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総合病院における二重診断の心理社会的要因 (DUAL-HVP)

2026年2月24日更新者：Hospital Virgen del Puerto

二重診断入院患者における心理社会的保護因子と臨床機能的転帰：観察的横断研究単一施設研究

二重診断は、精神障害と物質使用障害の併存と定義され、臨床的重症度の増加、機能障害、およびより悪い健康転帰と頻繁に関連しています。より良い臨床的および機能的転帰に関連する心理社会的保護因子を特定することは、患者ケアと治療計画を改善するために不可欠です。

この観察的、横断的、単一施設研究の目的は、二重診断を持つ入院患者における心理社会的保護因子とそれらの臨床機能的転帰との関連を分析することです。本研究は総合病院で実施され、臨床基準に従って二重診断と診断された成人入院患者を含みます。

社会人口統計学的、臨床的、および心理社会的変数は、標準化された評価ツールと臨床記録を使用して収集されます。本研究の結果は、二重診断患者における臨床的重症度と機能的転帰に関連する心理社会的因子の理解を深め、より包括的で患者中心のケアアプローチを支持することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

精神障害と物質使用障害の共存によって特徴づけられる二重診断は、精神保健サービスにおける主要な臨床的課題です。二重診断の患者は、しばしばより高い臨床的複雑性、より高い入院率、機能障害、および治療遵守の困難を示します。臨床的変数を超えて、心理社会的要因は、臨床的および機能的転帰に影響を与える保護的要因として関連する役割を果たす可能性があります。

この研究は、総合病院で実施される観察的、横断的、単一施設研究として設計されています。研究対象集団は、二重診断の臨床診断で入院した成人患者で構成されます。参加者は、事前に定義された包含基準と除外基準に従って、入院中に募集されます。

データ収集には、社会人口統計学的情報、精神医学的および物質使用障害に関連する臨床的変数、および潜在的に保護的と考えられる心理社会的要因が含まれます。臨床機能的転帰は、標準化された機器および医療記録から得られた情報を使用して評価されます。すべてのデータは、実験的介入を導入することなく、日常の臨床評価の一部として収集されます。

本研究の主目的は、二重診断で入院した患者における心理社会的保護要因と臨床機能的転帰との関連を評価することです。副次的目的には、研究対象集団の社会人口統計学的および臨床的特徴を記述し、心理社会的変数と臨床的重症度指標との関係を探ることが含まれます。

この研究は、研究用医薬品または機器の投与を含まず、標準的な臨床実践を変更しません。研究プロトコルは、対応する倫理委員会によって審査され承認されています。研究結果は、二重診断患者の評価と管理における生物心理社会学的アプローチを支持するための関連情報を提供することが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Guillermo F Martínez Montás, MD
電話番号：+34689617510
メール：guillermof.martinez@salud-juntaex.es

研究場所

スペイン
- Caceres
  - Plasencia、Caceres、スペイン、10600
    - Hospital Virgen Del Puerto
    - コンタクト：
      
      Guillermo F Martínez Montás, MD
      
      電話番号：927428300
      
      メール：guillermof.martinez@salud-juntaex.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般病院に入院している成人入院患者で、臨床診断として二重診断を持つもの。

説明

対象基準：

成人（18歳以上）。
二重診断の臨床診断を受けた入院患者。
インフォームドコンセントを提供できる能力。

除外基準：

重度の認知障害または評価を妨げる急性臨床状態。
インフォームドコンセントの拒否または提供不能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
二重診断の入院患者一般病院に入院しているデュアル診断と診断された成人入院患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
簡易服薬遵守質問票（SMAQ）によって測定された服薬遵守時間枠：ベースライン（入院後72時間以内）	服薬遵守は6項目簡易服薬遵守質問票（SMAQ）を使用して評価されます。参加者は、元の採点基準に従って遵守者または非遵守者に分類されます。	ベースライン（入院後72時間以内）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
入院中の治療遵守状況（臨床代理指標0-3）時間枠：退院時（平均入院期間は約10〜14日）	入院中の治療遵守度は、医療記録から導出された構造化された臨床代理指標を用いて評価されました。この指標は0から3の範囲（0 = ≤33%遵守；1 = 34-66%；2 = 67-89%；3 = ≥90%）であり、服薬遵守度と治療活動への参加に基づいています。	退院時（平均入院期間は約10〜14日）
臨床重症度（Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S)）で測定時間枠：ベースライン（入院後72時間以内）	主治医の精神科医が7段階の臨床全般印象 - 重症度尺度（1 = 正常、7 = 極めて重篤）を用いて評価した全般的臨床重症度。スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。	ベースライン（入院後72時間以内）
健康関連QOLはEuroQol-5D-5L指標スコアによって測定される時間枠：入院72時間以内のベースライン	EQ-5D-5L記述システムを用いて評価した健康関連QOL（生活の質）。効用指数スコア（範囲は各国の価値セットによる：通常<0から1、1は完全な健康を示す）は、スペインの価値セットに従って算出されます。	入院72時間以内のベースライン
EQ-5D 視覚的アナログ尺度 (VAS) により測定された自己評価健康状態時間枠：ベースライン（入院後72時間以内）	0～100の視覚的アナログ尺度で測定された自己申告による健康状態。0は想像できる最悪の健康状態、100は想像できる最良の健康状態を表します。	ベースライン（入院後72時間以内）
コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）により測定された自殺念慮時間枠：ベースライン（入院後72時間以内）	コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）を用いて評価された自殺念慮の有無。参加者は、評価期間中に自殺念慮の有無（はい／いいえ）で分類されます。	ベースライン（入院後72時間以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Virgen del Puerto

捜査官

スタディチェア：María Josefa Lorenzo Bragado, MD、Hospital Virgen Del Puerto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)