'auront pas effectué d'échauffement.
L'analyse des changements de stabilité posturale sera l'un des éléments évaluant l'impact de l'intervention sur les niveaux de forme physique des participants.
Il sera analysé si l'entraînement de judo conduit à une réduction des oscillations corporelles en position debout, à la fois avec les yeux ouverts et les yeux fermés.
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse morphologique
Délai: 10 mois
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Le sujet sera assis dans une position confortable et détendue sur une chaise préparée. L'infirmière positionnera le bras vers le bas et procédera à la collecte de sang. La veine sera ponctionnée, et une fois le sang apparu dans le tube d'analyse, le garrot préalablement appliqué sera relâché. Immédiatement après la procédure, un tampon stérile sec sera pressé sur le site de ponction jusqu'à l'arrêt du saignement. Après la collecte, les échantillons de sang seront analysés pour leur teneur en fer, vitamine B12, protéines totales, magnésium et acide folique. Ces analyses seront réalisées par des spécialistes qualifiés dans un laboratoire professionnel. Les résultats de la morphologie sanguine seront analysés en relation avec la durée du processus d'entraînement, les changements des niveaux de condition physique et les paramètres de composition corporelle. |
10 mois
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Analyse des Polymorphismes Génétiques
Délai: 10 mois
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Des écouvillons buccaux seront prélevés pour l'analyse du polymorphisme génétique.
Le sujet sera assis dans une position confortable, et l'échantillon sera obtenu en frottant un écouvillon stérile contre la muqueuse buccale.
Immédiatement après le prélèvement, les écouvillons seront placés dans des tubes stériles et conservés dans une glacière portable pour maintenir la température requise pendant le transport vers le laboratoire.
Le polymorphisme du gène CD38 sera examiné pour étudier son association potentielle avec les changements de condition physique, de composition corporelle et de morphologie pendant l'entraînement de judo adapté.
Les analyses génétiques seront réalisées en utilisant la méthode de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (PCR en temps réel).
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEC-2024/08/X/NZ5/00942
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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