일반 병원에서의 이중 진단에 대한 심리사회적 요인 (DUAL-HVP)
이중 진단 환자의 심리사회적 보호 요인과 임상-기능적 결과: 관찰적 횡단면 단일 센터 연구
이중 진단은 정신 장애와 약물 사용 장애가 동시에 발생하는 것으로 정의되며, 임상적 중증도 증가, 기능적 손상 및 건강 결과 악화와 자주 연관됩니다. 더 나은 임상 및 기능적 결과와 관련된 심리사회적 보호 요인을 확인하는 것은 환자 치료 및 치료 계획 개선에 필수적입니다.
이 관찰적, 횡단적, 단일 중심 연구의 목적은 이중 진단을 가진 입원 환자에서 심리사회적 보호 요인과 임상-기능적 결과와의 연관성을 분석하는 것입니다. 이 연구는 종합 병원 환경에서 수행되며, 임상 기준에 따라 이중 진단을 받은 성인 입원 환자를 포함할 것입니다.
사회인구학적, 임상적 및 심리사회적 변수는 표준화된 평가 도구와 임상 기록을 사용하여 수집될 것입니다. 이 연구 결과는 이중 진단 환자의 임상적 중증도 및 기능적 결과와 관련된 심리사회적 요인에 대한 이해를 높이고, 더 포괄적이고 환자 중심의 치료 접근 방식을 지원하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
정신 장애와 약물 사용 장애가 공존하는 이중 진단은 정신 건강 서비스에서 주요한 임상적 도전 과제입니다. 이중 진단 환자는 더 높은 임상적 복잡성, 더 높은 입원율, 기능적 손상, 그리고 치료 순응도에 어려움을 보이는 경우가 많습니다. 임상적 변수 외에도, 심리사회적 요인은 임상적 및 기능적 결과에 영향을 미치는 보호 요소로서 관련 역할을 할 수 있습니다.
이 연구는 종합병원에서 수행된 관찰적, 횡단적, 단일 기관 연구로 설계되었습니다. 연구 대상은 이중 진단의 임상적 진단을 받고 입원한 성인 환자로 구성됩니다. 참가자는 미리 정의된 포함 및 배제 기준에 따라 입원 기간 동안 모집됩니다.
데이터 수집에는 사회인구학적 정보, 정신과 및 약물 사용 장애와 관련된 임상적 변수, 그리고 잠재적으로 보호적일 수 있는 것으로 간주되는 심리사회적 요인이 포함됩니다. 임상-기능적 결과는 표준화된 도구와 의료 기록에서 얻은 정보를 사용하여 평가됩니다. 모든 데이터는 실험적 개입을 도입하지 않고 일상적인 임상 평가의 일부로 수집됩니다.
이 연구의 주요 목적은 이중 진단을 가진 입원 환자에서 심리사회적 보호 요인과 임상-기능적 결과 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 부차적 목적에는 연구 대상의 사회인구학적 및 임상적 특성을 설명하고 심리사회적 변수와 임상적 중증도 지표 사이의 관계를 탐구하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 조사 약물 또는 장치의 투여를 포함하지 않으며 표준 임상 관행을 수정하지 않습니다. 연구 프로토콜은 해당 윤리 위원회의 검토와 승인을 받았습니다. 연구 결과는 이중 진단 환자의 평가와 관리에서 생리심리사회적 접근을 지원하기 위한 관련 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillermo F Martínez Montás, MD
- 전화번호: +34689617510
- 이메일: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
연구 장소
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Caceres
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Plasencia, Caceres, 스페인, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
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연락하다:
- Guillermo F Martínez Montás, MD
- 전화번호: 927428300
- 이메일: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 (≥18세).
- 이중 진단의 임상적 진단을 받은 입원 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 평가를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 급성 임상 상태.
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이중 진단을 받은 입원 환자
일반 병원에 입원한 이중 진단을 받은 성인 입원 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순화된 약물 순응도 설문지(SMAQ)로 측정한 약물 순응도
기간: 기준선 (입원 72시간 이내)
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6항목 단순화 약물 순응 설문지(SMAQ)를 사용하여 약물 순응도를 평가합니다.
참가자는 원래의 점수 기준에 따라 순응자 또는 비순응자로 분류됩니다.
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기준선 (입원 72시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 관찰된 치료 순응도 (임상 대리 지표 0-3)
기간: 퇴원 시 (평균 재원 기간 약 10-14일)
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의무 기록에서 도출된 구조화된 임상 대리 지표를 사용하여 입원 기간 동안의 치료 순응도를 평가합니다.
이 지표는 약물 순응도 및 치료 활동 참여를 기준으로 0에서 3까지의 범위를 가집니다 (0 = ≤33% 순응도; 1 = 34-66%; 2 = 67-89%; 3 = ≥90%).
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퇴원 시 (평균 재원 기간 약 10-14일)
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임상적 중증도는 Clinical Global Impression - Severity 척도(CGI-S)로 측정
기간: 기준선 (입원 후 72시간 이내)
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치료 정신과 의사가 7점 척도의 임상 전반적 인상 - 중증도 척도(1 = 정상, 7 = 극도로 병든 상태)를 사용하여 평가한 전 세계적 임상 중증도.
높은 점수는 더 큰 질병 중증도를 나타냅니다.
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기준선 (입원 후 72시간 이내)
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EuroQol-5D-5L 지수 점수로 측정된 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 (입원 72시간 이내)
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L 기술 체계를 사용하여 평가됩니다.
효용 지수 점수(범위는 국가별 가치 세트에 따라 다름; 일반적으로 <0에서 1까지, 여기서 1은 완전한 건강을 나타냄)는 스페인 가치 세트에 따라 계산됩니다.
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기준선 (입원 72시간 이내)
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EQ-5D 시각적 상사 척도(VAS)로 측정된 자가 평가 건강 상태
기간: 기준선 (병원 입원 후 72시간 이내)
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0-100 시각적 아날로그 척도로 측정한 자가 보고 건강 상태, 여기서 0은 상상할 수 있는 가장 나쁜 건강 상태를 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선 (병원 입원 후 72시간 이내)
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Columbia 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)로 측정된 자살 사고
기간: 기준선 (입원 72시간 이내)
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 사용하여 평가한 자살 사고의 존재 여부.
참가자는 평가 중에 자살 사고가 있는지 여부(예/아니오)로 분류됩니다.
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기준선 (입원 72시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DUAL-HVP-OBS-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정신 질환에 대한 임상 시험
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