Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososiale faktorer i dobbeltdiagnose på et sykehus (DUAL-HVP)

24. februar 2026 oppdatert av: Hospital Virgen del Puerto

Psykososiale beskyttende faktorer og klinisk-funksjonelle resultater hos innlagte pasienter med dobbeltdiagnose: En observasjons-, tverrsnitts-, enkeltcenterstudie

Dobbeldiagnose, definert som samtidig forekomst av en psykisk lidelse og en substansbrukslidelse, er ofte assosiert med økt klinisk alvorlighetsgrad, funksjonsnedsettelse og dårligere helseutfall. Å identifisere psykososiale beskyttende faktorer knyttet til bedre kliniske og funksjonelle utfall er avgjørende for å forbedre pasientbehandling og behandlingsplanlegging.

Målet med denne observasjonelle, tverrsnittsbaserte, enkelt-senterstudien er å analysere psykososiale beskyttende faktorer og deres sammenheng med klinisk-funksjonelle utfall hos innlagte pasienter med dobbeldiagnose. Studien vil bli gjennomført i et generelt sykehusmiljø og vil inkludere voksne innlagte pasienter diagnostisert med dobbeldiagnose i henhold til kliniske kriterier.

Sosiodemografiske, kliniske og psykososiale variabler vil bli samlet inn ved hjelp av standardiserte vurderingsverktøy og kliniske journaler. Resultatene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av psykososiale faktorer assosiert med klinisk alvorlighetsgrad og funksjonelle utfall hos pasienter med dobbeldiagnose, og støtte mer helhetlige og pasientsentrerte behandlingstilnærminger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dobbelt diagnose, karakterisert ved sameksistensen av en psykisk lidelse og en substansbrukslidelse, representerer en stor klinisk utfordring i psykiske helsetjenester. Pasienter med dobbelt diagnose presenterer ofte større klinisk kompleksitet, høyere sykehusinnleggelsesrater, funksjonsnedsettelse og vanskeligheter med behandlingsetterlevelse. Utover kliniske variabler kan psykososiale faktorer spille en relevant rolle som beskyttende elementer som påvirker kliniske og funksjonelle utfall.

Denne studien er utformet som en observasjonsbasert, tverrsnitts, enkelt-senter studie utført på et generelt sykehus. Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter innlagt på sykehus med en klinisk diagnose av dobbelt diagnose. Deltakere vil bli rekruttert under sykehusoppholdet i henhold til forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Datainnsamling vil inkludere sosiodemografisk informasjon, kliniske variabler relatert til psykiske lidelser og substansbrukslidelser, og psykososiale faktorer ansett som potensielt beskyttende. Klinisk-funksjonelle utfall vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte instrumenter og informasjon hentet fra medisinske journaler. Alle data vil bli samlet inn som en del av rutinemessig klinisk vurdering, uten å innføre noen eksperimentell intervensjon.

Hovedmålet med studien er å evaluere sammenhengen mellom psykososiale beskyttende faktorer og klinisk-funksjonelle utfall hos innlagte pasienter med dobbelt diagnose. Sekundære mål inkluderer å beskrive de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til studiepopulasjonen og utforske forholdet mellom psykososiale variabler og indikatorer på klinisk alvorlighetsgrad.

Denne studien involverer ikke administrering av undersøkelsesmedisiner eller medisinske innretninger og endrer ikke standard klinisk praksis. Forskningsprotokollen har blitt gjennomgått og godkjent av det aktuelle etikkomiteen. Funnene forventes å gi relevant informasjon for å støtte en biopsykososial tilnærming i vurderingen og behandlingen av pasienter med dobbelt diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne innlagte pasienter innlagt på et generelt sykehus med en klinisk diagnose av dobbelt diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år).
  • Innlagte pasienter med klinisk diagnose av dobbel diagnose.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt eller akutt klinisk tilstand som hindrer vurdering.
  • Vegring eller manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innlagte pasienter med dobbeltdiagnose
Voksne innlagte pasienter diagnostisert med dual diagnose innlagt på et generelt sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamentoverholdelse målt ved Forenklet Medikamentoverholdelsesskjema (SMAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt (innen 72 timer etter innleggelse på sykehus)
Medikamentoverholdelse vurdert ved bruk av 6-punkts forenklet medikamentoverholdelsesskjema (SMAQ). Deltakerne vil bli klassifisert som overholdende eller ikke-overholdende i henhold til de opprinnelige skårekriteriene.
Utgangspunkt (innen 72 timer etter innleggelse på sykehus)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observert behandlingsoverholdelse under sykehusinnleggelse (klinisk proxy-indeks 0-3)
Tidsramme: Ved utskriving fra sykehus (gjennomsnittlig liggetid ca. 10-14 dager)
Behandlingsfølgsomhet under sykehusopphold vurdert ved bruk av en strukturert klinisk proxy-indeks utledet fra medisinske journaler. Indeksen varierer fra 0 til 3 (0 = ≤33 % følgsomhet; 1 = 34–66 %; 2 = 67–89 %; 3 = ≥90 %), basert på medisinpålitelighet og deltakelse i terapeutiske aktiviteter.
Ved utskriving fra sykehus (gjennomsnittlig liggetid ca. 10-14 dager)
Klinisk alvorlighet målt med Clinical Global Impression - Severity-skala (CGI-S)
Tidsramme: Utgangspunkt (innen 72 timer etter innleggelse på sykehus)
Global klinisk alvorlighetsgrad vurdert av behandlende psykiater ved bruk av 7-punkts Clinical Global Impression - Severity skalaen (1 = normal, 7 = ekstremt syk). Høyere skår indikerer større sykdomsalvorlighet.
Utgangspunkt (innen 72 timer etter innleggelse på sykehus)
Helse-relatert livskvalitet målt ved EuroQol-5D-5L indeksscore
Tidsramme: Utgangspunkt (innen 72 timer etter sykehusinnleggelse)
Helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av EQ-5D-5L-beskrivelsessystemet. Nytteindeksscore (område avhenger av nasjonal verdisett; typisk <0 til 1, hvor 1 indikerer full helse) vil bli beregnet i henhold til den spanske verdien.
Utgangspunkt (innen 72 timer etter sykehusinnleggelse)
Selvrapportert helsetilstand målt med EQ-5D Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (innen 72 timer etter innleggelse på sykehus)
Selvrapportert helsetilstand målt på en 0-100 visuell analog skala, der 0 representerer den verste tenkelige helsetilstanden og 100 den beste tenkelige helsetilstanden.
Baseline (innen 72 timer etter innleggelse på sykehus)
Selvmordstanker målt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Utgangspunkt (innen 72 timer etter sykehusinnleggelse)
Tilstedeværelsen av suicidal ideation vurdert ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Deltakerne vil bli kategorisert som å ha noen suicidal ideation (ja/nei) under vurderingen.
Utgangspunkt (innen 72 timer etter sykehusinnleggelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Virgen del Puerto

Etterforskere

  • Studiestol: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DUAL-HVP-OBS-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles for å beskytte deltakernes konfidensialitet og i samsvar med godkjenning fra lokal etisk komité og institusjonelle databeskyttelsesregler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere