Psychosociální faktory u duální diagnózy v obecné nemocnici (DUAL-HVP)
Psychosociální protektivní faktory a klinicko-funkční výsledky u hospitalizovaných pacientů s duální diagnózou: Observační, průřezová, jednocentrová studie
Duální diagnóza, definovaná jako současný výskyt duševní poruchy a poruchy užívání návykových látek, je často spojena se zvýšenou klinickou závažností, funkčním postižením a horšími zdravotními výsledky. Identifikace psychosociálních ochranných faktorů souvisejících s lepšími klinickými a funkčními výsledky je zásadní pro zlepšení péče o pacienty a plánování léčby.
Cílem této observační, průřezové, jednocentrické studie je analyzovat psychosociální ochranné faktory a jejich asociaci s klinicko-funkčními výsledky u hospitalizovaných pacientů s duální diagnózou. Studie bude provedena v prostředí všeobecné nemocnice a zahrne dospělé hospitalizované pacienty diagnostikované s duální diagnózou podle klinických kritérií.
Sociodemografické, klinické a psychosociální proměnné budou shromážděny pomocí standardizovaných hodnoticích nástrojů a klinických záznamů. Výsledky této studie by měly přispět k lepšímu porozumění psychosociálním faktorům spojeným s klinickou závažností a funkčními výsledky u pacientů s duální diagnózou, což podpoří komplexnější a na pacienta zaměřené přístupy péče.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dvojitá diagnóza, charakterizovaná současným výskytem duševní poruchy a poruchy užívání návykových látek, představuje významnou klinickou výzvu v péči o duševní zdraví. Pacienti s dvojitou diagnózou často vykazují větší klinickou složitost, vyšší míru hospitalizace, funkční postižení a potíže s dodržováním léčby. Kromě klinických proměnných mohou psychosociální faktory hrát relevantní roli jako ochranné prvky ovlivňující klinické a funkční výsledky.
Tato studie je navržena jako observační, průřezová, jednocentrová studie provedená ve všeobecné nemocnici. Studijní populaci budou tvořit dospělí pacienti hospitalizovaní s klinickou diagnózou dvojité diagnózy. Účastníci budou rekrutováni během jejich hospitalizace podle předem stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení.
Sběr dat bude zahrnovat sociodemografické informace, klinické proměnné související s psychiatrickými poruchami a poruchami užívání návykových látek a psychosociální faktory považované za potenciálně ochranné. Klinicko-funkční výsledky budou hodnoceny pomocí standardizovaných nástrojů a informací získaných z lékařské dokumentace. Všechna data budou shromažďována jako součást rutinního klinického hodnocení bez zavedení jakékoli experimentální intervence.
Primárním cílem studie je vyhodnotit asociaci mezi psychosociálními ochrannými faktory a klinicko-funkčními výsledky u hospitalizovaných pacientů s dvojitou diagnózou. Sekundární cíle zahrnují popis sociodemografických a klinických charakteristik studijní populace a zkoumání vztahu mezi psychosociálními proměnnými a ukazateli klinické závažnosti.
Tato studie nezahrnuje podávání zkoumaných léčiv nebo zařízení a nemění standardní klinickou praxi. Výzkumný protokol byl přezkoumán a schválen příslušným etickým výborem. Očekává se, že výsledky poskytnou relevantní informace pro podporu biopsychosociálního přístupu při hodnocení a managementu pacientů s dvojitou diagnózou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guillermo F Martínez Montás, MD
- Telefonní číslo: +34689617510
- E-mail: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
Studijní místa
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Španělsko, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
Kontakt:
- Guillermo F Martínez Montás, MD
- Telefonní číslo: 927428300
- E-mail: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let).
- Hospitalizovaní pacienti s klinickou diagnózou duální diagnózy.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kognitivní postižení nebo akutní klinický stav bránící hodnocení.
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hospitalizovaní Pacienti s Duální Diagnózou
Dospělí hospitalizovaní pacienti s duální diagnózou hospitalizovaní ve všeobecné nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování medikace měřené pomocí Zjednodušeného dotazníku dodržování medikace (SMAQ)
Časové okno: Výchozí stav (do 72 hodin od přijetí do nemocnice)
|
Dodržování medikace hodnoceno pomocí 6bodového zjednodušeného dotazníku dodržování medikace (SMAQ).
Účastníci budou klasifikováni jako dodržující nebo nedodržující podle původních hodnotících kritérií. |
Výchozí stav (do 72 hodin od přijetí do nemocnice)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčby pozorované během hospitalizace (klinický zástupný index 0–3)
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (průměrná délka pobytu přibližně 10–14 dní)
|
Dodržování léčby během hospitalizace hodnoceno pomocí strukturovaného indexu proxy odvozeného z lékařských záznamů.
Index se pohybuje od 0 do 3 (0 = ≤33 % adherence; 1 = 34–66 %; 2 = 67–89 %; 3 = ≥90 %), na základě dodržování medikace a účasti na terapeutických aktivitách.
|
Při propuštění z nemocnice (průměrná délka pobytu přibližně 10–14 dní)
|
|
Klinická závažnost měřená pomocí škály Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 72 hodin po přijetí do nemocnice)
|
Celková klinická závažnost hodnocená ošetřujícím psychiatrem pomocí 7bodové škály Clinical Global Impression – závažnost (1 = normální, 7 = extrémně nemocný).
Vyšší skóre indikuje větší závažnost onemocnění.
|
Výchozí hodnoty (do 72 hodin po přijetí do nemocnice)
|
|
Zdravotně související kvalita života měřená pomocí indexového skóre EuroQol-5D-5L
Časové okno: Výchozí hodnota (do 72 hodin od přijetí do nemocnice)
|
Zdravotní kvalita života hodnocená pomocí deskriptivního systému EQ-5D-5L.
Index užitečnosti (rozsah závisí na národní sadě hodnot; typicky <0 až 1, kde 1 označuje plné zdraví) bude vypočítán podle španělské sady hodnot.
|
Výchozí hodnota (do 72 hodin od přijetí do nemocnice)
|
|
Zdravotní stav hodnocený pacientem pomocí vizuální analogové škály EQ-5D (VAS)
Časové okno: Výchozí stav (do 72 hodin od přijetí do nemocnice)
|
Zdravotní stav hodnocený vlastním posouzením na vizuální analogové škále 0-100, kde 0 představuje nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 nejlepší představitelný zdravotní stav.
|
Výchozí stav (do 72 hodin od přijetí do nemocnice)
|
|
Sebevražedné myšlenky měřené pomocí Kolumbijské stupnice závažnosti sebevražednosti (C-SSRS)
Časové okno: Výchozí stav (do 72 hodin od přijetí do nemocnice)
|
Přítomnost sebevražedných myšlenek hodnocena pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Účastníci budou zařazeni do kategorie s jakýmikoli sebevražednými myšlenkami (ano/ne) během hodnocení. |
Výchozí stav (do 72 hodin od přijetí do nemocnice)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUAL-HVP-OBS-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie