De effecten van op maat gemaakte judotraining en voedingsadvies op fysieke fitheid en lichaamssamenstelling bij kinderen met autisme: een studie inclusief bloedmorfologie en genetische analyse (AdaptedJudoASD)
Evaluatie van Veranderingen in Lichamelijke Fitheid en Lichaamssamenstelling na een Op Maat Gemaakte Judo-interventie en Voedingsadvies bij Kinderen en Adolescenten met Autismespectrumstoornis: Een Studie met Inclusie van Bloedmorfologie- en Genetische Polymorfisme-analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Uit huidig onderzoek blijkt dat judotraining, ondanks het feit dat het een contactsport is, de ernst van de symptomen bij personen met autismespectrumstoornis (ASS) vermindert. Dit suggereert dat judo, vanwege zijn specifieke opzet, een waardevolle therapeutische interventie kan zijn voor kinderen en adolescenten met ASS. Daarom plant deze studie aangepaste judotraining als therapievorm te implementeren voor deelnemers in de leeftijd van 7 tot 14 jaar. De sessies worden gedurende een periode van 10 maanden gehouden in geïntegreerde trainingsgroepen, bestaande uit zowel personen met ASS als neurotypische leeftijdsgenoten. Het doel van dit trainingsprogramma is om de effectiviteit van omgevingsaanpassing te analyseren, het overwinnen van weerstand tegen interpersoonlijk contact via contactsporten, en om een vergelijkende analyse uit te voeren van veranderingen in onderzochte variabelen tussen de ASS- en niet-ASS-groepen.
Het trainingsprogramma zal gebaseerd zijn op bewegingsspellen en activiteiten die ontworpen zijn om psychosociaal gedrag, interactie met leeftijdsgenoten en het verwerven van nieuwe motorische vaardigheden te beïnvloeden, teneinde functionele vaardigheden te verbeteren. Bovendien zal het componenten bevatten van algemene fysieke geletterdheid en judospecifieke technieken (bijv. veilig vallen, verplaatsing, aanbrengen en ontsnappen uit grepen, lichaamsrotaties en uit balans brengen/kuzushi). De sessies vinden tweemaal per week plaats, elk van 60 minuten. De studie zal 50 deelnemers van 7-14 jaar inschrijven met een bevestigde ASS-diagnose, met ten minste een 'redelijk' communicatieniveau en geen gediagnosticeerde afasie, naast een controlegroep van 50 neurotypische personen. De therapeutische werkzaamheid met betrekking tot fysieke fitheid zal worden beoordeeld door middel van omgevingsaanpassingstests (die sociale comfort en samenwerking evalueren), de EUROFIT-testbatterij en stabilometrische platformmetingen.
Er is aangetoond dat coaches de bewuste gezonde eetgewoonten van hun trainees kunnen beïnvloeden; er is echter een gebrek aan dergelijke gegevens voor kinderen en adolescenten met ASS. Een veelvoorkomend probleem in de ASS-populatie is voedselselectiviteit, gekenmerkt door het consumeren van een zeer beperkt assortiment geaccepteerde voedingsproducten. Dit kan leiden tot micronutriëntentekorten evenals gewichts- en groeistoornissen. Daarom stelt deze studie een innovatieve wetenschappelijke interventie voor die voedingsadvies omvat, uitgevoerd in samenwerking met wettelijke voogden, gebaseerd op het verzamelen van gegevens over eetgewoonten. Om de micronutriëntenstatus te evalueren, zal bloedmorfologie worden uitgevoerd om de niveaus van ijzer, vitamine B12, eiwit, magnesium en foliumzuur te analyseren. Deze resultaten, gecombineerd met lichaamssamenstellingsanalyse via bio-elektrische impedantie (BIA), zullen het ontwerp van passend uitgebalanceerde diëten voor individuele deelnemers vergemakkelijken.
Bestaande, hoewel beperkte, genetische studies bij personen met ASS benadrukken het belang van het identificeren van gerichte, zeer effectieve therapeutische en preventieve maatregelen om functionele resultaten te optimaliseren. Onderzoek suggereert een correlatie tussen polymorfismen in genen die coderen voor oxytocine-receptoren of die verantwoordelijk zijn voor de secretie ervan (bijv. het CD38-gen) en het functioneren van personen met ASS. Op basis van deze observaties zullen CD38-genpolymorfismen bij de studiedeelnemers worden onderzocht met behulp van real-time PCR-genetische analyse. Beoordelingen van fysieke fitheid, lichaamsstabiliteit, bloedmorfologie en lichaamssamenstelling zullen op drie momenten plaatsvinden: uitgangswaarde (pre-interventie), middenpunt en post-interventie. Beoordelingen van genetische polymorfisme-analyse zullen één keer worden uitgevoerd, tegen het einde van het trainingsproces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep ASS: Mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 7-14 jaar met een bevestigde diagnose autismespectrumstoornis (ASS), zonder verstandelijke beperking en zonder beperkingen in taalvaardigheid.
Groep niet-ASS: Mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 7-14 jaar zonder ASS, verstandelijke beperking en zonder beperkingen in taalvaardigheid.
Uitsluitingscriteria:
- judo-atleet
- geen medische goedkeuring om deel te nemen aan fysieke inspanning, specifiek judo
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ASD
|
De innovatieve langetermijninterventie (10 maanden) uitgevoerd in integratiegroepen, waar kinderen en adolescenten met ASS judo trainen, samen met hun neurotypische leeftijdsgenoten.
De sessies worden over een periode van 10 maanden uitgevoerd in gecombineerde trainingsgroepen, waarbij wordt gegarandeerd dat personen met ASS en personen zonder een dergelijke diagnose samen trainen.
De trainingen vinden twee keer per week plaats, elk van 60 minuten.
Deze interventie maakt het mogelijk om veranderingen in fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en de effecten van voedingsadvies te onderzoeken na voltooiing van het aangepaste judotrainingsprogramma onder de deelnemers.
Analyses van bloedmorfologie en genetische polymorfisme vormen aanvullende, voorheen niet onderzochte variabelen die verband houden met het potentieel voor functionele verbetering bij personen met ASS na een interventie uitgevoerd in geïntegreerde groepen.
|
|
Ander: niet - ASS
Kinderen en adolescenten zonder een gediagnosticeerde autismespectrumstoornis die deelnemen aan geïntegreerde groepen samen met kinderen en adolescenten met ASS.
|
De innovatieve langetermijninterventie (10 maanden) uitgevoerd in integratiegroepen, waar kinderen en adolescenten met ASS judo trainen, samen met hun neurotypische leeftijdsgenoten.
De sessies worden over een periode van 10 maanden uitgevoerd in gecombineerde trainingsgroepen, waarbij wordt gegarandeerd dat personen met ASS en personen zonder een dergelijke diagnose samen trainen.
De trainingen vinden twee keer per week plaats, elk van 60 minuten.
Deze interventie maakt het mogelijk om veranderingen in fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en de effecten van voedingsadvies te onderzoeken na voltooiing van het aangepaste judotrainingsprogramma onder de deelnemers.
Analyses van bloedmorfologie en genetische polymorfisme vormen aanvullende, voorheen niet onderzochte variabelen die verband houden met het potentieel voor functionele verbetering bij personen met ASS na een interventie uitgevoerd in geïntegreerde groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Europese Fysieke Fitheidstest - EUROFIT
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De Europese fysieke fitheidstest (EUROFIT) zal worden gebruikt om het niveau van fysieke fitheid te meten.
De EUROFIT-test zal worden ingezet om verschillende componenten te beoordelen, waaronder balans (Flamingo Balance Test), handsnelheid (Tapping Test), explosieve kracht (Standing Long Jump), flexibiliteit (Sit and Reach Test), statische kracht (Handgrip Dynamometry), rompkracht (Sit-Up Test), functionele kracht (Flexed-Arm Hang) en wendbaarheid/uithoudingsvermogen ($10 \times 5$ m Shuttle Run).
De resultaten behaald door de proefpersonen in elke termijn zullen worden omgezet in punten, aangepast aan de leeftijd en het geslacht van de deelnemers, in overeenstemming met de scoretabellen ontwikkeld voor Poolse kinderen en adolescenten.
Hoe beter de score behaald door de onderzochte persoon in relatie tot hun leeftijd, hoe hoger het niveau van fysieke fitheid dat zal worden aangetoond.
Afhankelijk van de specifieke fysieke fitheidstest, kunnen proefpersonen punten behalen variërend van 1 tot 100.
|
10 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De lichaamssamenstelling zal worden geëvalueerd met behulp van de bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) methode. De metingen zullen worden uitgevoerd met een professionele multifrequentie-analyzer - Tanita. De volgende parameters zullen voor elke deelnemer worden geregistreerd: Vetmassa (FM), vetvrije massa (FFM), totale lichaamsvocht (TBW) en skeletspiermassa (SMM). De metingen zullen 's ochtends worden genomen, in nuchtere toestand. Deelnemers zullen blootsvoets op de analyseelektroden staan volgens het gestandaardiseerde meetprotocol. Veranderingen in lichaamssamenstelling zullen worden geanalyseerd met aanpassingen voor leeftijd en basismetingen. |
10 maanden
|
|
Posturale stabiliteit
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De houdingsstabiliteit zal worden beoordeeld met behulp van het CQStab2P stabilometrisch platform.
Het apparaat zal de positie van het drukpunt (COP) registreren met behulp van zes sensoren.
De meting zal 30 seconden duren in een vrije stand (willekeurige, niet-gedwongen voetplaatsing) met open ogen, en 30 seconden in een vrije stand met gesloten ogen.
Het platform zal 10 cm van de muur worden geplaatst en de proefpersonen zullen hun blik richten op een punt voor hen.
Voorafgaand aan de meting zullen de proefpersonen uitgerust zijn en geen warming-up hebben uitgevoerd.
De analyse van veranderingen in houdingsstabiliteit zal een van de elementen zijn die de impact van de interventie op het fitheidsniveau van de deelnemers evalueren.
Er zal worden geanalyseerd of judotraining leidt tot een vermindering van lichaamswankeling in staande positie, zowel met open als gesloten ogen.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologieanalyse
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De proefpersoon zal in een comfortabele, ontspannen houding op een voorbereide stoel worden geplaatst. De verpleegkundige zal de arm naar beneden positioneren en doorgaan met de bloedafnameprocedure. De ader wordt aangeprikt, en zodra bloed in de reageerbuis verschijnt, wordt de eerder aangebrachte stuwband losgemaakt. Onmiddellijk na de procedure wordt een droog steriel wattenstaafje op de prikplaats gedrukt totdat het bloeden stopt. Na de afname worden de bloedmonsters geanalyseerd op ijzer-, vitamine B12-, totaal eiwit-, magnesium- en foliumzuurgehalte. Deze analyses worden uitgevoerd door gekwalificeerde specialisten in een professioneel laboratorium. De resultaten van de bloedmorfologie worden geanalyseerd in relatie tot de duur van het trainingsproces, veranderingen in fysieke fitheidsniveaus en lichaamssamenstellingsparameters. |
10 maanden
|
|
Genetische Polymorfisme Analyse
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Buccale swabs worden verzameld voor genetische polymorfisme-analyse.
De proefpersoon wordt in een comfortabele positie geplaatst, en het monster wordt verkregen door een steriele swab tegen het mondslijmvlies te wrijven.
Direct na de verzameling worden de swabs in steriele buisjes geplaatst en opgeslagen in een draagbare koeler om de vereiste temperatuur te handhaven tijdens transport naar het laboratorium.
Het CD38-gen polymorfisme wordt onderzocht om de mogelijke associatie met veranderingen in fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en morfologie tijdens aangepaste judotraining te onderzoeken.
Genetische analyses worden uitgevoerd met behulp van de Real-Time Polymerase Chain Reaction (Real-Time PCR) methode.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEC-2024/08/X/NZ5/00942
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .