综合医院双重诊断中的社会心理因素 (DUAL-HVP)
双重诊断住院患者的社会心理保护因素与临床功能结局：一项观察性、横断面、单中心研究
双重诊断，定义为精神障碍与物质使用障碍同时发生，通常与临床严重程度增加、功能受损以及较差的健康结果相关。 识别与更好的临床和功能结果相关的心理社会保护因素对于改善患者护理和治疗计划至关重要。
这项观察性、横断面、单中心研究旨在分析心理社会保护因素及其与住院双重诊断患者临床功能结果的关联。 研究将在综合医院环境中进行，并将纳入根据临床标准诊断为双重诊断的成年住院患者。
将使用标准化评估工具和临床记录收集社会人口学、临床和心理社会变量。 本研究结果预计将有助于更好地理解与双重诊断患者临床严重程度和功能结果相关的心理社会因素，支持更全面和以患者为中心的护理方法。
研究概览
详细说明
双重诊断，即同时存在精神障碍和物质使用障碍，是心理健康服务中的一项主要临床挑战。 患有双重诊断的患者通常表现出更高的临床复杂性、更高的住院率、功能损害以及治疗依从性困难。 除临床变量外，社会心理因素可能作为保护性因素发挥相关作用，影响临床和功能结局。
本研究设计为在一家综合医院进行的观察性、横断面、单中心研究。 研究人群将包括因临床诊断为双重诊断而住院的成年患者。 参与者将根据预定的纳入和排除标准，在其住院期间招募。
数据收集将包括社会人口学信息、与精神障碍和物质使用障碍相关的临床变量，以及被认为具有潜在保护作用的社会心理因素。 临床功能结局将使用标准化工具和从医疗记录中获得的信息进行评估。 所有数据将作为常规临床评估的一部分收集，不引入任何实验性干预。
本研究的主要目的是评估住院双重诊断患者中社会心理保护因素与临床功能结局之间的关联。 次要目标包括描述研究人群的社会人口学和临床特征，并探索社会心理变量与临床严重程度指标之间的关系。
本研究不涉及研究性药物或设备的施用，也不改变标准临床实践。 研究方案已由相应的伦理委员会审查并批准。 预计研究结果将提供相关信息，以支持在双重诊断患者的评估和管理中采用生物心理社会方法。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Guillermo F Martínez Montás, MD
- 电话号码：+34689617510
- 邮箱：guillermof.martinez@salud-juntaex.es
学习地点
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Caceres
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Plasencia、Caceres、西班牙、10600
- Hospital Virgen Del Puerto
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接触：
- Guillermo F Martínez Montás, MD
- 电话号码：927428300
- 邮箱：guillermof.martinez@salud-juntaex.es
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成人（≥18岁）。
- 临床诊断为双重诊断的住院患者。
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 严重认知障碍或急性临床状况妨碍评估。
- 拒绝或无法提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有双重诊断的住院患者
在综合医院住院的诊断为双重诊断的成年住院患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过简化用药依从性问卷（SMAQ）测量的用药依从性
大体时间：基线（入院后72小时内）
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使用包含6个条目的简化用药依从性问卷（SMAQ）评估用药依从性。
根据原始评分标准，参与者将被分类为依从或非依从。
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基线（入院后72小时内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院期间观察到的治疗依从性（临床代理指数 0-3）
大体时间：出院时（平均住院时间约为10-14天）
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通过从医疗记录中提取的结构化临床代理指数评估住院期间的治疗依从性。
该指数范围为0至3分（0分=依从性≤33%；1分=34-66%；2分=67-89%；3分=≥90%），依据包括用药依从性和治疗活动参与度。
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出院时（平均住院时间约为10-14天）
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通过临床总体印象-严重程度量表（CGI-S）测量的临床严重程度
大体时间：基线（入院后72小时内）
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由治疗精神科医生使用7分临床总体印象-严重程度量表（1=正常，7=极度病重）评估的全球临床严重程度。
分数越高表示疾病严重程度越高。
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基线（入院后72小时内）
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通过EuroQol-5D-5L指数评分测量的健康相关生活质量
大体时间：基线（入院后72小时内）
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使用EQ-5D-5L描述系统评估健康相关生活质量。
效用指数评分（范围取决于国家价值集；通常<0至1，其中1表示完全健康）将根据西班牙价值集进行计算。
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基线（入院后72小时内）
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通过EQ-5D视觉模拟评分法（VAS）测量的自评健康状况
大体时间：基线（入院72小时内）
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通过0-100视觉模拟量表测量的自我报告健康状况，其中0代表可想象的最差健康状态，100代表可想象的最佳健康状态。
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基线（入院72小时内）
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通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）评估的自杀意念
大体时间：基线（入院后72小时内）
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使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）评估自杀意念的存在情况。
参与者将被归类为在评估期间是否存在任何自杀意念（是/否）。
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基线（入院后72小时内）
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：María Josefa Lorenzo Bragado, MD、Hospital Virgen Del Puerto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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