Психосоциальные факторы при двойном диагнозе в общей больнице (DUAL-HVP)
Психосоциальные защитные факторы и клинико-функциональные исходы у госпитализированных пациентов с двойным диагнозом: обсервационное, кросс-секционное, одноцентровое исследование
Двойной диагноз, определяемый как одновременное наличие психического расстройства и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, часто ассоциируется с повышенной клинической тяжестью, функциональными нарушениями и худшими показателями здоровья. Выявление психосоциальных защитных факторов, связанных с лучшими клиническими и функциональными исходами, имеет важное значение для улучшения ухода за пациентами и планирования лечения.
Целью этого наблюдательного, поперечного, одноцентрового исследования является анализ психосоциальных защитных факторов и их связи с клинико-функциональными исходами у госпитализированных пациентов с двойным диагнозом. Исследование будет проводиться в условиях общей больницы и будет включать взрослых стационарных пациентов с диагнозом двойного диагноза согласно клиническим критериям.
Социодемографические, клинические и психосоциальные переменные будут собираться с использованием стандартизированных инструментов оценки и клинических записей. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в лучшее понимание психосоциальных факторов, связанных с клинической тяжестью и функциональными исходами у пациентов с двойным диагнозом, поддерживая более комплексные и ориентированные на пациента подходы к уходу.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Двойной диагноз, характеризующийся сосуществованием психического расстройства и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, представляет собой серьезную клиническую проблему в службах охраны психического здоровья. Пациенты с двойным диагнозом часто демонстрируют большую клиническую сложность, более высокие показатели госпитализации, функциональные нарушения и трудности в соблюдении лечения. Помимо клинических переменных, психосоциальные факторы могут играть важную роль в качестве защитных элементов, влияющих на клинические и функциональные исходы.
Данное исследование разработано как обсервационное, перекрестное, одноцентровое исследование, проводимое в общей больнице. Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов, госпитализированных с клиническим диагнозом двойного диагноза. Участники будут набираться во время их госпитализации в соответствии с предопределенными критериями включения и исключения.
Сбор данных будет включать социодемографическую информацию, клинические переменные, связанные с психическими расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, а также психосоциальные факторы, рассматриваемые как потенциально защитные. Клинико-функциональные исходы будут оцениваться с использованием стандартизированных инструментов и информации, полученной из медицинских карт. Все данные будут собираться в рамках рутинной клинической оценки без внедрения каких-либо экспериментальных вмешательств.
Основная цель исследования — оценить связь между психосоциальными защитными факторами и клинико-функциональными исходами у госпитализированных пациентов с двойным диагнозом. Вторичные цели включают описание социодемографических и клинических характеристик исследуемой популяции и изучение взаимосвязи между психосоциальными переменными и показателями клинической тяжести.
Данное исследование не предполагает введение исследуемых препаратов или устройств и не изменяет стандартную клиническую практику. Исследовательский протокол был рассмотрен и одобрен соответствующим этическим комитетом. Ожидается, что полученные результаты предоставят релевантную информацию для поддержки биопсихосоциального подхода в оценке и ведении пациентов с двойным диагнозом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillermo F Martínez Montás, MD
- Номер телефона: +34689617510
- Электронная почта: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
Места учебы
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Испания, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
Контакт:
- Guillermo F Martínez Montás, MD
- Номер телефона: 927428300
- Электронная почта: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет).
- Госпитализированные пациенты с клиническим диагнозом двойного диагноза.
- Способность предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Тяжелое когнитивное нарушение или острое клиническое состояние, препятствующее оценке.
- Отказ или неспособность предоставить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Госпитализированные пациенты с двойным диагнозом
Взрослые стационарные пациенты с двойным диагнозом, госпитализированные в общую больницу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению, измеренная с помощью Упрощенного опросника приверженности к лечению (SMAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 72 часов после госпитализации)
|
Соблюдение режима приема лекарств оценивается с помощью 6-пунктового Упрощенного вопросника по соблюдению режима приема лекарств (SMAQ).
Участники будут классифицированы как соблюдающие или несоблюдающие режим в соответствии с исходными критериями оценки.
|
Базовый уровень (в течение 72 часов после госпитализации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемая приверженность лечению во время госпитализации (клинический прокси-индекс 0-3)
Временное ограничение: При выписке из больницы (средняя продолжительность пребывания составляет примерно 10-14 дней)
|
Приверженность лечению во время пребывания в стационаре оценивалась с использованием структурированного клинического прокси-индекса, полученного из медицинских записей.
Индекс варьируется от 0 до 3 (0 = ≤33% приверженности; 1 = 34–66%; 2 = 67–89%; 3 = ≥90%), на основе соблюдения режима приема лекарств и участия в терапевтических мероприятиях.
|
При выписке из больницы (средняя продолжительность пребывания составляет примерно 10-14 дней)
|
|
Клиническая тяжесть, измеряемая по шкале Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 72 часов с момента госпитализации)
|
Глобальная клиническая тяжесть, оцененная лечащим психиатром с использованием 7-балльной шкалы Клинического глобального впечатления - Тяжесть (1 = норма, 7 = крайне тяжелое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть заболевания.
|
Базовый уровень (в течение 72 часов с момента госпитализации)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое с помощью индекса EuroQol-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 72 часов после госпитализации)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с использованием описательной системы EQ-5D-5L.
Индекс полезности (диапазон зависит от национального набора значений; обычно <0 до 1, где 1 указывает на полное здоровье) будет рассчитываться в соответствии с испанским набором значений.
|
Исходный уровень (в течение 72 часов после госпитализации)
|
|
Самооценка состояния здоровья, измеренная с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) EQ-5D
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 72 часов после госпитализации)
|
Самооценка состояния здоровья, измеренная по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где 0 представляет наихудшее из возможных состояний здоровья, а 100 — наилучшее из возможных состояний здоровья.
|
Исходный уровень (в течение 72 часов после госпитализации)
|
|
Суицидальные мысли, измеряемые по Колумбийской шкале оценки тяжести суицидального поведения (C-SSRS)
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 72 часов после госпитализации)
|
Наличие суицидальных мыслей оценивается с использованием Колумбийской шкалы оценки суицидальной тяжести (C-SSRS).
Участники будут классифицированы как имеющие любые суицидальные мысли (да/нет) во время оценки.
|
Базовый уровень (в течение 72 часов после госпитализации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUAL-HVP-OBS-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .