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Psychosoziale Faktoren bei Doppeldiagnosen in einem Allgemeinkrankenhaus (DUAL-HVP)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Hospital Virgen del Puerto

Psychosoziale Schutzfaktoren und klinisch-funktionelle Ergebnisse bei hospitalisierten Patienten mit Doppeldiagnose: Eine beobachtende, querschnittliche, monozentrische Studie

Doppeldiagnose, definiert als das gleichzeitige Auftreten einer psychischen Störung und einer Substanzgebrauchsstörung, ist häufig mit erhöhter klinischer Schwere, funktioneller Beeinträchtigung und schlechteren Gesundheitsergebnissen verbunden. Die Identifizierung psychosozialer Schutzfaktoren, die mit besseren klinischen und funktionellen Ergebnissen zusammenhängen, ist entscheidend, um die Patientenversorgung und Behandlungsplanung zu verbessern.

Ziel dieser beobachtenden, querschnittlichen, monozentrischen Studie ist die Analyse psychosozialer Schutzfaktoren und ihres Zusammenhangs mit klinisch-funktionellen Ergebnissen bei hospitalisierten Patienten mit Doppeldiagnose. Die Studie wird in einem Allgemeinkrankenhaus durchgeführt und erwachsene stationäre Patienten umfassen, die nach klinischen Kriterien mit Doppeldiagnose diagnostiziert wurden.

Soziodemografische, klinische und psychosoziale Variablen werden mit standardisierten Bewertungsinstrumenten und klinischen Aufzeichnungen erfasst. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis psychosozialer Faktoren beitragen, die mit klinischer Schwere und funktionellen Ergebnissen bei Patienten mit Doppeldiagnose verbunden sind, und umfassendere, patientenzentrierte Versorgungsansätze unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dualdiagnose, charakterisiert durch das gleichzeitige Vorliegen einer psychischen Störung und einer Substanzgebrauchsstörung, stellt eine große klinische Herausforderung in psychiatrischen Diensten dar. Patienten mit Dualdiagnose weisen häufig eine größere klinische Komplexität, höhere Krankenhauseinweisungsraten, funktionelle Beeinträchtigungen und Schwierigkeiten bei der Therapietreue auf. Neben klinischen Variablen können psychosoziale Faktoren eine relevante Rolle als schützende Elemente spielen, die klinische und funktionelle Ergebnisse beeinflussen.

Diese Studie ist als eine beobachtende, querschnittliche, monozentrische Studie konzipiert, die in einem Allgemeinkrankenhaus durchgeführt wird. Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die mit einer klinischen Diagnose einer Dualdiagnose stationär aufgenommen wurden. Teilnehmer werden während ihres Krankenhausaufenthalts gemäß vordefinierter Ein- und Ausschlusskriterien rekrutiert.

Die Datenerhebung umfasst soziodemografische Informationen, klinische Variablen im Zusammenhang mit psychiatrischen und Substanzgebrauchsstörungen sowie psychosoziale Faktoren, die als potenziell schützend betrachtet werden. Klinisch-funktionelle Ergebnisse werden mithilfe standardisierter Instrumente und aus Krankenakten gewonnener Informationen bewertet. Alle Daten werden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Bewertung erhoben, ohne dass experimentelle Interventionen eingeführt werden.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen psychosozialen Schutzfaktoren und klinisch-funktionellen Ergebnissen bei stationären Patienten mit Dualdiagnose. Sekundäre Ziele umfassen die Beschreibung der soziodemografischen und klinischen Merkmale der Studienpopulation sowie die Untersuchung der Beziehung zwischen psychosozialen Variablen und Indikatoren der klinischen Schwere.

Diese Studie beinhaltet weder die Verabreichung von Prüfpräparaten oder -geräten noch ändert sie die Standardklinikpraxis. Das Forschungsprotokoll wurde von der zuständigen Ethikkommission geprüft und genehmigt. Die Ergebnisse sollen relevante Informationen liefern, um einen biopsychosozialen Ansatz bei der Bewertung und Behandlung von Patienten mit Dualdiagnose zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene stationäre Patienten in einem Allgemeinkrankenhaus mit einer klinischen Diagnose einer Doppeldiagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre).
  • Hospitalisierte Patienten mit klinischer Diagnose einer Doppeldiagnose.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder akuter klinischer Zustand, der eine Beurteilung verhindert.
  • Ablehnung oder Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hospitalisierte Patienten mit Doppeldiagnose
Erwachsene stationäre Patienten mit Doppeldiagnose, die in einem Allgemeinkrankenhaus hospitalisiert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenadhärenz gemessen mit dem vereinfachten Medikamentenadhärenz-Fragebogen (SMAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme)
Medikamenteneinhaltung bewertet mit dem 6-Punkte vereinfachten Medikamenteneinhaltungsfragebogen (SMAQ). Teilnehmer werden gemäß den ursprünglichen Bewertungskriterien als therapietreu oder nicht therapietreu eingestuft.
Ausgangswert (innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtete Behandlungsadhärenz während des Krankenhausaufenthalts (klinischer Proxy-Index 0-3)
Zeitfenster: Bei der Krankenhausentlassung (durchschnittliche Verweildauer ca. 10-14 Tage)
Die Behandlungsadhärenz während des Krankenhausaufenthalts wurde mithilfe eines strukturierten klinischen Proxy-Index bewertet, der aus den Patientenakten abgeleitet wurde. Der Index reicht von 0 bis 3 (0 = ≤33 % Adhärenz; 1 = 34–66 %; 2 = 67–89 %; 3 = ≥90 %), basierend auf der Medikamenteneinnahmetreue und der Teilnahme an therapeutischen Aktivitäten.
Bei der Krankenhausentlassung (durchschnittliche Verweildauer ca. 10-14 Tage)
Klinischer Schweregrad gemessen mit der Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme)
Die globale klinische Schwere wurde vom behandelnden Psychiater anhand der 7-Punkte Clinical Global Impression - Severity Skala bewertet (1 = normal, 7 = extrem krank). Höhere Werte deuten auf eine stärkere Krankheitsschwere hin.
Baseline (innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen durch den EuroQol-5D-5L-Indexwert
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ-5D-5L-Beschreibungssystem bewertet. Der Nutzwertindex (Bereich hängt vom nationalen Wertesatz ab; typischerweise <0 bis 1, wobei 1 volle Gesundheit bedeutet) wird gemäß dem spanischen Wertesatz berechnet.
Ausgangswert (innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme)
Selbsteingeschätzter Gesundheitszustand gemessen anhand der EQ-5D Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme)
Selbst berichteter Gesundheitszustand, gemessen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100, wobei 0 den denkbar schlechtesten und 100 den denkbar besten Gesundheitszustand darstellt.
Baseline (innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme)
Suizidale Gedanken gemessen durch die Columbia-Suizid-Schweregrad-Skala (C-SSRS)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme)
Vorhandensein von Suizidgedanken bewertet mit der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Teilnehmer werden während der Bewertung als Personen mit jeglichen Suizidgedanken (ja/nein) kategorisiert.
Baseline (innerhalb von 72 Stunden nach Krankenhausaufnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Virgen del Puerto

Ermittler

  • Studienstuhl: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUAL-HVP-OBS-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und gemäß der Genehmigung der lokalen Ethikkommission sowie der institutionellen Datenschutzbestimmungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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